Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av akupunkturbehandling för post-stroke depression och ångestsyndrom.

Effektiviteten av akupunkturbehandling för depression efter stroke och ångestsyndrom: prospektiv, randomiserad, kontrollerad prövning

Poststroke depression ses med en frekvens på upp till 30 %. Läkemedelsalternativ för depression och åtföljande sömnproblem är begränsade; Dessutom kan effektiva doser inte ökas beroende på patienternas samsjukligheter och biverkningsprofiler och läkemedelsinteraktioner för de använda läkemedlen. Akupunktur har använts inom traditionell kinesisk medicin i mer än 2000 år och det finns fynd om att det har positiva effekter vid depression efter stroke och ångestsyndrom.

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och tillförlitligheten av akupunkturbehandling vid depression och ångestsjukdomar som utvecklas efter stroke och att minska behovet av flera läkemedel och/eller högdosmedicin vid behandlingen av dessa komplikationer.

Studiens hypotes: Akupunktur är en effektiv och pålitlig behandlingsmetod för depression och ångestsyndrom hos strokepatienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som får strokerehabilitering på sjukhus vid Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic, kommer att inkluderas i studien enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Deras informerade samtycke kommer att erhållas. Inledningsvis kommer kliniska och demografiska data för alla patienter att noteras. Deltagare som anmält sig frivilligt till studien kommer att separeras i akupunkturbehandlingsgruppen och kontrollgruppen genom ett enkelt slumpmässigt urval. Både akupunkturbehandlingsgruppen och kontrollgruppen kommer att ingå i det konventionella rehabiliteringsprogrammet 2 timmar om dagen, 7 dagar i veckan, under 8 veckor. Dessutom kommer akupunkturbehandlingsgruppen att få akupunkturbehandling som kommer att tillämpas på Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) poäng och bilaterala Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) poäng under 4 veckor, två gånger i veckan. Under applikationen kommer känslan av De Qi att intas och applikationen tar 20 minuter. Mått; Hamilton Depression Rating Scales, Hamilton Anxiety Rating Scales, Pittsburg Sleep Quality Index, Barthel Index och förändring i psykiatrisk droganvändning kommer att bedömas vid baslinjen (vecka 0), 4:e och 8:e veckan efter behandling. De biverkningar som observerats under studien kommer att noteras och patienternas följsamhet i varje applikation kommer att ifrågasättas med visuell analog skala.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 2 månader max 6 månader efter stroke
  • Volontär för studier
  • Mini-Mental State Examination >17
  • Patienter med Hamilton Depression Rating Scale> 7 och/eller Hamilton Anxiety Rating Scale> 4 utvärderade av psykiatern

Exklusions kriterier:

  • Sömnlöshet och depression före en stroke
  • Afasipatienter
  • Sömnapnésyndrom
  • Psykiatriska störningar (inlärningssvårigheter, psykisk störning, autism)
  • Dekompenserad hjärt-, njur-, leversvikt
  • Infektion på akupunkturpunkter
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell intervention
Akupunkturbehandlingsgrupp: kommer att få akupunkturbehandling som kommer att tillämpas på Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) poäng och bilaterala Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) poäng under 4 veckor, två gånger i veckan. De kommer också att fortsätta att få det konventionella rehabiliteringsprogrammet.
Acupuncture Treatment Group kommer att få akupunkturbehandling som kommer att tillämpas på Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) punkter på den hemiplegiska sidan och bilaterala Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) punkter under 4 veckor, två gånger i veckan.
De kommer att fortsätta att få det konventionella rehabiliteringsprogrammet.
Övrig: Inget ingripande
Kontrollgrupp: kommer att inkluderas i det konventionella rehabiliteringsprogrammet och inga interventionsåtgärder kommer att göras.
De kommer att fortsätta att få det konventionella rehabiliteringsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 1 månad
Bedömd på 17 definitioner, avseende patientens status med en skala mellan 0 och 4.
1 månad
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: 1 månad
Bedöms utifrån 14 definitioner, avseende patientens status med en skala mellan 0 och 4.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 1 månad
Bedöms utifrån 11 definitioner, avseende patientens status med en skala mellan 0 och 3.
1 månad
Barthel Index
Tidsram: 1 månad
Bedöms utifrån 10 definitioner, avseende patientens status med en skala mellan 0 och 15.
1 månad
Uppdaterad psykiatrisk droganvändning
Tidsram: 1 månad
Eventuell ändring av tidigare läkemedelsdos eller nyordinerat läkemedel kommer att noteras.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera