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뇌졸중 후 우울증과 불안장애에 대한 침 치료의 효과.

2021년 2월 6일 업데이트: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

뇌졸중 후 우울증 및 불안 장애에 대한 침술 치료의 효과: 전향적, 무작위, 대조 시험

뇌졸중 후 우울증은 최대 30%의 빈도로 나타납니다. 우울증과 수반되는 수면 문제에 대한 약물 선택은 제한적입니다. 또한 환자의 동반질환, 사용하는 약물의 부작용 프로파일 및 약물상호작용에 따라 유효용량을 증량할 수 없다. 침술은 2000년 이상 동안 중국 전통 의학에서 사용되어 왔으며 뇌졸중 후 우울증과 불안 장애에 긍정적인 효과가 있다는 결과가 있습니다.

이 연구의 목적은 뇌졸중 후 발생하는 우울증 및 불안 장애에 대한 침술 치료의 효과와 신뢰성을 조사하고 이러한 합병증의 치료에서 여러 약물 및/또는 고용량 약물의 필요성을 줄이는 것입니다.

연구 가설: 침술은 뇌졸중 환자의 우울증과 불안 장애에 효과적이고 신뢰할 수 있는 치료 방법이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Clinic에서 입원 환자 뇌졸중 재활을 받는 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 포함됩니다. 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다. 처음에는 모든 환자의 임상 및 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 연구에 자원한 참가자는 단순 무작위 샘플링에 의해 침술 치료군과 대조군으로 구분됩니다. 침술 치료군과 대조군 모두 8주 동안 하루 2시간, 주 7일의 기존 재활 프로그램에 포함됩니다. 또한 침 치료군은 주 2회 바이후이(DU20), 인탕(EX-HN3) 포인트와 양측 타이총(LR3), 허구(LI4) 포인트에 적용되는 침 치료를 4주간 받게 된다. 신청하는 동안 De Qi의 느낌이 찍히고 신청은 20 분이 소요됩니다. 측정 Hamilton Depression Rating Scales, Hamilton Anxiety Rating Scales, Pittsburg Sleep Quality Index, Barthel Index 및 정신과 약물 사용의 변화는 기준선(0주), 치료 후 4주 및 8주에 평가됩니다. 연구 동안 관찰된 부작용을 기록하고 각 적용에서 환자의 순응도를 시각적 아날로그 척도로 질문합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 최소 2개월 최대 6개월
  • 공부 자원봉사
  • 간이 정신 상태 검사 >17
  • 정신과 의사가 평가한 Hamilton Depression Rating Scale > 7 및/또는 Hamilton Anxiety Rating Scale > 4인 환자

제외 기준:

  • 뇌졸중 전 불면증과 우울증
  • 실어증 환자
  • 수면 무호흡 증후군
  • 정신 장애(학습 장애, 정신 장애, 자폐증)
  • 보상되지 않은 심장, 신장, 간부전
  • 경혈 감염
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 개입
침술 치료 그룹: Baihui(DU20), Yintang(EX-HN3) 포인트 및 양측 Tai Chong(LR3), Hegu(LI4) 포인트에 적용되는 침술 치료를 4주 동안 주 2회 받습니다. 그들은 또한 기존의 재활 프로그램을 계속 받을 것입니다.
절차: 침술 치료
침술 치료 그룹은 편마비 측의 Baihui(DU20), Yintang(EX-HN3) 포인트 및 양측 Tai Chong(LR3), Hegu(LI4) 포인트에 적용되는 침술 치료를 주 2회 4주 동안 받게 됩니다.
다른: 기존 재활 프로그램
그들은 기존의 재활 프로그램을 계속 받을 것입니다.
다른: 간섭 없음
컨트롤 그룹: 기존 재활 프로그램에 포함되며 개입 절차가 수행되지 않습니다.
다른: 기존 재활 프로그램
그들은 기존의 재활 프로그램을 계속 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 1 개월
0에서 4 사이의 척도로 환자의 상태와 관련하여 17가지 정의로 평가됩니다.
1 개월
해밀턴 불안 평가 척도
기간: 1 개월
0에서 4 사이의 척도로 환자의 상태와 관련하여 14가지 정의를 평가합니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 1 개월
0에서 3 사이의 척도를 사용하여 환자의 상태와 관련하여 11가지 정의를 평가합니다.
1 개월
바델 인덱스
기간: 1 개월
0에서 15 사이의 척도로 환자의 상태와 관련하여 10가지 정의로 평가됩니다.
1 개월
최신 정신과 약물 사용
기간: 1 개월
이전 약물 용량 또는 새로 처방된 약물에 대한 변경 사항이 기록됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IstPRMTRH-PSD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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