Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność leczenia akupunkturą depresji poudarowej i zaburzeń lękowych.

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Skuteczność leczenia akupunkturą depresji poudarowej i zaburzeń lękowych: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Depresja poudarowa występuje z częstością do 30%. Opcje leków na depresję i towarzyszące problemy ze snem są ograniczone; Ponadto skuteczne dawki nie mogą być zwiększane w zależności od chorób współistniejących pacjentów oraz profili działań niepożądanych i interakcji lekowych stosowanych leków. Akupunktura jest stosowana w tradycyjnej medycynie chińskiej od ponad 2000 lat i istnieją odkrycia, że ​​ma ona pozytywny wpływ na depresję poudarową i zaburzenia lękowe.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności i wiarygodności leczenia akupunkturą w depresji i zaburzeniach lękowych rozwijających się po udarze mózgu oraz zmniejszenie konieczności stosowania wielu leków i/lub leków w dużych dawkach w leczeniu tych powikłań.

Hipoteza badania: Akupunktura jest skuteczną i niezawodną metodą leczenia depresji i zaburzeń lękowych u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani rehabilitacji po udarze w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Rehabilitacji Medycyny Fizycznej w Stambule, Klinice Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji zostaną włączeni do badania na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia. Otrzymana zostanie ich świadoma zgoda. Początkowo zostaną odnotowane dane kliniczne i demograficzne wszystkich pacjentów. Uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do badania, zostaną podzieleni na grupę leczoną akupunkturą i grupę kontrolną poprzez proste losowanie. Zarówno grupa leczona akupunkturą, jak i grupa kontrolna będą objęte konwencjonalnym programem rehabilitacyjnym 2 godziny dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Dodatkowo grupa leczona akupunkturą otrzyma zabieg akupunktury, który będzie stosowany na punkty Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) oraz obustronne punkty Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) przez 4 tygodnie, dwa razy w tygodniu. Podczas aplikacji zostanie odebrane odczucie De Qi, a aplikacja zajmie 20 minut. pomiary; Skale Depresji Hamiltona, Skale Oceny Lęku Hamiltona, Wskaźnik Jakości Snu Pittsburga, Wskaźnik Barthel oraz zmiany w używaniu leków psychiatrycznych zostaną ocenione na początku badania (tydzień 0), 4. i 8. tydzień po leczeniu. Zdarzenia niepożądane zaobserwowane podczas badania zostaną odnotowane, a przestrzeganie zaleceń przez pacjentów w każdym zastosowaniu zostanie zakwestionowane za pomocą wizualnej skali analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 2 miesiące maksymalnie 6 miesięcy po udarze
  • Wolontariat na studia
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego >17
  • Pacjenci ze Skalą Depresji Hamiltona > 7 i/lub Skalą Oceny Lęku Hamiltona > 4 oceniani przez psychiatrę

Kryteria wyłączenia:

  • Bezsenność i depresja przed udarem
  • Pacjenci z afazją
  • Zespół bezdechu sennego
  • Zaburzenia psychiczne (trudności w uczeniu się, zaburzenia psychiczne, autyzm)
  • Niewyrównana niewydolność serca, nerek, wątroby
  • Infekcja punktów akupunkturowych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja eksperymentalna
Grupa lecząca akupunkturą: otrzyma zabieg akupunktury, który będzie stosowany na punkty Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) i obustronne punkty Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) przez 4 tygodnie, dwa razy w tygodniu. Będą również nadal otrzymywać konwencjonalny program rehabilitacji.
Procedura: Leczenie akupunktury
Grupa Terapii Akupunkturowej otrzyma zabieg akupunktury, który będzie stosowany na punkty Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) po stronie hemiplegicznej oraz obustronne punkty Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) przez 4 tygodnie, dwa razy w tygodniu.
Inny: Konwencjonalny program rehabilitacji
Będą nadal otrzymywać konwencjonalny program rehabilitacji.
Inny: Brak interwencji
Grupa kontrolna: zostanie włączona do konwencjonalnego programu rehabilitacji i nie będą wykonywane żadne procedury interwencyjne.
Inny: Konwencjonalny program rehabilitacji
Będą nadal otrzymywać konwencjonalny program rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniano na podstawie 17 definicji dotyczących statusu pacjenta w skali od 0 do 4.
1 miesiąc
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniany na podstawie 14 definicji dotyczących statusu pacjenta w skali od 0 do 4.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniany na podstawie 11 definicji dotyczących statusu pacjenta w skali od 0 do 3.
1 miesiąc
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniany na podstawie 10 definicji dotyczących statusu pacjenta w skali od 0 do 15.
1 miesiąc
Aktualne zażywanie narkotyków w psychiatrii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Każda zmiana poprzedniej dawki leku lub nowo przepisanego leku zostanie odnotowana.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH-PSD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Leczenie akupunktury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj