A eficácia do tratamento com acupuntura para depressão pós-AVC e transtorno de ansiedade.
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
A eficácia do tratamento com acupuntura para depressão pós-AVC e transtorno de ansiedade: estudo prospectivo, randomizado e controlado
A depressão pós-AVC é vista com uma frequência de até 30%. As opções de medicamentos para depressão e problemas de sono associados são limitadas; Além disso, as doses efetivas não podem ser aumentadas dependendo das comorbidades dos pacientes e dos perfis de efeitos colaterais e interações medicamentosas dos medicamentos utilizados. A acupuntura tem sido usada na medicina tradicional chinesa há mais de 2.000 anos e há descobertas de que ela tem efeitos positivos na depressão pós-AVC e nos transtornos de ansiedade.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia e a confiabilidade do tratamento com acupuntura na depressão e nos transtornos de ansiedade que se desenvolvem após o AVC e reduzir a necessidade de múltiplas drogas e/ou medicamentos em altas doses no tratamento dessas complicações.
A hipótese do estudo: A acupuntura é um método de tratamento eficaz e confiável para depressão e transtornos de ansiedade em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que receberem reabilitação de AVC internado no Hospital de Pesquisa e Treinamento em Reabilitação em Medicina Física de Istambul, Clínica de Medicina Física e Reabilitação, serão incluídos no estudo pelos critérios de inclusão e exclusão.
Seu consentimento informado será recebido.
Inicialmente, serão anotados os dados clínicos e demográficos de todos os pacientes.
Os participantes que se voluntariaram para o estudo serão separados no grupo de tratamento com acupuntura e no grupo de controle por amostragem aleatória simples.
Tanto o grupo de tratamento com acupuntura quanto o grupo de controle serão incluídos no programa de reabilitação convencional 2 horas por dia, 7 dias por semana, durante 8 semanas.
Além disso, o grupo de tratamento com acupuntura receberá tratamento com acupuntura que será aplicado aos pontos Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) e pontos bilaterais Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) por 4 semanas, duas vezes por semana.
Durante a aplicação, será tomada a sensação de De Qi e a aplicação levará 20 minutos.
Medidas; As Escalas de Avaliação de Depressão de Hamilton, Escalas de Avaliação de Ansiedade de Hamilton, Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg, Índice de Barthel e mudança no uso de drogas psiquiátricas serão avaliados no início (semana 0), 4ª e 8ª semanas após o tratamento.
Os eventos adversos observados durante o estudo serão anotados e a adesão dos pacientes em cada aplicação será questionada por escala analógica visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo 2 meses máximo 6 meses após o AVC
- Voluntariado para estudo
- Miniexame do estado mental >17
- Pacientes com Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton > 7 e/ou Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton > 4 avaliados pelo psiquiatra
Critério de exclusão:
- Insônia e depressão antes de um acidente vascular cerebral
- pacientes afásicos
- Síndrome da Apneia do Sono
- Distúrbios psiquiátricos (dificuldades de aprendizagem, transtorno mental, autismo)
- Insuficiência cardíaca, renal e hepática descompensadas
- Infecção em Pontos de Acupuntura
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Experimental
Grupo de Tratamento de Acupuntura: receberá tratamento de acupuntura que será aplicado nos pontos Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) e pontos Tai Chong (LR3) bilaterais, Hegu (LI4) durante 4 semanas, duas vezes por semana.
Eles também continuarão a receber o programa de reabilitação convencional.
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O Grupo de Tratamento de Acupuntura receberá tratamento de acupuntura que será aplicado nos pontos Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) do lado hemiplégico e pontos Tai Chong (LR3) bilaterais, Hegu (LI4) por 4 semanas, duas vezes por semana.
Eles continuarão a receber o programa de reabilitação convencional.
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Outro: Sem intervenção
Grupo Controle: será incluído no programa de reabilitação convencional e não serão realizados procedimentos intervencionistas.
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Eles continuarão a receber o programa de reabilitação convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: 1 mês
|
Avaliado em 17 definições, quanto ao estado do paciente com uma escala entre 0 a 4.
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1 mês
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 1 mês
|
Avaliado em 14 definições, quanto ao estado do paciente com uma escala entre 0 a 4.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 1 mês
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Avaliado em 11 definições, quanto ao estado do paciente com uma escala entre 0 a 3.
|
1 mês
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Índice de Barthel
Prazo: 1 mês
|
Avaliado em 10 definições, quanto ao estado do paciente com uma escala entre 0 a 15.
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1 mês
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Uso atualizado de medicamentos psiquiátricos
Prazo: 1 mês
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Qualquer alteração na dose anterior do medicamento ou qualquer medicamento prescrito recentemente será anotada.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paolucci S. Epidemiology and treatment of post-stroke depression. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):145-54. doi: 10.2147/ndt.s2017.
- Zhang ZJ, Chen HY, Yip KC, Ng R, Wong VT. The effectiveness and safety of acupuncture therapy in depressive disorders: systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2010 Jul;124(1-2):9-21. doi: 10.1016/j.jad.2009.07.005. Epub 2009 Jul 26.
- Li M, Zhang B, Meng Z, Sha T, Han Y, Zhao H, Zhang C. Effect of Tiaoshen Kaiqiao acupuncture in the treatment of ischemic post-stroke depression: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2017 Apr;37(2):171-8. doi: 10.1016/s0254-6272(17)30041-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstPRMTRH-PSD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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