Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia del trattamento di agopuntura per la depressione post-ictus e il disturbo d'ansia.

6 febbraio 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

L'efficacia del trattamento di agopuntura per la depressione post-ictus e il disturbo d'ansia: studio prospettico, randomizzato e controllato

La depressione post-ictus è osservata con una frequenza fino al 30%. Le opzioni farmacologiche per la depressione e i problemi di sonno associati sono limitate; Inoltre, le dosi efficaci non possono essere aumentate a seconda delle comorbilità dei pazienti e dei profili di effetti collaterali e delle interazioni farmacologiche dei farmaci utilizzati. L'agopuntura è stata utilizzata nella medicina tradizionale cinese per più di 2000 anni e ci sono risultati che ha effetti positivi nella depressione post-ictus e nei disturbi d'ansia.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia e l'affidabilità del trattamento dell'agopuntura nella depressione e nei disturbi d'ansia che si sviluppano dopo l'ictus e ridurre la necessità di più farmaci e/o farmaci ad alte dosi nel trattamento di queste complicanze.

L'ipotesi dello studio: l'agopuntura è un metodo di trattamento efficace e affidabile per la depressione e i disturbi d'ansia nei pazienti colpiti da ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che ricevono riabilitazione per ictus ospedaliero presso l'ospedale di formazione e ricerca per la riabilitazione di medicina fisica di Istanbul, la clinica di medicina fisica e riabilitazione, saranno inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Il loro consenso informato sarà ricevuto. Inizialmente verranno annotati i dati clinici e demografici di tutti i pazienti. I partecipanti che si sono offerti volontari per lo studio saranno separati nel gruppo di trattamento dell'agopuntura e nel gruppo di controllo mediante semplice campionamento casuale. Sia il gruppo di trattamento di agopuntura che il gruppo di controllo saranno inclusi nel programma di riabilitazione convenzionale 2 ore al giorno, 7 giorni alla settimana, per 8 settimane. Inoltre, il gruppo di trattamento di agopuntura riceverà un trattamento di agopuntura che verrà applicato ai punti Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) e ai punti bilaterali Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) per 4 settimane, due volte a settimana. Durante l'applicazione, verrà presa la sensazione di De Qi e l'applicazione richiederà 20 minuti. Misure; Le scale di valutazione della depressione di Hamilton, le scale di valutazione dell'ansia di Hamilton, l'indice di qualità del sonno di Pittsburg, l'indice di Barthel e il cambiamento nell'uso di psicofarmaci saranno valutati al basale (settimana 0), 4a e 8a settimana dopo il trattamento. Gli eventi avversi osservati durante lo studio saranno annotati e la compliance dei pazienti in ciascuna applicazione sarà messa in discussione mediante scala analogica visiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 2 mesi massimo 6 mesi dopo l'ictus
  • Volontariato per studio
  • Mini esame dello stato mentale >17
  • Pazienti con Hamilton Depression Rating Scale > 7 e/o Hamilton Anxiety Rating Scale > 4 valutati dallo psichiatra

Criteri di esclusione:

  • Insonnia e depressione prima di un ictus
  • Pazienti afasici
  • Sindrome delle apnee notturne
  • Disturbi psichiatrici (difficoltà di apprendimento, disturbi mentali, autismo)
  • Insufficienza cardiaca, renale, epatica scompensata
  • Infezione sui punti di agopuntura
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sperimentale
Gruppo di trattamento di agopuntura: riceverà un trattamento di agopuntura che verrà applicato ai punti Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) e ai punti bilaterali Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) per 4 settimane, due volte a settimana. Inoltre continueranno a ricevere il programma di riabilitazione convenzionale.
Procedura: Trattamento di agopuntura
Il gruppo di trattamento dell'agopuntura riceverà un trattamento di agopuntura che verrà applicato ai punti Baihui (DU20), Yintang (EX-HN3) del lato emiplegico e ai punti bilaterali Tai Chong (LR3), Hegu (LI4) per 4 settimane, due volte a settimana.
Altro: Programma di riabilitazione convenzionale
Continueranno a ricevere il programma di riabilitazione convenzionale.
Altro: Nessun intervento
Gruppo di controllo: verrà inserito nel programma riabilitativo convenzionale e non verranno effettuate procedure interventistiche.
Altro: Programma di riabilitazione convenzionale
Continueranno a ricevere il programma di riabilitazione convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: 1 mese
Valutato su 17 definizioni, relative allo stato del paziente con una scala da 0 a 4.
1 mese
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 1 mese
Valutato su 14 definizioni, relative allo stato del paziente con una scala da 0 a 4.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 mese
Valutato su 11 definizioni, relative allo stato del paziente con una scala da 0 a 3.
1 mese
Indice Barthel
Lasso di tempo: 1 mese
Valutato su 10 definizioni, relative allo stato del paziente con una scala da 0 a 15.
1 mese
Uso aggiornato di psicofarmaci
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà annotata qualsiasi modifica della precedente dose del farmaco o di qualsiasi nuovo farmaco prescritto.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eser Kalaoğlu, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH-PSD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento di agopuntura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi