- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04284423
Étude du taux de lactate synovial comme marqueur de l'arthrite septique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une articulation douloureuse et enflée peut être causée par diverses conditions. La distinction entre l'arthrite bactérienne et les autres causes d'arthrite est essentielle pour réduire une morbidité et une mortalité importantes. Dans la plupart des cas, l'arthrite septique est monoarticulaire et survient le plus souvent dans les grosses articulations périphériques, comme le genou.
Les outils de diagnostic actuellement recommandés comprennent la suspicion clinique après examen suivi d'un test du liquide synovial de l'articulation touchée. L'étalon-or est souvent la coloration de Gram ou la culture du liquide synovial. Les marqueurs précoces tels que le WBC synovial, les globules blancs polymorphonucléaires ne sont pas précis pour prédire le diagnostic d'arthrite septique. Cela conduit à des dilemmes diagnostiques, à des admissions inappropriées et à des coûts inutiles en attendant les résultats des cultures de liquide synovial.
Le protocole actuel du service des urgences pour le diagnostic de l'arthrite septique stipule que si aucun des critères suivants n'est rempli, il est peu probable qu'il s'agisse d'arthrite septique :
- nombre de globules blancs dans le liquide synovial supérieur à 50 000/uL ; ou alors
- neutrophiles du liquide synovial plus de 75 % ; ou alors
- coloration de gram positive.
Cependant, il a été noté que l'arthrite septique peut avoir un nombre de globules blancs inférieur à 50 000/uL, ce qui signifie que le protocole actuel ne peut pas exclure en toute sécurité l'arthrite septique. Un pourcentage de neutrophiles d'au moins 90 % a une spécificité rapportée allant de 68 à 83 %, tandis que notre protocole actuel utilise un seuil de 75 % qui a une faible spécificité entraînant de nombreuses admissions inutiles. Un pourcentage élevé de neutrophiles est également observé dans les affections articulaires inflammatoires et peut donc ne pas être suffisant pour distinguer les douleurs articulaires infectieuses des douleurs articulaires non infectieuses. Une revue récente des études existantes en 2011 a déclaré que "de futurs essais de diagnostic basés sur l'ED sont nécessaires pour évaluer le rôle de la gestalt clinique et l'efficacité des marqueurs synoviaux non traditionnels tels que le lactate".
L'étude pertinente la plus récente a été publiée dans Acta Orthopædica Belgica 2014. Il s'agissait d'une petite étude rétrospective comparant l'arthrite septique à l'arthrite aseptique dans des échantillons prélevés au service des urgences entre 2006 et 2013. En dernière analyse, le lactate a été identifié comme le marqueur précoce le plus précis pour prédire une culture positive du liquide synovial. La sensibilité rapportée était de 74,5 % avec une spécificité de 87,2 %. Cette étude est limitée par sa nature rétrospective, la petite taille des échantillons et le manque d'informations concernant la prévalence de la maladie dans la population locale.
Une méta-analyse dans le Journal of the American Medical Association 2007 a cité deux études qui ont rapporté une prévalence d'articulation septique dans la population étudiée de 8 % et 27 %. La prévalence de l'articulation septique dans notre population locale est inconnue. Cette étude révélera l'incidence des joints septiques dans la population des services d'urgence.
L'examen des données des dossiers médicaux électroniques de l'hôpital Khoo Teck Puat de six mois en 2018 révèle 91 échantillons d'articulation synoviale testés pour la coloration de Gram, la culture ou le nombre de cellules. Les enquêteurs prévoient qu'il faudra un an pour obtenir 200 échantillons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 768828
- Recrutement
- Khoo Teck Puat Hospital
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Contact:
- Po Y Huang, MD
- Numéro de téléphone: 83545302
- E-mail: huangp988@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 21 ans et plus
- Articulation infectée suspectée
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans
- Articulation prothétique affectée
- Cellulite sus-jacente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de lactate du liquide synovial
Délai: La durée des études est d'un an.
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Taux de lactate dans le liquide articulaire de l'articulation du genou suspectée d'être infectée.
L'étalon-or pour une articulation infectée sera l'exécution d'une procédure de lavage ou une coloration ou une culture de Gram positif.
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La durée des études est d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Margaretten ME, Kohlwes J, Moore D, Bent S. Does this adult patient have septic arthritis? JAMA. 2007 Apr 4;297(13):1478-88. doi: 10.1001/jama.297.13.1478.
- Lenski M, Scherer MA. The significance of interleukin-6 and lactate in the synovial fluid for diagnosing native septic arthritis. Acta Orthop Belg. 2014 Mar;80(1):18-25.
- Carpenter CR, Schuur JD, Everett WW, Pines JM. Evidence-based diagnostics: adult septic arthritis. Acad Emerg Med. 2011 Aug;18(8):781-96. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01121.x. Erratum In: Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):1011.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/00501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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