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Étude du taux de lactate synovial comme marqueur de l'arthrite septique

24 février 2020 mis à jour par: Khoo Teck Puat Hospital
Les niveaux de lactate sont rapidement disponibles et peuvent potentiellement aider à diagnostiquer l'arthrite septique dans une articulation native. Cette étude déterminera l'utilité du lactate synovial pour distinguer l'arthrite septique de l'arthrite aseptique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Une articulation douloureuse et enflée peut être causée par diverses conditions. La distinction entre l'arthrite bactérienne et les autres causes d'arthrite est essentielle pour réduire une morbidité et une mortalité importantes. Dans la plupart des cas, l'arthrite septique est monoarticulaire et survient le plus souvent dans les grosses articulations périphériques, comme le genou.

Les outils de diagnostic actuellement recommandés comprennent la suspicion clinique après examen suivi d'un test du liquide synovial de l'articulation touchée. L'étalon-or est souvent la coloration de Gram ou la culture du liquide synovial. Les marqueurs précoces tels que le WBC synovial, les globules blancs polymorphonucléaires ne sont pas précis pour prédire le diagnostic d'arthrite septique. Cela conduit à des dilemmes diagnostiques, à des admissions inappropriées et à des coûts inutiles en attendant les résultats des cultures de liquide synovial.

Le protocole actuel du service des urgences pour le diagnostic de l'arthrite septique stipule que si aucun des critères suivants n'est rempli, il est peu probable qu'il s'agisse d'arthrite septique :

  1. nombre de globules blancs dans le liquide synovial supérieur à 50 000/uL ; ou alors
  2. neutrophiles du liquide synovial plus de 75 % ; ou alors
  3. coloration de gram positive.

Cependant, il a été noté que l'arthrite septique peut avoir un nombre de globules blancs inférieur à 50 000/uL, ce qui signifie que le protocole actuel ne peut pas exclure en toute sécurité l'arthrite septique. Un pourcentage de neutrophiles d'au moins 90 % a une spécificité rapportée allant de 68 à 83 %, tandis que notre protocole actuel utilise un seuil de 75 % qui a une faible spécificité entraînant de nombreuses admissions inutiles. Un pourcentage élevé de neutrophiles est également observé dans les affections articulaires inflammatoires et peut donc ne pas être suffisant pour distinguer les douleurs articulaires infectieuses des douleurs articulaires non infectieuses. Une revue récente des études existantes en 2011 a déclaré que "de futurs essais de diagnostic basés sur l'ED sont nécessaires pour évaluer le rôle de la gestalt clinique et l'efficacité des marqueurs synoviaux non traditionnels tels que le lactate".

L'étude pertinente la plus récente a été publiée dans Acta Orthopædica Belgica 2014. Il s'agissait d'une petite étude rétrospective comparant l'arthrite septique à l'arthrite aseptique dans des échantillons prélevés au service des urgences entre 2006 et 2013. En dernière analyse, le lactate a été identifié comme le marqueur précoce le plus précis pour prédire une culture positive du liquide synovial. La sensibilité rapportée était de 74,5 % avec une spécificité de 87,2 %. Cette étude est limitée par sa nature rétrospective, la petite taille des échantillons et le manque d'informations concernant la prévalence de la maladie dans la population locale.

Une méta-analyse dans le Journal of the American Medical Association 2007 a cité deux études qui ont rapporté une prévalence d'articulation septique dans la population étudiée de 8 % et 27 %. La prévalence de l'articulation septique dans notre population locale est inconnue. Cette étude révélera l'incidence des joints septiques dans la population des services d'urgence.

L'examen des données des dossiers médicaux électroniques de l'hôpital Khoo Teck Puat de six mois en 2018 révèle 91 échantillons d'articulation synoviale testés pour la coloration de Gram, la culture ou le nombre de cellules. Les enquêteurs prévoient qu'il faudra un an pour obtenir 200 échantillons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 768828
        • Recrutement
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de 21 ans ou plus présentant des articulations douloureuses et enflées subissant une arthrocentèse seront inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion seront la cellulite sus-jacente, les prothèses articulaires affectées et l'âge inférieur à 21 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • 21 ans et plus
  • Articulation infectée suspectée

Critère d'exclusion:

  • Moins de 21 ans
  • Articulation prothétique affectée
  • Cellulite sus-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de lactate du liquide synovial
Délai: La durée des études est d'un an.
Taux de lactate dans le liquide articulaire de l'articulation du genou suspectée d'être infectée. L'étalon-or pour une articulation infectée sera l'exécution d'une procédure de lavage ou une coloration ou une culture de Gram positif.
La durée des études est d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/00501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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