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Estudio del nivel de lactato sinovial como marcador de artritis séptica

24 de febrero de 2020 actualizado por: Khoo Teck Puat Hospital
Los niveles de lactato están disponibles rápidamente y pueden ayudar potencialmente en el diagnóstico de artritis séptica en una articulación nativa. Este estudio determinará la utilidad del lactato sinovial para diferenciar la artritis séptica de la aséptica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Una articulación dolorosa e hinchada puede ser causada por una variedad de condiciones. Distinguir la artritis bacteriana y otras causas de artritis es esencial para reducir significativamente la morbilidad y la mortalidad. En la mayoría de los casos, la artritis séptica es monoarticular y ocurre con mayor frecuencia en articulaciones periféricas grandes, como la rodilla.

Las herramientas de diagnóstico recomendadas actualmente incluyen la sospecha clínica después del examen seguido de la prueba del líquido sinovial de la articulación afectada. El estándar de oro suele ser la tinción de Gram o el cultivo de líquido sinovial. Los marcadores tempranos, como los glóbulos blancos sinoviales y los glóbulos blancos polimorfonucleares, no son precisos para predecir el diagnóstico de artritis séptica. Esto conduce a dilemas diagnósticos, admisiones inapropiadas y costos innecesarios a la espera de los resultados de los cultivos de líquido sinovial.

El protocolo actual del departamento de emergencias para el diagnóstico de artritis séptica establece que si no se cumple ninguno de los siguientes criterios, es poco probable que se trate de artritis séptica:

  1. recuento de leucocitos en líquido sinovial superior a 50 000/uL; o
  2. neutrófilos en líquido sinovial más del 75%; o
  3. tinción de Gram positiva.

Sin embargo, se ha observado que la artritis séptica puede tener recuentos de glóbulos blancos inferiores a 50 000/uL, lo que significa que el protocolo actual no puede descartar con seguridad la artritis séptica. Un porcentaje de neutrófilos de al menos el 90 % tiene una especificidad informada que oscila entre el 68 y el 83 %, mientras que nuestro protocolo actual utiliza un punto de corte del 75 %, que tiene una baja especificidad que da lugar a muchos ingresos innecesarios. También se observa un alto porcentaje de neutrófilos en afecciones articulares inflamatorias y, por lo tanto, puede no ser adecuado para distinguir el dolor articular infeccioso del no infeccioso. Una revisión reciente de los estudios existentes en 2011 indicó que "se necesitan futuros ensayos de diagnóstico basados ​​en el servicio de urgencias para evaluar el papel de la gestalt clínica y la eficacia de los marcadores sinoviales no tradicionales como el lactato".

El estudio pertinente más reciente se publicó en Acta Orthopædica Belgica 2014. Este fue un pequeño estudio retrospectivo que comparó la artritis séptica con la artritis aséptica en muestras tomadas del departamento de emergencias entre 2006 y 2013. En el análisis final, el lactato se identificó como el marcador temprano más preciso para predecir un cultivo de líquido sinovial positivo. La sensibilidad informada fue del 74,5 % con una especificidad del 87,2 %. Este estudio está limitado por su naturaleza retrospectiva, tamaños de muestra pequeños y falta de información sobre la prevalencia de la enfermedad en la población local.

Un metanálisis en el Journal of the American Medical Association 2007 citó dos estudios que informaron una prevalencia de articulaciones sépticas en la población de estudio del 8 % y el 27 %. Se desconoce la prevalencia de la articulación séptica en nuestra población local. Este estudio revelará la incidencia de articulaciones sépticas en la población del servicio de urgencias.

La revisión de los datos de los registros médicos electrónicos del Hospital Khoo Teck Puat de seis meses en 2018 revela 91 muestras de articulaciones sinoviales analizadas para tinción de Gram, cultivo o recuento de células. Los investigadores esperan que tome un año obtener 200 muestras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 768828
        • Reclutamiento
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de 21 años o más con articulaciones hinchadas y dolorosas que se someten a artrocentesis se inscribirán en el estudio. Serán criterios de exclusión celulitis suprayacente, articulaciones protésicas afectadas y edad menor de 21 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 21 años y mayores
  • Sospecha de articulación infectada

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 21
  • Articulación protésica afectada
  • celulitis suprayacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de lactato del líquido sinovial
Periodo de tiempo: La duración de los estudios es de un año.
Niveles de lactato del líquido articular de la articulación de la rodilla sospechosa de infección. El estándar de oro para la articulación infectada será la realización de un procedimiento de lavado o tinción de Gram o cultivo positivo.
La duración de los estudios es de un año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/00501

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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