Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van synoviaal lactaatniveau als marker van septische artritis

24 februari 2020 bijgewerkt door: Khoo Teck Puat Hospital
Lactaatniveaus zijn snel beschikbaar en kunnen mogelijk helpen bij het diagnosticeren van septische artritis in een aangeboren gewricht. Deze studie zal het nut van synoviaal lactaat bepalen bij het onderscheiden van septische van aseptische artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Een pijnlijk, gezwollen gewricht kan door verschillende aandoeningen worden veroorzaakt. Het onderscheiden van bacteriële artritis en andere oorzaken van artritis is essentieel om significante morbiditeit en mortaliteit te verminderen. In de meeste gevallen is septische artritis mono-articulair en komt het meest voor in grote perifere gewrichten, zoals de knie.

De huidige aanbevolen diagnostische hulpmiddelen omvatten klinische verdenking na onderzoek, gevolgd door testen van synoviaal vocht uit het aangetaste gewricht. De gouden standaard is vaak gramkleuring of synoviale vloeistofkweek. De vroege markers zoals synoviale WBC, polymorfonucleaire witte bloedcellen zijn niet nauwkeurig bij het voorspellen van de diagnose van septische artritis. Dit leidt tot diagnostische dilemma's, ongepaste opnames en onnodige kosten in afwachting van de resultaten van synoviale vloeistofkweken.

Het huidige protocol van de afdeling spoedeisende hulp voor de diagnose van septische artritis stelt dat als aan geen van de volgende criteria wordt voldaan, het onwaarschijnlijk is dat er sprake is van septische artritis:

  1. gewrichtsvloeistof aantal witte bloedcellen meer dan 50.000/uL; of
  2. synoviale vloeistof neutrofielen meer dan 75%; of
  3. positieve gramkleuring.

Er is echter opgemerkt dat bij septische artritis het aantal witte bloedcellen lager kan zijn dan 50.000/uL, wat betekent dat het huidige protocol septische artritis niet veilig kan uitsluiten. Een neutrofielenpercentage van ten minste 90% heeft een gerapporteerde specificiteit variërend van 68 tot 83%, terwijl ons huidige protocol een grenswaarde van 75% gebruikt, wat een lage specificiteit heeft, wat resulteert in veel onnodige opnames. Een hoog percentage neutrofielen wordt ook gezien bij inflammatoire gewrichtsaandoeningen en is daarom mogelijk niet voldoende om infectieuze van niet-infectieuze gewrichtspijn te onderscheiden. Een recent overzicht van bestaande onderzoeken in 2011 verklaarde: "Toekomstige op ED gebaseerde diagnostische onderzoeken zijn nodig om de rol van klinische gestalt en de werkzaamheid van niet-traditionele synoviale markers zoals lactaat te evalueren".

De meest recente relevante studie werd gepubliceerd in Acta Orthopædica Belgica 2014. Dit was een kleine retrospectieve studie waarin septische artritis werd vergeleken met aseptische artritis in monsters genomen van de afdeling spoedeisende hulp tussen 2006 en 2013. In de uiteindelijke analyse werd lactaat geïdentificeerd als de meest nauwkeurige vroege marker bij het voorspellen van een positieve synoviale vloeistofkweek. De gerapporteerde sensitiviteit was 74,5% met een specificiteit van 87,2%. Deze studie wordt beperkt door het retrospectieve karakter, de kleine steekproeven en het gebrek aan informatie over de prevalentie van ziekten in de lokale bevolking.

Een metanalyse in het Journal of the American Medical Association 2007 citeerde twee onderzoeken die een prevalentie van septische gewrichten in de onderzoekspopulatie rapporteerden van 8% en 27%. De prevalentie van septische gewrichten in onze lokale bevolking is onbekend. Deze studie zal de incidentie van septische gewrichten in de populatie van de afdeling spoedeisende hulp onthullen.

Beoordeling van gegevens uit de elektronische medische dossiers van het Khoo Teck Puat Hospital van zes maanden in 2018 onthult 91 synoviale gewrichtsmonsters die zijn getest op gramkleuring, kweek of celgetal. De onderzoekers verwachten dat het een jaar zal duren om 200 monsters te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Werving
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 21 jaar of ouder met gevoelige, gezwollen gewrichten die artrocentese ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Uitsluitingscriteria zijn bovenliggende cellulitis, aangetaste prothetische gewrichten en leeftijd onder de 21 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 en ouder
  • Vermoedelijk geïnfecteerd gewricht

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 21
  • Prothesegewricht aangetast
  • Overliggende cellulitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lactaatniveau van synoviale vloeistof
Tijdsspanne: De duur van de studie is een jaar.
Lactaatniveaus van gewrichtsvloeistof van vermoedelijk geïnfecteerd kniegewricht. De gouden standaard voor een geïnfecteerd gewricht is het uitvoeren van een wash-outprocedure of een positieve gramkleuring of kweek.
De duur van de studie is een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/00501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische arthritis

Klinische onderzoeken op gewrichtsvloeistof lactaat

3
Abonneren