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Estudo do nível de lactato sinovial como marcador de artrite séptica

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Khoo Teck Puat Hospital
Os níveis de lactato estão rapidamente disponíveis e podem auxiliar no diagnóstico de artrite séptica em uma articulação nativa. Este estudo determinará a utilidade do lactato sinovial na distinção entre artrite séptica e asséptica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Uma articulação dolorida e inchada pode ser causada por várias condições. A distinção entre artrite bacteriana e outras causas de artrite é essencial para reduzir a morbidade e a mortalidade significativas. Na maioria dos casos, a artrite séptica é monoarticular e ocorre mais comumente em grandes articulações periféricas, como o joelho.

As ferramentas diagnósticas recomendadas atualmente incluem a suspeita clínica após o exame, seguido do teste do líquido sinovial da articulação afetada. O padrão-ouro geralmente é a coloração de Gram ou a cultura do líquido sinovial. Os marcadores precoces, como leucócitos sinoviais e glóbulos brancos polimorfonucleares, não são precisos para prever o diagnóstico de artrite séptica. Isso leva a dilemas diagnósticos, internações inadequadas e custos desnecessários enquanto se aguardam os resultados das culturas do líquido sinovial.

O protocolo atual do departamento de emergência para o diagnóstico de artrite séptica afirma que, se nenhum dos seguintes critérios for atendido, é improvável que seja artrite séptica:

  1. contagem de leucócitos no líquido sinovial superior a 50.000/uL; ou
  2. neutrófilos no líquido sinovial mais de 75%; ou
  3. coloração de gram positiva.

No entanto, observou-se que a artrite séptica pode ter contagens de glóbulos brancos inferiores a 50.000/uL, o que significa que o protocolo atual não pode descartar com segurança a artrite séptica. Uma porcentagem de neutrófilos de pelo menos 90% tem uma especificidade relatada variando de 68 a 83%, enquanto nosso protocolo atual usa um corte de 75%, que tem baixa especificidade, resultando em muitas admissões desnecessárias. Uma alta porcentagem de neutrófilos também é observada em condições articulares inflamatórias e, portanto, pode não ser adequada para distinguir dores articulares infecciosas de não infecciosas. Uma revisão recente dos estudos existentes em 2011 afirmou que "futuros ensaios de diagnóstico baseados em disfunção erétil são necessários para avaliar o papel da gestalt clínica e a eficácia de marcadores sinoviais não tradicionais, como o lactato".

O estudo pertinente mais recente foi publicado na Acta Orthopædica Belgica 2014. Este foi um pequeno estudo retrospectivo comparando artrite séptica com artrite asséptica em amostras colhidas no departamento de emergência entre 2006 e 2013. Na análise final, o lactato foi identificado como o marcador precoce mais preciso na previsão de uma cultura de líquido sinovial positiva. A sensibilidade relatada foi de 74,5% com especificidade de 87,2%. Este estudo é limitado por sua natureza retrospectiva, amostras pequenas e falta de informações sobre a prevalência da doença na população local.

Uma metanálise no Journal of the American Medical Association 2007 citou dois estudos que relataram uma prevalência de articulação séptica na população de estudo de 8% e 27%. A prevalência de articulação séptica em nossa população local é desconhecida. Este estudo revelará a incidência de juntas sépticas na população do departamento de emergência.

A revisão dos dados dos registros médicos eletrônicos do Khoo Teck Puat Hospital de seis meses em 2018 revela 91 amostras de articulações sinoviais testadas para coloração de Gram, cultura ou contagem de células. Os investigadores estimam que levará um ano para obter 200 amostras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 768828
        • Recrutamento
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 21 anos ou mais com articulações inchadas submetidas a artrocentese serão incluídos no estudo. Os critérios de exclusão serão celulite sobrejacente, próteses articulares afetadas e idade inferior a 21 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 anos ou mais
  • Suspeita de articulação infectada

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 21 anos
  • Articulação protética afetada
  • celulite sobrejacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de lactato no líquido sinovial
Prazo: A duração do estudo é de um ano.
Níveis de lactato no fluido articular da articulação do joelho com suspeita de infecção. O padrão-ouro para articulação infectada será a execução do procedimento de lavagem ou coloração ou cultura de Gram positiva.
A duração do estudo é de um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019/00501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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