Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av synovial laktatnivå som markör för septisk artrit

24 februari 2020 uppdaterad av: Khoo Teck Puat Hospital
Laktatnivåer är snabbt tillgängliga och kan potentiellt hjälpa till att diagnostisera septisk artrit i en naturlig led. Denna studie kommer att bestämma användbarheten av synovialt laktat för att skilja septisk från aseptisk artrit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En smärtsam, svullen led kan orsakas av olika tillstånd. Att skilja bakteriell artrit och andra orsaker till artrit är väsentligt för att minska signifikant sjuklighet och dödlighet. I de flesta fall är septisk artrit monoartikulär och förekommer oftast i stora perifera leder, såsom knät.

Nuvarande rekommenderade diagnostiska verktyg inkluderar klinisk misstanke efter undersökning följt av testning av ledvätska från den drabbade leden. Guldstandarden är ofta gramfärgning eller ledvätskekultur. De tidiga markörerna som synovial WBC, polymorfonukleära vita blodkroppar är inte korrekta för att förutsäga diagnosen septisk artrit. Detta leder till diagnostiska dilemman, olämpliga antagningar och onödiga kostnader i avvaktan på resultaten av ledvätskekulturer.

Det nuvarande akutmottagningsprotokollet för diagnos av septisk artrit säger att om inget av följande kriterier är uppfyllt är det osannolikt att det är septisk artrit:

  1. antal vita blodkroppar i ledvätska över 50 000/uL; eller
  2. synovialvätska neutrofil mer än 75%; eller
  3. positiv gram-fläck.

Det har dock noterats att septisk artrit kan ha ett antal vita blodkroppar lägre än 50 000/uL, vilket innebär att det nuvarande protokollet inte säkert kan utesluta septisk artrit. En neutrofilprocent på minst 90% har en rapporterad specificitet som sträcker sig från 68 till 83% medan vårt nuvarande protokoll använder en cut-off på 75% vilket har en låg specificitet vilket resulterar i många onödiga antagningar. En hög neutrofilprocent ses också vid inflammatoriska ledtillstånd och är därför kanske inte tillräcklig för att skilja smittsam från icke-infektiös ledvärk. En nyligen genomförd granskning av befintliga studier 2011 konstaterade "Framtida ED-baserade diagnostiska prövningar behövs för att utvärdera rollen av klinisk gestalt och effekten av icke-traditionella synovialmarkörer som laktat".

Den senaste relevanta studien publicerades i Acta Orthopædica Belgica 2014. Detta var en liten retrospektiv studie som jämförde septisk artrit med aseptisk artrit i prover tagna från akutmottagningen mellan 2006 och 2013. I den slutliga analysen identifierades laktat som den mest exakta tidiga markören för att förutsäga en positiv synovialvätskekultur. Den rapporterade sensitiviteten var 74,5 % med en specificitet på 87,2 %. Denna studie är begränsad av dess retrospektiva karaktär, små urvalsstorlekar och brist på information om förekomsten av sjukdomar i den lokala befolkningen.

En metanalys i Journal of the American Medical Association 2007 citerade två studier som rapporterade en prevalens av septisk led i studiepopulationen på 8 % och 27 %. Prevalensen av septisk led i vår lokalbefolkning är okänd. Denna studie kommer att avslöja förekomsten av septiska leder i akutmottagningens befolkning.

Granskning av data från Khoo Teck Puat-sjukhusets elektroniska journaler från sex månader 2018 avslöjar 91 synovialledsprover som testats för gramfärgning, odling eller cellantal. Utredarna räknar med att det kommer att ta ett år att få 200 prover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Rekrytering
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 21 år eller äldre med ömma svullna leder som genomgår artrocentes kommer att inkluderas i studien. Uteslutningskriterier kommer att vara överliggande cellulit, drabbade lederproteser och ålder under 21.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 och äldre
  • Misstänkt infekterad led

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 21
  • Ledprotes påverkad
  • Överliggande cellulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laktatnivån i ledvätskan
Tidsram: Studietiden är ett år.
Laktatnivåer av ledvätska från misstänkt infekterad knäled. Guldstandarden för infekterade leder kommer att vara utförandet av tvättningsprocedur eller positiv gramfärgning eller kultur.
Studietiden är ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/00501

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk artrit

Kliniska prövningar på ledvätska laktat

3
Prenumerera