Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af synovialt laktatniveau som markør for septisk arthritis

24. februar 2020 opdateret af: Khoo Teck Puat Hospital
Laktatniveauer er hurtigt tilgængelige og kan potentielt hjælpe med at diagnosticere septisk arthritis i et naturligt led. Denne undersøgelse vil bestemme nytten af ​​synovial lactat til at skelne septisk fra aseptisk arthritis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et smertefuldt, hævet led kan være forårsaget af forskellige tilstande. At skelne mellem bakteriel arthritis og andre årsager til arthritis er afgørende for at reducere betydelig sygelighed og dødelighed. I de fleste tilfælde er septisk arthritis monoartikulær og forekommer oftest i store perifere led, såsom knæet.

De nuværende anbefalede diagnostiske værktøjer omfatter klinisk mistanke efter undersøgelse efterfulgt af test af ledvæske fra det berørte led. Guldstandarden er ofte gramfarvning eller ledvæskekultur. De tidlige markører såsom synovial WBC, polymorfonukleære hvide blodlegemer er ikke nøjagtige til at forudsige diagnosen septisk arthritis. Dette fører til diagnostiske dilemmaer, uhensigtsmæssige indlæggelser og unødvendige omkostninger i afventning af resultaterne af synovialvæskekulturer.

Den nuværende akutmodtagelsesprotokol for diagnosticering af septisk arthritis siger, at hvis ingen af ​​følgende kriterier er opfyldt, er det usandsynligt, at det er septisk arthritis:

  1. antal hvide blodlegemer i ledvæske mere end 50 000/uL; eller
  2. synovialvæske neutrofil mere end 75%; eller
  3. positiv gram-farve.

Det er dog blevet bemærket, at septisk arthritis kan have et antal hvide blodlegemer lavere end 50 000/uL, hvilket betyder, at den nuværende protokol ikke sikkert kan udelukke septisk arthritis. En neutrofil procentdel på mindst 90% har en rapporteret specificitet, der spænder fra 68 til 83%, mens vores nuværende protokol bruger et cut-off på 75%, som har en lav specificitet, hvilket resulterer i mange unødvendige indlæggelser. En høj neutrofilprocent ses også ved inflammatoriske ledtilstande, og er derfor muligvis ikke tilstrækkelig til at skelne infektiøse fra ikke-infektiøse ledsmerter. En nylig gennemgang af eksisterende undersøgelser i 2011 erklærede "Fremtidige ED-baserede diagnostiske forsøg er nødvendige for at evaluere rollen af ​​klinisk gestalt og effektiviteten af ​​ikke-traditionelle synoviale markører såsom laktat".

Den seneste relevante undersøgelse blev offentliggjort i Acta Orthopædica Belgica 2014. Dette var en lille retrospektiv undersøgelse, der sammenlignede septisk arthritis med aseptisk arthritis i prøver taget fra skadestuen mellem 2006 og 2013. I den endelige analyse blev laktat identificeret som den mest nøjagtige tidlige markør til at forudsige en positiv synovialvæskekultur. Den rapporterede sensitivitet var 74,5 % med en specificitet på 87,2 %. Denne undersøgelse er begrænset af dens retrospektive karakter, små stikprøvestørrelser og mangel på information om forekomsten af ​​sygdom i den lokale befolkning.

En metanalyse i Journal of the American Medical Association 2007 citerede to undersøgelser, der rapporterede en forekomst af septisk led i undersøgelsespopulationen på 8% og 27%. Forekomsten af ​​septisk led i vores lokalbefolkning er ukendt. Denne undersøgelse vil afsløre forekomsten af ​​septiske led i skadestuebefolkningen.

Gennemgang af data fra Khoo Teck Puat Hospitals elektroniske lægejournaler fra seks måneder i 2018 afslører 91 synovialledsprøver testet for gramfarvning, kultur eller celletal. Efterforskerne forventer, at det vil tage et år at få 200 prøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Rekruttering
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter 21 år eller ældre med ømme hævede led, der gennemgår arthrocentese, vil blive optaget i undersøgelsen. Eksklusionskriterier vil være overliggende cellulitis, påvirkede ledproteser og alder under 21.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 og ældre
  • Mistænkt inficeret led

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21
  • Ledprotese påvirket
  • Overliggende cellulitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laktatniveau af ledvæske
Tidsramme: Studiets varighed er et år.
Laktatniveauer af ledvæske i formodet inficeret knæled. Guldstandarden for inficerede led vil være udførelse af udvaskningsprocedure eller positiv gramfarvning eller kultur.
Studiets varighed er et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/00501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk arthritis

Kliniske forsøg med ledvæske laktat

Abonner