Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hladiny synoviálního laktátu jako markeru septické artritidy

24. února 2020 aktualizováno: Khoo Teck Puat Hospital
Hladiny laktátu jsou rychle dostupné a mohou potenciálně pomoci při diagnostice septické artritidy v nativním kloubu. Tato studie určí užitečnost synoviálního laktátu při rozlišení septické artritidy od aseptické artritidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Bolestivý, oteklý kloub může být způsoben různými stavy. Rozlišení bakteriální artritidy a dalších příčin artritidy je zásadní pro snížení významné morbidity a mortality. Ve většině případů je septická artritida monoartikulární a vyskytuje se nejčastěji ve velkých periferních kloubech, jako je koleno.

Současné doporučené diagnostické nástroje zahrnují klinické podezření po vyšetření následovaném testováním synoviální tekutiny z postiženého kloubu. Zlatým standardem je často gramové barvení nebo kultivace synoviální tekutiny. Časné markery, jako jsou synoviální WBC, polymorfonukleární bílé krvinky, nejsou přesné v predikci diagnózy septické artritidy. To vede k diagnostickým dilematům, nevhodným přijetím a zbytečným nákladům v očekávání výsledků kultivace synoviální tekutiny.

Současný protokol pohotovostního oddělení pro diagnostiku septické artritidy uvádí, že pokud není splněno žádné z následujících kritérií, je nepravděpodobné, že by se jednalo o septickou artritidu:

  1. počet bílých krvinek v synoviální tekutině více než 50 000/ul; nebo
  2. neutrofil v synoviální tekutině více než 75 %; nebo
  3. pozitivní gram skvrna.

Bylo však zaznamenáno, že septická artritida může mít počet bílých krvinek nižší než 50 000/ul, což znamená, že současný protokol nemůže bezpečně vyloučit septickou artritidu. Procento neutrofilů alespoň 90 % má uváděnou specificitu v rozmezí od 68 do 83 %, zatímco náš současný protokol používá mezní hodnotu 75 %, což má nízkou specificitu, což vede k mnoha zbytečným vstupům. Vysoké procento neutrofilů je také pozorováno u zánětlivých stavů kloubů, a proto nemusí být dostatečné k rozlišení infekční bolesti kloubu od neinfekční. Nedávný přehled existujících studií v roce 2011 uvedl „Budoucí diagnostické studie založené na ED jsou potřebné k vyhodnocení role klinického gestaltu a účinnosti netradičních synoviálních markerů, jako je laktát“.

Nejnovější relevantní studie byla zveřejněna v Acta Orthopædica Belgica 2014. Jednalo se o malou retrospektivní studii srovnávající septickou artritidu s aseptickou artritidou ve vzorcích odebraných z pohotovostního oddělení v letech 2006 až 2013. V konečné analýze byl laktát identifikován jako nejpřesnější časný marker v predikci pozitivní kultivace synoviální tekutiny. Uváděná senzitivita byla 74,5 % se specificitou 87,2 %. Tato studie je omezena retrospektivní povahou, malou velikostí vzorků a nedostatkem informací o prevalenci onemocnění v místní populaci.

Metaanalýza v Journal of the American Medical Association 2007 citovala dvě studie, které uváděly prevalenci septického kloubu ve studované populaci 8 % a 27 %. Prevalence septického kloubu v naší místní populaci není známa. Tato studie odhalí výskyt septických kloubů v populaci urgentního příjmu.

Kontrola dat z elektronických lékařských záznamů nemocnice Khoo Teck Puat Hospital za šest měsíců v roce 2018 odhalila 91 vzorků synoviálních kloubů testovaných na gramovou skvrnu, kulturu nebo počet buněk. Vyšetřovatelé očekávají, že získání 200 vzorků bude trvat jeden rok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 768828
        • Nábor
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 21 let nebo starší s citlivými oteklými klouby podstupujícími artrocentézu. Kritéria vyloučení budou překrývající se celulitida, postižené protetické klouby a věk do 21 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 a více
  • Podezření na infikovaný kloub

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 21 let
  • Postižený protetický kloub
  • Překryvná celulitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina laktátu v synoviální tekutině
Časové okno: Délka studia je jeden rok.
Hladiny laktátu v kloubní tekutině u suspektního infikovaného kolenního kloubu. Zlatým standardem pro infikovaný kloub bude provedení vymývací procedury nebo pozitivní gramové barvení nebo kultivace.
Délka studia je jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019/00501

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Klinické studie na laktát kloubní tekutiny

Předplatit