Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomu mleczanu błony maziowej jako markera septycznego zapalenia stawów

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: Khoo Teck Puat Hospital
Poziomy mleczanów są szybko dostępne i mogą potencjalnie pomóc w diagnozowaniu septycznego zapalenia stawów w rodzimym stawie. Badanie to określi użyteczność mleczanu maziowego w rozróżnianiu septycznego od aseptycznego zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Bolesny, obrzęknięty staw może być spowodowany różnymi stanami. Odróżnienie bakteryjnego zapalenia stawów od innych przyczyn zapalenia stawów jest niezbędne do zmniejszenia znacznej zachorowalności i śmiertelności. W większości przypadków septyczne zapalenie stawów jest jednostawowe i występuje najczęściej w dużych stawach obwodowych, takich jak kolano.

Aktualne zalecane narzędzia diagnostyczne obejmują kliniczne podejrzenie po badaniu, a następnie badanie płynu maziowego z dotkniętego stawu. Złotym standardem jest często barwienie metodą Grama lub hodowla płynu maziowego. Wczesne markery, takie jak krwinki maziowe, białe krwinki wielojądrzaste, nie są dokładne w przewidywaniu rozpoznania septycznego zapalenia stawów. Prowadzi to do dylematów diagnostycznych, niewłaściwych przyjęć i niepotrzebnych kosztów w oczekiwaniu na wyniki posiewów płynu maziowego.

Obecny protokół oddziału ratunkowego dotyczący diagnozy septycznego zapalenia stawów stwierdza, że ​​jeśli żadne z poniższych kryteriów nie jest spełnione, jest mało prawdopodobne, że jest to septyczne zapalenie stawów:

  1. liczba krwinek białych w płynie maziowym powyżej 50 000/ul; lub
  2. neutrofil w płynie maziowym powyżej 75%; lub
  3. dodatni wynik barwienia metodą Grama.

Jednak zauważono, że w septycznym zapaleniu stawów liczba białych krwinek może być niższa niż 50 000/ul, co oznacza, że ​​obecny protokół nie może bezpiecznie wykluczyć septycznego zapalenia stawów. Odsetek neutrofili wynoszący co najmniej 90% ma zgłoszoną specyficzność w zakresie od 68 do 83%, podczas gdy nasz obecny protokół wykorzystuje wartość odcięcia 75%, która ma niską swoistość, co powoduje wiele niepotrzebnych przyjęć. Wysoki odsetek neutrofili obserwuje się również w stanach zapalnych stawów, a zatem może nie być wystarczający do odróżnienia zakaźnego od niezakaźnego bólu stawów. W niedawnym przeglądzie istniejących badań z 2011 r. Stwierdzono, że „Potrzebne są przyszłe badania diagnostyczne oparte na ED, aby ocenić rolę klinicznego gestaltu i skuteczność nietradycyjnych markerów błony maziowej, takich jak mleczan”.

Najnowsze istotne badanie zostało opublikowane w Acta Orthopædica Belgica 2014. Było to małe retrospektywne badanie porównujące septyczne zapalenie stawów z aseptycznym zapaleniem stawów w próbkach pobranych z oddziału ratunkowego w latach 2006-2013. W końcowej analizie mleczan został zidentyfikowany jako najdokładniejszy wczesny marker w przewidywaniu dodatniego wyniku posiewu płynu maziowego. Podana czułość wynosiła 74,5%, a swoistość 87,2%. Badanie to jest ograniczone ze względu na jego retrospektywny charakter, małe rozmiary próby i brak informacji dotyczących częstości występowania choroby w lokalnej populacji.

Metaanaliza w Journal of the American Medical Association 2007 cytuje dwa badania, które wykazały częstość występowania septycznego stawu w badanej populacji na poziomie 8% i 27%. Częstość występowania septycznego stawu w naszej lokalnej populacji jest nieznana. Badanie to ujawni częstość występowania septycznych stawów w populacji oddziałów ratunkowych.

Przegląd danych z elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala Khoo Teck Puat z sześciu miesięcy 2018 r. ujawnia 91 próbek mazi stawowych zbadanych pod kątem barwienia Grama, hodowli lub liczby komórek. Badacze spodziewają się, że uzyskanie 200 próbek zajmie rok.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 768828
        • Rekrutacyjny
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 21 lat lub starsi z bolesnymi, obrzękniętymi stawami poddawanymi artropunkcji. Kryteriami wykluczającymi będą leżące nad nimi zapalenie tkanki łącznej, dotknięte chorobą stawy protetyczne i wiek poniżej 21 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21 lat i więcej
  • Podejrzenie zainfekowanego stawu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 21 lat
  • Zaatakowany staw protetyczny
  • Pokrywające się zapalenie tkanki łącznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom mleczanu w płynie maziowym
Ramy czasowe: Czas trwania studiów wynosi jeden rok.
Stężenie mleczanu w płynie stawowym podejrzewanego zakażenia stawu kolanowego. Złotym standardem dla zakażonego stawu będzie wykonanie procedury wypłukiwania lub dodatniego barwienia metodą Grama lub posiewu.
Czas trwania studiów wynosi jeden rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/00501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na płyn stawowy mleczan

Subskrybuj