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패혈성 관절염의 표지자로서의 윤활막 젖산 수치의 연구

2020년 2월 24일 업데이트: Khoo Teck Puat Hospital
젖산 수치는 신속하게 이용할 수 있으며 자연 관절의 패혈성 관절염 진단에 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 패혈성 관절염과 무균성 관절염을 감별하는데 활액 젖산염의 유용성을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

고통스럽고 부은 관절은 다양한 조건으로 인해 발생할 수 있습니다. 세균성 관절염과 관절염의 다른 원인을 구별하는 것은 상당한 이환율과 사망률을 줄이는 데 필수적입니다. 대부분의 경우 패혈성 관절염은 단일 관절이며 무릎과 같은 큰 말초 관절에서 가장 흔하게 발생합니다.

현재 권장되는 진단 도구에는 검사 후 임상적 의심과 영향을 받는 관절의 활액 검사가 포함됩니다. 황금 표준은 종종 그람염색 또는 활액 배양입니다. 활액 백혈구, 다형핵 백혈구와 같은 초기 마커는 패혈성 관절염의 진단을 예측하는 데 정확하지 않습니다. 이로 인해 진단 딜레마, 부적절한 입원, 윤활액 배양 결과가 나올 때까지 불필요한 비용이 발생합니다.

패혈성 관절염 진단을 위한 현재 응급실 프로토콜은 다음 기준 중 어느 것도 충족되지 않는 경우 패혈성 관절염이 아닐 가능성이 있다고 명시합니다.

  1. 활액 백혈구 수가 50,000/uL 이상; 또는
  2. 활액 호중구 75% 이상; 또는
  3. 양성 그램 얼룩.

그러나 패혈성 관절염은 백혈구 수가 50,000/uL 미만일 수 있으며, 이는 현재 프로토콜이 패혈성 관절염을 안전하게 배제할 수 없음을 의미합니다. 최소 90%의 호중구 비율은 68~83% 범위의 특이성을 보고한 반면 현재 프로토콜은 특이성이 낮은 75%를 사용하여 불필요한 입원이 많이 발생합니다. 높은 호중구 비율은 염증성 관절 상태에서도 나타나므로 감염성 관절통과 비감염성 관절통을 구별하는 데 적합하지 않을 수 있습니다. 2011년 기존 연구에 대한 최근 검토에서는 "임상적 게슈탈트의 역할과 젖산과 같은 비전통적인 활액 마커의 효능을 평가하기 위해서는 미래의 ED 기반 진단 시험이 필요하다"고 말했습니다.

가장 최근의 관련 연구는 Acta Orthopædica Belgica 2014에 발표되었습니다. 이것은 2006년에서 2013년 사이에 응급실에서 채취한 샘플에서 패혈성 관절염과 무균성 관절염을 비교한 작은 후향적 연구였습니다. 최종 분석에서 젖산은 활막액 배양 양성을 예측하는 가장 정확한 초기 마커로 확인되었습니다. 보고된 민감도는 74.5%, 특이도는 87.2%였습니다. 이 연구는 후향적 성격, 작은 표본 크기, 지역 인구의 질병 유병률에 관한 정보 부족으로 제한됩니다.

2007년 미국 의학 협회 저널(Journal of the American Medical Association)의 메타 분석에서는 연구 집단에서 패혈성 관절 유병률이 8%와 27%라고 보고한 두 가지 연구를 인용했습니다. 우리 지역 인구의 패혈성 관절 유병률은 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 응급실 인구에서 패혈성 관절의 발병률을 밝힐 것입니다.

2018년 6개월 동안 Khoo Teck Puat 병원 전자 의료 기록의 데이터를 검토한 결과 그람 염색, 배양 또는 세포 수에 대해 테스트된 91개의 윤활 관절 샘플이 밝혀졌습니다. 조사관은 200개의 샘플을 확보하는 데 1년이 걸릴 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 768828
        • 모병
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관절 천자술을 받는 압통 부종 관절이 있는 21세 이상의 환자가 연구에 등록됩니다. 제외 기준은 봉와직염, 영향을 받은 보철 관절 및 21세 미만 연령입니다.

설명

포함 기준:

  • 21세 이상
  • 감염이 의심되는 관절

제외 기준:

  • 21세 미만
  • 영향을 받은 보철 관절
  • 봉와직염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활액의 젖산 수치
기간: 공부 기간은 1년입니다.
감염된 것으로 의심되는 무릎 관절의 관절액의 젖산 수치. 감염된 관절에 대한 황금 표준은 세척 절차 또는 양성 그람 염색 또는 배양의 수행입니다.
공부 기간은 1년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khoo Teck Puat Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/00501

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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