滑膜乳酸水平作为化脓性关节炎标志物的研究
研究概览
详细说明
疼痛、肿胀的关节可能由多种情况引起。 区分细菌性关节炎和关节炎的其他原因对于降低显着的发病率和死亡率至关重要。 在大多数情况下,化脓性关节炎是单关节的,最常见于大的外周关节,例如膝关节。
目前推荐的诊断工具包括检查后的临床怀疑,然后检测受影响关节的滑液。 金标准通常是革兰氏染色或滑液培养。 滑膜白细胞、多形核白细胞等早期标志物不能准确预测化脓性关节炎的诊断。 这会导致诊断困难、入院不当以及等待滑液培养结果的不必要费用。
目前急诊科诊断化脓性关节炎的规程规定,如果不符合以下标准,则不太可能是化脓性关节炎:
- 滑液白细胞计数超过 50 000/uL;要么
- 滑液中性粒细胞超过75%;要么
- 革兰氏染色阳性。
然而,已经注意到化脓性关节炎的白细胞计数可能低于 50 000/uL,这意味着目前的方案不能安全地排除化脓性关节炎。 至少 90% 的中性粒细胞百分比报告的特异性范围为 68% 到 83%,而我们目前的协议使用 75% 的截止值,其特异性较低,导致许多不必要的入院。 在炎性关节病症中也可见高中性粒细胞百分比,因此可能不足以区分感染性和非感染性关节痛。 最近对 2011 年现有研究的回顾指出,“需要未来基于 ED 的诊断试验来评估临床格式塔的作用和非传统滑膜标记物(如乳酸)的功效”。
最近的相关研究发表在 Acta Orthopædica Belgica 2014 上。 这是一项小型回顾性研究,比较了 2006 年至 2013 年间从急诊科采集的样本中的化脓性关节炎和无菌性关节炎。 在最后的分析中,乳酸被确定为预测阳性滑液培养的最准确的早期标志物。 报告的敏感性为 74.5%,特异性为 87.2%。 这项研究的局限性在于其回顾性、样本量小以及缺乏有关当地人群疾病流行率的信息。
美国医学会杂志 2007 年的荟萃分析引用了两项研究,报告称研究人群中化脓性关节的患病率分别为 8% 和 27%。 化脓性关节在我们当地人群中的患病率尚不清楚。 这项研究将揭示急诊科人群中化脓性关节的发病率。
回顾 Khoo Teck Puat 医院 2018 年六个月的电子病历数据显示,对 91 个滑膜关节样本进行了革兰氏染色、培养或细胞计数测试。 调查人员预计需要一年时间才能获得 200 个样本。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、768828
- 招聘中
- Khoo Teck Puat Hospital
-
接触:
- Po Y Huang, MD
- 电话号码:83545302
- 邮箱:huangp988@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 21 岁及以上
- 疑似感染关节
排除标准:
- 21岁以下
- 假关节受影响
- 覆盖蜂窝组织炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
滑液的乳酸水平
大体时间:学习期限为一年。
|
疑似感染膝关节关节液的乳酸水平。
感染关节的金标准是清洗程序的执行或阳性革兰氏染色或培养。
|
学习期限为一年。
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Margaretten ME, Kohlwes J, Moore D, Bent S. Does this adult patient have septic arthritis? JAMA. 2007 Apr 4;297(13):1478-88. doi: 10.1001/jama.297.13.1478.
- Lenski M, Scherer MA. The significance of interleukin-6 and lactate in the synovial fluid for diagnosing native septic arthritis. Acta Orthop Belg. 2014 Mar;80(1):18-25.
- Carpenter CR, Schuur JD, Everett WW, Pines JM. Evidence-based diagnostics: adult septic arthritis. Acad Emerg Med. 2011 Aug;18(8):781-96. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01121.x. Erratum In: Acad Emerg Med. 2011 Sep;18(9):1011.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
关节液乳酸的临床试验
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company完全的牙龈炎
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs Hospital完全的
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation主动,不招人