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滑膜乳酸水平作为化脓性关节炎标志物的研究

2020年2月24日 更新者:Khoo Teck Puat Hospital
乳酸水平可快速获得,可能有助于诊断自体关节的化脓性关节炎。 本研究将确定滑膜乳酸盐在区分化脓性和无菌性关节炎方面的效用。

研究概览

地位

未知

详细说明

疼痛、肿胀的关节可能由多种情况引起。 区分细菌性关节炎和关节炎的其他原因对于降低显着的发病率和死亡率至关重要。 在大多数情况下,化脓性关节炎是单关节的,最常见于大的外周关节,例如膝关节。

目前推荐的诊断工具包括检查后的临床怀疑,然后检测受影响关节的滑液。 金标准通常是革兰氏染色或滑液培养。 滑膜白细胞、多形核白细胞等早期标志物不能准确预测化脓性关节炎的诊断。 这会导致诊断困难、入院不当以及等待滑液培养结果的不必要费用。

目前急诊科诊断化脓性关节炎的规程规定,如果不符合以下标准,则不太可能是化脓性关节炎:

  1. 滑液白细胞计数超过 50 000/uL;要么
  2. 滑液中性粒细胞超过75%;要么
  3. 革兰氏染色阳性。

然而,已经注意到化脓性关节炎的白细胞计数可能低于 50 000/uL,这意味着目前的方案不能安全地排除化脓性关节炎。 至少 90% 的中性粒细胞百分比报告的特异性范围为 68% 到 83%,而我们目前的协议使用 75% 的截止值,其特异性较低,导致许多不必要的入院。 在炎性关节病症中也可见高中性粒细胞百分比,因此可能不足以区分感染性和非感染性关节痛。 最近对 2011 年现有研究的回顾指出,“需要未来基于 ED 的诊断试验来评估临床格式塔的作用和非传统滑膜标记物(如乳酸)的功效”。

最近的相关研究发表在 Acta Orthopædica Belgica 2014 上。 这是一项小型回顾性研究,比较了 2006 年至 2013 年间从急诊科采集的样本中的化脓性关节炎和无菌性关节炎。 在最后的分析中,乳酸被确定为预测阳性滑液培养的最准确的早期标志物。 报告的敏感性为 74.5%,特异性为 87.2%。 这项研究的局限性在于其回顾性、样本量小以及缺乏有关当地人群疾病流行率的信息。

美国医学会杂志 2007 年的荟萃分析引用了两项研究,报告称研究人群中化脓性关节的患病率分别为 8% 和 27%。 化脓性关节在我们当地人群中的患病率尚不清楚。 这项研究将揭示急诊科人群中化脓性关节的发病率。

回顾 Khoo Teck Puat 医院 2018 年六个月的电子病历数据显示,对 91 个滑膜关节样本进行了革兰氏染色、培养或细胞计数测试。 调查人员预计需要一年时间才能获得 200 个样本。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、768828
        • 招聘中
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 21 岁或以上、关节肿胀并接受关节穿刺术的患者将被纳入研究。 排除标准为蜂窝组织炎、受影响的假体关节和年龄在 21 岁以下。

描述

纳入标准:

  • 21 岁及以上
  • 疑似感染关节

排除标准:

  • 21岁以下
  • 假关节受影响
  • 覆盖蜂窝组织炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
滑液的乳酸水平
大体时间:学习期限为一年。
疑似感染膝关节关节液的乳酸水平。 感染关节的金标准是清洗程序的执行或阳性革兰氏染色或培养。
学习期限为一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月8日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月24日

首次发布 (实际的)

2020年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月24日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019/00501

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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关节液乳酸的临床试验

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