Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение уровня синовиального лактата как маркера септического артрита

24 февраля 2020 г. обновлено: Khoo Teck Puat Hospital
Уровни лактата быстро доступны и потенциально могут помочь в диагностике септического артрита в нативном суставе. Это исследование определит полезность синовиального лактата для различения септического и асептического артрита.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Болезненный, опухший сустав может быть вызван различными состояниями. Различение бактериального артрита и других причин артрита имеет важное значение для снижения значительной заболеваемости и смертности. В большинстве случаев септический артрит является моноартикулярным и чаще всего поражает крупные периферические суставы, такие как коленный.

Текущие рекомендуемые диагностические инструменты включают клиническое подозрение после осмотра с последующим исследованием синовиальной жидкости из пораженного сустава. Золотым стандартом часто является окрашивание по Граму или посев синовиальной жидкости. Ранние маркеры, такие как синовиальные лейкоциты, полиморфноядерные лейкоциты, не позволяют точно предсказать диагноз септического артрита. Это приводит к диагностическим дилеммам, неадекватным госпитализациям и ненужным затратам в ожидании результатов посева синовиальной жидкости.

Текущий протокол отделения неотложной помощи для диагностики септического артрита гласит, что если ни один из следующих критериев не соблюдается, маловероятно, что это септический артрит:

  1. количество лейкоцитов в синовиальной жидкости более 50 000/мкл; или же
  2. синовиальная жидкость нейтрофилов более 75%; или же
  3. положительная окраска по Граму.

Однако было отмечено, что септический артрит может иметь количество лейкоцитов ниже 50 000/мкл, что означает, что текущий протокол не может безопасно исключить септический артрит. Процент нейтрофилов не менее 90% имеет зарегистрированную специфичность в диапазоне от 68 до 83%, в то время как в нашем текущем протоколе используется пороговое значение 75%, что имеет низкую специфичность, что приводит к большому количеству ненужных госпитализаций. Высокий процент нейтрофилов также наблюдается при воспалительных заболеваниях суставов и, следовательно, может быть недостаточным для того, чтобы отличить инфекционную боль в суставах от неинфекционной. В недавнем обзоре существующих исследований в 2011 году говорится: «Для оценки роли клинического гештальта и эффективности нетрадиционных синовиальных маркеров, таких как лактат, необходимы будущие диагностические испытания на основе ЭД».

Самое последнее соответствующее исследование было опубликовано в Acta Orthopædica Belgica 2014. Это было небольшое ретроспективное исследование, сравнивающее септический артрит с асептическим артритом в образцах, взятых в отделении неотложной помощи в период с 2006 по 2013 год. В конечном анализе лактат был определен как наиболее точный ранний маркер для прогнозирования положительного результата посева синовиальной жидкости. Заявленная чувствительность составила 74,5% при специфичности 87,2%. Это исследование ограничено его ретроспективным характером, небольшим размером выборки и отсутствием информации о распространенности заболевания среди местного населения.

В метаанализе, опубликованном в Журнале Американской медицинской ассоциации за 2007 г., упоминаются два исследования, в которых сообщается о распространенности септического поражения суставов в исследуемой популяции на уровне 8% и 27%. Распространенность септического сустава в нашей местной популяции неизвестна. Это исследование позволит выявить заболеваемость септическими суставами в отделении неотложной помощи.

Обзор данных из электронных медицинских карт больницы Кху Тек Пуат за шесть месяцев 2018 года выявил 91 образец синовиального сустава, протестированный на окрашивание по Граму, посев или подсчет клеток. Исследователи ожидают, что на получение 200 образцов уйдет один год.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 768828
        • Рекрутинг
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Контакт:
          • Po Y Huang, MD
          • Номер телефона: 83545302
          • Электронная почта: huangp988@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты в возрасте 21 года и старше с чувствительными опухшими суставами, которым проводится артроцентез. Критериями исключения будут вторичный целлюлит, пораженные протезы суставов и возраст до 21 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Подозрение на инфицирование сустава

Критерий исключения:

  • Возраст до 21 года
  • Пораженный протез сустава
  • Покрывающий целлюлит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень лактата в синовиальной жидкости
Временное ограничение: Продолжительность обучения составляет один год.
Уровни лактата в суставной жидкости подозреваемого инфицированного коленного сустава. Золотым стандартом для инфицированного сустава будет выполнение процедуры вымывания или положительное окрашивание по Граму или посев.
Продолжительность обучения составляет один год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/00501

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться