Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synoviaalilaktaattitason tutkimus septisen niveltulehduksen merkkinä

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Khoo Teck Puat Hospital
Laktaattitasot ovat nopeasti saatavilla ja voivat mahdollisesti auttaa diagnosoimaan septisen niveltulehduksen alkuperäisessä nivelessä. Tämä tutkimus määrittää synoviaalilaktaatin hyödyn septisen ja aseptisen niveltulehduksen erottamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivulias, turvonnut nivel voi johtua erilaisista tiloista. Bakteeriperäisen niveltulehduksen ja muiden niveltulehduksen syiden erottaminen on välttämätöntä merkittävän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Useimmissa tapauksissa septinen niveltulehdus on monoartikulaarinen ja sitä esiintyy yleisimmin suurissa perifeerisissä nivelissä, kuten polvessa.

Nykyisin suositeltuihin diagnostisiin työkaluihin kuuluu kliininen epäily tutkimuksen jälkeen, jota seuraa nivelnesteen testaus vaurioituneesta nivelestä. Kultastandardi on usein gramvärjäys- tai nivelnesteviljelmä. Varhaiset markkerit, kuten synoviaalinen valkosolut, polymorfonukleaariset valkosolut, eivät ole tarkkoja septisen niveltulehduksen diagnoosin ennustamisessa. Tämä johtaa diagnostisiin pulmiin, sopimattomiin vastaanottoihin ja tarpeettomiin kustannuksiin odotettaessa nivelnesteviljelmien tuloksia.

Nykyinen ensiapuosaston protokolla septisen niveltulehduksen diagnosoimiseksi sanoo, että jos mikään seuraavista kriteereistä ei täyty, se ei todennäköisesti ole septinen niveltulehdus:

  1. nivelnesteen valkosolujen määrä yli 50 000/ul; tai
  2. nivelnesteen neutrofiilit yli 75 %; tai
  3. grampositiivinen tahra.

On kuitenkin havaittu, että septisen niveltulehduksen valkosolujen määrä voi olla alle 50 000/ul, mikä tarkoittaa, että nykyinen protokolla ei voi turvallisesti sulkea pois septistä niveltulehdusta. Vähintään 90 %:n neutrofiiliprosentin raportoitu spesifisyys vaihtelee välillä 68-83 %, kun taas nykyinen protokollamme käyttää 75 %:n rajaa, jolla on alhainen spesifisyys, mikä johtaa moniin tarpeettomiin sisäänpääsyihin. Korkea neutrofiilien prosenttiosuus havaitaan myös tulehduksellisissa niveltiloissa, eikä se siksi välttämättä riitä erottamaan tarttuvaa nivelkipua ei-tarttuvasta nivelkivusta. Hiljattain tehty katsaus olemassa oleviin tutkimuksiin vuonna 2011 totesi, että "tulevaisuuden ED-pohjaisia ​​diagnostisia tutkimuksia tarvitaan kliinisen gestaltin roolin ja ei-perinteisten synoviaalisten merkkiaineiden, kuten laktaatin, tehokkuuden arvioimiseksi".

Viimeisin asiaankuuluva tutkimus julkaistiin Acta Orthopædica Belgicassa 2014. Tämä oli pieni retrospektiivinen tutkimus, jossa verrattiin septistä niveltulehdusta aseptiseen niveltulehdukseen näytteissä, jotka otettiin ensiapuosastolta vuosina 2006–2013. Lopullisessa analyysissä laktaatti tunnistettiin tarkimmaksi varhaiseksi markkeriksi positiivisen nivelnesteviljelmän ennustamisessa. Raportoitu herkkyys oli 74,5 % ja spesifisyys 87,2 %. Tätä tutkimusta rajoittavat sen retrospektiivinen luonne, pienet otoskoot ja tiedon puute sairauksien esiintyvyydestä paikallisessa väestössä.

Journal of the American Medical Association 2007 -julkaisussa julkaistu metaanalyysi mainitsi kaksi tutkimusta, jotka raportoivat septisten nivelten esiintyvyyden tutkimuspopulaatiossa 8 % ja 27 %. Septisen nivelen yleisyyttä paikallisessa väestössämme ei tunneta. Tämä tutkimus paljastaa septisten nivelten esiintyvyyden ensiapuosaston väestössä.

Khoo Teck Puat -sairaalan sähköisten sairauskertomusten tietojen tarkastelu kuuden kuukauden ajalta vuonna 2018 paljastaa 91 nivelnäytettä, joista on testattu grammavärjäytys, viljelmä tai solujen määrä. Tutkijat arvioivat, että 200 näytteen saaminen kestää vuoden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Rekrytointi
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan 21-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla on arkoja nivelten turvotusta ja joille tehdään artrosenteesi. Poissulkemiskriteereitä ovat päällimmäinen selluliitti, vahingoittuneet nivelproteesit ja alle 21-vuotias.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 ja vanhempi
  • Epäilty infektoitunut nivel

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 21
  • Vahingoittunut nivelproteesi
  • Päällä oleva selluliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelnesteen laktaattitaso
Aikaikkuna: Opintojen kesto on yksi vuosi.
Epäillyn polvinivelen nivelnesteen laktaattitasot. Infektoituneen nivelen kultastandardi on huuhtelumenettely tai grampositiivinen värjäys tai viljelmä.
Opintojen kesto on yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/00501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nivelnesteen laktaatti

3
Tilaa