Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szinoviális laktátszint mint a szeptikus ízületi gyulladás markere vizsgálata

2020. február 24. frissítette: Khoo Teck Puat Hospital
A laktátszintek gyorsan elérhetők, és potenciálisan segíthetnek a szeptikus ízületi gyulladás diagnosztizálásában egy natív ízületben. Ez a tanulmány meghatározza a szinoviális laktát hasznosságát a szeptikus és az aszeptikus ízületi gyulladás megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A fájdalmas, duzzadt ízületet különféle állapotok okozhatják. A bakteriális ízületi gyulladás és az ízületi gyulladás egyéb okainak megkülönböztetése elengedhetetlen a jelentős morbiditás és mortalitás csökkentéséhez. A legtöbb esetben a szeptikus ízületi gyulladás monoartikuláris, és leggyakrabban a nagy perifériás ízületekben, például a térdben fordul elő.

A jelenlegi ajánlott diagnosztikai eszközök közé tartozik a klinikai gyanú vizsgálat után, majd az érintett ízületből származó ízületi folyadék vizsgálata. Az arany standard gyakran a gramm foltos vagy ízületi folyadék tenyészet. A korai markerek, mint például a szinoviális fehérvérsejtek, a polimorfonukleáris fehérvérsejtek nem pontosak a szeptikus ízületi gyulladás diagnózisának előrejelzésében. Ez diagnosztikai dilemmákhoz, nem megfelelő felvételekhez és szükségtelen költségekhez vezet az ízületi folyadék tenyésztésének eredményéig.

A szeptikus ízületi gyulladás diagnosztizálására vonatkozó jelenlegi sürgősségi osztály kimondja, hogy ha a következő kritériumok egyike sem teljesül, nem valószínű, hogy szeptikus arthritisről van szó:

  1. a szinoviális folyadék fehérvérsejtszáma több mint 50 000/ul; vagy
  2. szinoviális folyadék neutrofilje több mint 75%; vagy
  3. pozitív gramm folt.

Megjegyezték azonban, hogy a szeptikus ízületi gyulladás fehérvérsejtszáma 50 000/uL-nál alacsonyabb lehet, ami azt jelenti, hogy a jelenlegi protokoll nem zárja ki biztonságosan a szeptikus ízületi gyulladást. A legalább 90%-os neutrofil százalékos specifitás 68-83% között van, míg a jelenlegi protokollunk 75%-os határértéket használ, ami alacsony specificitású, ami sok szükségtelen felvételt eredményez. A neutrofilek magas százaléka gyulladásos ízületi állapotokban is megfigyelhető, ezért előfordulhat, hogy nem elegendő a fertőző és a nem fertőző ízületi fájdalom megkülönböztetésére. A meglévő tanulmányok közelmúltbeli, 2011-es áttekintése szerint "Jövőbeni ED-alapú diagnosztikai vizsgálatokra van szükség a klinikai gestalt szerepének és a nem hagyományos szinoviális markerek, például a laktát hatékonyságának értékeléséhez".

A legutóbbi vonatkozó tanulmány az Acta Orthopædica Belgica 2014-ben jelent meg. Ez egy kis retrospektív vizsgálat volt, amely a sürgősségi osztályról 2006 és 2013 között vett mintákban a szeptikus ízületi gyulladást hasonlította össze az aszeptikus ízületi gyulladással. A végső elemzésben a laktátot azonosították a legpontosabb korai markerként a pozitív ízületi folyadéktenyészet előrejelzésében. A jelentett szenzitivitás 74,5% volt, specificitása 87,2%. Ezt a vizsgálatot korlátozza retrospektív jellege, kis mintamérete és a helyi lakosság körében előforduló betegségekre vonatkozó információk hiánya.

A Journal of the American Medical Association 2007-ben megjelent metaanalízise két tanulmányt idézett, amelyek a szeptikus ízületek előfordulási gyakoriságáról számoltak be a vizsgált populációban 8% és 27%. A szeptikus ízület elterjedtsége helyi lakosságunkban nem ismert. Ez a tanulmány feltárja a szeptikus ízületek előfordulását a sürgősségi osztályon.

A Khoo Teck Puat Kórház 2018. évi hat hónapos elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből származó adatok áttekintése során 91 ízületi ízületi mintát vizsgáltak grammos elszíneződésre, tenyészetre vagy sejtszámra. A kutatók arra számítanak, hogy 200 minta beszerzése egy évig tart.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr, 768828
        • Toborzás
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan 21 éves vagy idősebb betegeket vonnak be, akiknek érzékeny, duzzadt ízületei vannak, és artrocentézisen esnek át. A kizárási kritériumok a fedő cellulitisz, az érintett ízületi protézisek és a 21 év alatti életkor.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves és idősebb
  • Gyaníthatóan fertőzött ízület

Kizárási kritériumok:

  • 21 év alatti kor
  • Az ízületi protézis érintett
  • Fedő cellulitisz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízületi folyadék laktátszintje
Időkeret: A tanulmányok időtartama egy év.
A feltételezett fertőzött térdízület ízületi folyadékának laktátszintje. A fertőzött ízületek aranystandardja a kimosási eljárás vagy a Gram-pozitív festés vagy tenyésztés lesz.
A tanulmányok időtartama egy év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/00501

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel