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Studio del livello di lattato sinoviale come marker di artrite settica

24 febbraio 2020 aggiornato da: Khoo Teck Puat Hospital
I livelli di lattato sono rapidamente disponibili e possono potenzialmente aiutare nella diagnosi di artrite settica in un'articolazione nativa. Questo studio determinerà l'utilità del lattato sinoviale nel discriminare l'artrite settica da quella asettica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Un'articolazione dolorosa e gonfia può essere causata da una varietà di condizioni. Distinguere l'artrite batterica e altre cause di artrite è essenziale per ridurre significativamente la morbilità e la mortalità. Nella maggior parte dei casi, l'artrite settica è monoarticolare e si verifica più comunemente nelle grandi articolazioni periferiche, come il ginocchio.

Gli attuali strumenti diagnostici raccomandati includono il sospetto clinico dopo l'esame seguito dal test del liquido sinoviale dall'articolazione interessata. Il gold standard è spesso la colorazione di Gram o la coltura del liquido sinoviale. I marcatori precoci come i globuli bianchi sinoviali, i globuli bianchi polimorfonucleati non sono accurati nel predire la diagnosi di artrite settica. Ciò porta a dilemmi diagnostici, ricoveri inappropriati e costi inutili in attesa dei risultati delle colture del liquido sinoviale.

L'attuale protocollo del dipartimento di emergenza per la diagnosi di artrite settica afferma che se nessuno dei seguenti criteri è soddisfatto, è improbabile che si tratti di artrite settica:

  1. liquido sinoviale conta leucocitaria superiore a 50.000/uL; o
  2. neutrofilo del liquido sinoviale superiore al 75%; o
  3. colorazione Gram positiva.

Tuttavia, è stato osservato che l'artrite settica può avere un numero di globuli bianchi inferiore a 50.000/uL, il che significa che l'attuale protocollo non può escludere con sicurezza l'artrite settica. Una percentuale di neutrofili di almeno il 90% ha una specificità riportata compresa tra il 68 e l'83%, mentre il nostro attuale protocollo utilizza un limite del 75% che ha una bassa specificità con conseguente numero di ricoveri non necessari. Un'alta percentuale di neutrofili si osserva anche nelle condizioni infiammatorie articolari e pertanto potrebbe non essere adeguata per distinguere il dolore articolare infettivo da quello non infettivo. Una recente revisione degli studi esistenti nel 2011 ha affermato che "sono necessari futuri studi diagnostici basati sull'ED per valutare il ruolo della gestalt clinica e l'efficacia dei marcatori sinoviali non tradizionali come il lattato".

Lo studio pertinente più recente è stato pubblicato su Acta Orthopædica Belgica 2014. Questo era un piccolo studio retrospettivo che confrontava l'artrite settica con l'artrite asettica in campioni prelevati dal pronto soccorso tra il 2006 e il 2013. In ultima analisi, il lattato è stato identificato come il marcatore precoce più accurato nel predire una coltura positiva del liquido sinoviale. La sensibilità riportata è stata del 74,5% con una specificità dell'87,2%. Questo studio è limitato dalla sua natura retrospettiva, dalle dimensioni ridotte del campione e dalla mancanza di informazioni sulla prevalenza della malattia nella popolazione locale.

Una metanalisi nel Journal of the American Medical Association 2007 ha citato due studi che hanno riportato una prevalenza di articolazione settica nella popolazione dello studio dell'8% e del 27%. La prevalenza dell'articolazione settica nella nostra popolazione locale è sconosciuta. Questo studio rivelerà l'incidenza delle articolazioni settiche nella popolazione del pronto soccorso.

La revisione dei dati delle cartelle cliniche elettroniche dell'ospedale Khoo Teck Puat di sei mesi nel 2018 rivela 91 campioni di articolazioni sinoviali testati per colorazione di Gram, coltura o conta cellulare. Gli investigatori prevedono che ci vorrà un anno per ottenere 200 campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Reclutamento
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti di età pari o superiore a 21 anni con articolazioni dolenti e gonfie sottoposti ad artrocentesi. I criteri di esclusione saranno la cellulite sovrastante, le protesi articolari interessate e l'età inferiore a 21 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21 e oltre
  • Sospetta articolazione infetta

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni
  • Articolazione protesica colpita
  • Cellulite sovrastante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di lattato nel liquido sinoviale
Lasso di tempo: La durata dello studio è di un anno.
Livelli di lattato del liquido articolare dell'articolazione del ginocchio sospetta infetta. Il gold standard per l'articolazione infetta sarà l'esecuzione della procedura di lavaggio o colorazione o coltura Gram positiva.
La durata dello studio è di un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/00501

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su liquido articolare lattato

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