Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av synovialt laktatnivå som markør for septisk artritt

24. februar 2020 oppdatert av: Khoo Teck Puat Hospital
Laktatnivåer er raskt tilgjengelige og kan potensielt hjelpe til med å diagnostisere septisk artritt i et naturlig ledd. Denne studien vil bestemme nytten av synovial laktat for å skille septisk fra aseptisk artritt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et smertefullt, hoven ledd kan være forårsaket av forskjellige forhold. Å skille mellom bakteriell leddgikt og andre årsaker til leddgikt er avgjørende for å redusere betydelig sykelighet og dødelighet. I de fleste tilfeller er septisk leddgikt monoartikulær og forekommer oftest i store perifere ledd, som for eksempel kneet.

Gjeldende anbefalte diagnostiske verktøy inkluderer klinisk mistanke etter undersøkelse etterfulgt av testing av leddvæske fra det berørte leddet. Gullstandarden er ofte gramfarging eller ledvæskekultur. De tidlige markørene som synovial WBC, polymorfonukleære hvite blodceller er ikke nøyaktige når det gjelder å forutsi diagnosen septisk artritt. Dette fører til diagnostiske dilemmaer, upassende innleggelser og unødvendige kostnader i påvente av resultatene av synovialvæskekulturer.

Gjeldende akuttmottaksprotokoll for diagnostisering av septisk artritt sier at hvis ingen av følgende kriterier er oppfylt, er det usannsynlig at det er septisk artritt:

  1. antall hvite blodlegemer i leddvæsken er mer enn 50 000/uL; eller
  2. synovialvæske nøytrofil mer enn 75%; eller
  3. positiv gram-flekk.

Det har imidlertid blitt lagt merke til at septisk artritt kan ha et antall hvite blodlegemer lavere enn 50 000/uL, noe som betyr at den gjeldende protokollen ikke trygt kan utelukke septisk artritt. En nøytrofilprosent på minst 90 % har en rapportert spesifisitet som varierer fra 68 til 83 %, mens vår nåværende protokoll bruker et cut-off på 75 % som har en lav spesifisitet som resulterer i mange unødvendige innleggelser. En høy nøytrofilprosent ses også ved inflammatoriske leddtilstander, og kan derfor ikke være tilstrekkelig for å skille smittsomme og ikke-infeksiøse leddsmerter. En fersk gjennomgang av eksisterende studier i 2011 uttalte "Fremtidige ED-baserte diagnostiske studier er nødvendig for å evaluere rollen til klinisk gestalt og effekten av utradisjonelle synoviale markører som laktat".

Den siste relevante studien ble publisert i Acta Orthopædica Belgica 2014. Dette var en liten retrospektiv studie som sammenlignet septisk leddgikt med aseptisk leddgikt i prøver tatt fra akuttmottaket mellom 2006 og 2013. I den endelige analysen ble laktat identifisert som den mest nøyaktige tidlige markøren for å forutsi en positiv synovialvæskekultur. Den rapporterte sensitiviteten var 74,5 % med en spesifisitet på 87,2 %. Denne studien er begrenset av dens retrospektive natur, små utvalgsstørrelser og mangel på informasjon om forekomsten av sykdom i lokalbefolkningen.

En metanalyse i Journal of the American Medical Association 2007 siterte to studier som rapporterte en prevalens av septisk ledd i studiepopulasjonen på 8 % og 27 %. Prevalensen av septisk ledd i vår lokalbefolkning er ukjent. Denne studien vil avdekke forekomsten av septiske ledd i akuttmottaksbefolkningen.

Gjennomgang av data fra Khoo Teck Puat Hospitals elektroniske medisinske journaler fra seks måneder i 2018 avslører 91 synoviale leddprøver testet for gramfarging, kultur eller celletall. Etterforskerne forventer at det vil ta ett år å få 200 prøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 768828
        • Rekruttering
        • Khoo Teck Puat Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter 21 år eller eldre med ømme hovne ledd som gjennomgår artrocentese vil bli registrert i studien. Eksklusjonskriterier vil være overliggende cellulitt, berørte leddproteser og alder under 21.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 og eldre
  • Mistenkt infisert ledd

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21
  • Proteseledd påvirket
  • Overliggende cellulitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laktatnivå av leddvæske
Tidsramme: Studiets varighet er ett år.
Laktatnivåer av leddvæske i mistenkt infisert kneledd. Gullstandarden for infisert ledd vil være utførelse av utvaskingsprosedyre eller positiv gram-farging eller kultur.
Studiets varighet er ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019/00501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere