- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04285216
Effets de l'aiguilletage à sec et de la technique Strain Counter Strain sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur
18 septembre 2020 mis à jour par: Riphah International University
Effets combinés de l'aiguilletage à sec et de la technique Strain Counter Strain sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur
Déterminer les effets de la technique Dry Needling et Strain Counter Strain Technique sur les points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui se déroulera à l'hôpital Mayo de Lahore et à l'hôpital Alnoor de la ville d'Awan à Lahore.
Une technique d'échantillonnage consécutif non probabiliste sera utilisée pour collecter les données.
Chaque groupe contient les 14 patients, le patient sera divisé en deux groupes.
Le groupe A sera un groupe expérimental traité par aiguilletage sec et souche contre souche avec traitement de base et le groupe B sera un groupe témoin traité par souche contre souche avec traitement de base (Hot pack 10 menthes, étirements, isométrie du cou).
L'indice de handicap du cou (NDI), l'échelle visuelle analogique (EVA) et le goniomètre seront utilisés comme outils de collecte de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques, ayant des points de déclenchement myofasciaux actifs dans le muscle trapèze supérieur.
- Patient des deux sexes de moins de 20-40 ans
- douleur bilatérale impliquant le trapèze supérieur
- une durée de douleur d'au moins 3 mois
- douleur localisée dans les régions cervicale et occipitale mais pas dans la région orofaciale.
- amplitude de mouvement cervicale restreinte (flexion latérale)
Critère d'exclusion:
- antécédents de blessures traumatiques (par exemple, contusion, fracture et coup de fouet cervical)
- patients souffrant de phobie des aiguilles.
- les maladies systémiques telles que les troubles de la coagulation sanguine, le syndrome de douleur chronique, le cancer, les allergies, la fibromyalgie, le lupus érythémateux disséminé et le rhumatisme psoriasique.
- patients opérés du rachis cervical.
- douleurs bucco-faciales et troubles temporo-mandibulaires
- troubles neurologiques (par exemple, névralgie du trijumeau ou névralgie occipitale)
- diagnostic médical de toute céphalée primaire (type de tension ou migraine) diagnostic clinique de radiculopathie cervicale ou de myélopathie
- antécédents d'intervention de physiothérapie antérieure pour la région cervicale au cours des 6 derniers mois
- utilisation d'anticoagulants, d'opioïdes ou de médicaments antiépileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aiguillage à sec
Pack chaud 10 menthes, étirement, isométrie du cou, aiguilletage à sec (DN) et contre-contrainte de contrainte (SCS)
|
Pack chaud 10 menthes, étirement, isométrie du cou, aiguilletage à sec (DN) et contre-contrainte de contrainte (SCS)
|
|
Comparateur actif: Souche contre-souche
Compresse chaude 10 minutes, étirements, Isométriques du cou, Strain counter strain (S C S)
|
Hot pack 10 menthes, étirements, Isométriques du cou, Strain counterstrain (SCS)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 mois
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure subjective dans laquelle les individus évaluent leur douleur sur une échelle numérique en onze points.
L'échelle est composée de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (pire douleur imaginable).
|
4 mois
|
|
Gamme de mouvement
Délai: 4 mois
|
Un goniomètre standard sera utilisé. Un score plus élevé indique une amélioration.
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Invalidité
Délai: 4 mois
|
Notation : Pour chaque section, la note totale possible est de 5 : si le premier énoncé est marqué, le score de la section = 0, si le dernier énoncé est marqué, il = 5.
Si les dix sections sont remplies, le score est calculé comme suit : Exemple : 16 (total des points) 50 (total des points possibles) x 100 = 32 % Si une section est manquée ou non applicable, le score est calculé : 16 (total des points) 45 (score total possible) x 100 = 35,5 % de changement minimum détectable (confiance à 90 %) : 5 points ou 10 % de points
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
26 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .