- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04285216
Efekty suchego igłowania i techniki przeciwwysiłkowej w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych górnego trapezu
18 września 2020 zaktualizowane przez: Riphah International University
Połączone efekty suchego igłowania i techniki przeciwwysiłkowej w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych górnego trapezu
Określenie efektów suchego igłowania i techniki przeciwwysiłkowej w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych górnego trapezu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to losowo kontrolowany szlak, który zostanie przeprowadzony w Mayo Hospital Lahore i Alnoor Hospital Awan, mieście Lahore.
W celu zebrania danych zostanie zastosowana technika doboru próby bez prawdopodobieństwa.
Każda grupa zawiera 14 pacjentów. Pacjent zostanie podzielony na dwie grupy.
Grupa A będzie grupą eksperymentalną leczoną suchym igłowaniem i przeciwszczepem z leczeniem podstawowym, a grupa B będzie grupą kontrolną leczoną przeciwszczepem przeciwszczepowym z leczeniem podstawowym (okład gorący 10 miętówek, rozciąganie, izometria szyi).
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), wizualna skala analogowa (VAS) i goniometr zostaną wykorzystane jako narzędzia do zbierania danych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niespecyficznym bólem szyi, z aktywnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w mięśniu czworobocznym górnym.
- Pacjent obojga płci w wieku poniżej 20-40 lat
- obustronny ból obejmujący górny czworoboczny
- ból trwający co najmniej 3 miesiące
- ból zlokalizowany w okolicy szyjnej i potylicznej, ale nie w okolicy ustno-twarzowej.
- ograniczony zakres ruchu w odcinku szyjnym (zgięcie boczne)
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów (np. stłuczenie, złamanie i uraz kręgosłupa szyjnego)
- pacjentów z fobią igłą.
- choroby ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia krzepnięcia krwi, zespół przewlekłego bólu, rak, alergie, fibromialgia, toczeń rumieniowaty układowy i łuszczycowe zapalenie stawów.
- pacjentów po operacjach kręgosłupa szyjnego.
- ból ustno-twarzowy i zaburzenia skroniowo-żuchwowe
- zaburzenia neurologiczne (np. nerwoból nerwu trójdzielnego lub nerwoból potyliczny)
- diagnostyka medyczna dowolnego pierwotnego bólu głowy (typu napięciowego lub migreny) diagnostyka kliniczna radikulopatii szyjnej lub mielopatii
- historia wcześniejszej interwencji fizjoterapeutycznej w okolicy szyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- stosowanie leków przeciwzakrzepowych, opioidów lub leków przeciwpadaczkowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Gorący pakiet 10 miętówek, rozciąganie, izometria szyi, suche igłowanie (DN) i odkształcenie (SCS)
|
Gorący pakiet 10 miętówek, rozciąganie, izometria szyi, suche igłowanie (DN) i odkształcenie (SCS)
|
Aktywny komparator: Odcedź przeciw naprężeniu
Gorący okład 10 minut, rozciąganie, izometria karku, przeciwwysiłek (S C S)
|
Gorący okład 10 miętówek, rozciąganie, izometria karku, przeciwwysiłek (SCS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to subiektywna miara, w której osoby oceniają swój ból na jedenastopunktowej skali numerycznej.
Skala składa się od 0 (całkowity brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
4 miesiące
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zostanie użyty standardowy goniometr. Wyższy wynik wskazuje na poprawę.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Punktacja: Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5.
Jeśli ukończono wszystkie dziesięć sekcji, wynik oblicza się w następujący sposób: Przykład: 16 (całkowita liczba punktów) 50 (całkowita możliwa liczba punktów) x 100 = 32% Jeśli jedna sekcja jest pominięta lub nie dotyczy, punktacja jest obliczana: 16 (całkowita liczba punktów) 45 (całkowity możliwy wynik) x 100 = 35,5% Minimalna wykrywalna zmiana (pewność 90%): 5 punktów lub 10% punktów
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
University of IowaRejestracja na zaproszenieBezzębna szczęka | Bezzębne ustaStany Zjednoczone
-
McMaster UniversityZakończonyNowotwory płuc | Wysięk opłucnowyKanada