- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04285216
Effetti della tecnica Dry Needling e Strain Counter Strain nei punti trigger miofasciali del trapezio superiore
18 settembre 2020 aggiornato da: Riphah International University
Effetti combinati del Dry Needling e della tecnica Strain Counter Strain nei punti trigger miofasciali del trapezio superiore
Per determinare gli effetti della tecnica Dry Needling e Strain Counter Strain nei punti trigger miofasciali del trapezio superiore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È un percorso controllato randomizzato che sarà condotto presso il Mayo Hospital Lahore e l'Alnoor Hospital Awan, città di Lahore.
Per raccogliere i dati verrà utilizzata una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico.
Ogni gruppo contiene i 14 pazienti, il paziente sarà diviso in due gruppi.
Il gruppo A sarà il gruppo sperimentale trattato con Dry needling e strain counter strain con trattamento di base e il gruppo B sarà il gruppo di controllo trattato da Strain counter strain con trattamento di base (Hot pack 10 zecche, stretching, isometrici del collo).
Indice di disabilità del collo (NDI), scala analogica visiva (VAS) e goniometro saranno utilizzati come strumenti di raccolta dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore al collo non specifico, con punti trigger miofasciali attivi nel muscolo trapezio superiore.
- Paziente di entrambi i sessi di età inferiore ai 20-40 anni
- dolore bilaterale che coinvolge il trapezio superiore
- una durata del dolore di almeno 3 mesi
- dolore localizzato nelle regioni cervicale e occipitale ma non nella regione orofacciale.
- range di movimento cervicale limitato (flessione laterale)
Criteri di esclusione:
- storia di lesioni traumatiche (ad esempio, contusioni, fratture e lesioni da colpo di frusta)
- pazienti con fobia dell'ago.
- malattie sistemiche come disturbi della coagulazione del sangue, sindrome da dolore cronico, cancro, allergie, fibromialgia, lupus eritematoso sistemico e artrite psoriasica.
- pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale.
- dolore orofacciale e disturbi temporo-mandibolari
- disturbi neurologici (ad esempio, nevralgia del trigemino o nevralgia occipitale)
- diagnosi medica di qualsiasi cefalea primaria (tipo tensivo o emicrania) diagnosi clinica di radicolopatia cervicale o mielopatia
- storia di precedente intervento di terapia fisica per la regione cervicale negli ultimi 6 mesi
- uso di anticoagulanti, oppioidi o farmaci antiepilettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Agugliatura a secco
Hot pack 10 mentine, stretching, collo isometrico, dry needling (DN) e Strain counterstrain (SCS)
|
Hot pack 10 mentine, stretching, collo isometrico, dry needling (DN) e Strain counterstrain (SCS)
|
Comparatore attivo: Ceppo contro ceppo
Impacco caldo 10 minuti, stretching, isometrici del collo, Strain counter strain (S C S)
|
Hot pack 10 mentine, stretching, isometrici del collo, Strain counterstrain (SCS)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
La Numerical Pain Rating Scale (NPRS) è una misura soggettiva in cui gli individui valutano il loro dolore su una scala numerica di undici punti.
La scala è composta da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
|
4 mesi
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Verrà utilizzato il goniometro standard. Il punteggio più alto mostra un miglioramento.
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Disabilità
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Punteggio: per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5.
Se tutte e dieci le sezioni sono completate, il punteggio viene calcolato come segue: Esempio: 16 (punteggio totale) 50 (punteggio totale possibile) x 100 = 32% Se una sezione viene saltata o non applicabile, il punteggio viene calcolato: 16 (punteggio totale) 45 (punteggio totale possibile) x 100 = 35,5% Variazione minima rilevabile (confidenza 90%): 5 punti o 10% punti
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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