- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04285216
Effekter av tørr nåling og strain Counter Strain Technique i Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius
18. september 2020 oppdatert av: Riphah International University
Kombinerte effekter av tørr nåling og strain Counter Strain Technique i Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius
For å bestemme effekten av Dry Needling og Strain Counter Strain Technique i Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er randomisert kontrollert løype vil bli gjennomført i Mayo Hospital Lahore og Alnoor Hospital Awan by Lahore.
Ikke-sannsynlighetskonsekutiv samplingsteknikk vil bli brukt for å samle inn dataene.
Hver gruppe inneholder de 14 pasientene, Pasienten vil bli delt inn i to grupper.
Gruppe A vil være eksperimentell gruppebehandlet med tørrnåling og strain counter strain med baseline behandling og gruppe B vil bli kontrollgruppe behandlet av strain counter strain med baseline behandling (Hot pack 10 mints, stretching, nakke isometrisk).
Neck Disability Index (NDI), visuell analog skala (VAS) og goniometer vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med uspesifikke nakkesmerter, som har aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel.
- Pasient av begge kjønn under 20-40 år
- bilateral smerte som involverer øvre trapezius
- en smertevarighet på minst 3 måneder
- smerte lokalisert i cervical og occipital regioner, men ikke i orofacial region.
- begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen (sidefleksjon)
Ekskluderingskriterier:
- historie med traumatiske skader (f.eks. kontusjon, brudd og nakkeslengskader)
- nålefobipasienter.
- systemiske sykdommer som blodkoagulasjonsforstyrrelser, kronisk smertesyndrom, kreft, allergi fibromyalgi, systemisk lupus erytematøs og psoriasisartritt.
- pasienter med cervical ryggraden.
- orofacial smerte og temporomandibulære lidelser
- nevrologiske lidelser (f.eks. trigeminusnevralgi eller occipital neuralgi)
- medisinsk diagnose av enhver primær hodepine (spenningstype eller migrene) klinisk diagnose av cervikal radikulopati eller myelopati
- historie med tidligere fysioterapiintervensjon for livmorhalsregionen de siste 6 månedene
- bruk av antikoagulantia, opioider eller antiepileptika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dry needling
Hot pack 10 mints, strekk, nakke isometrisk, dry needling (DN) og Strain counterstrain (SCS)
|
Hot pack 10 mints, strekk, nakke isometrisk, dry needling (DN) og Strain counterstrain (SCS)
|
Aktiv komparator: Strekk mot belastning
Varmpakke 10 minutter, strekk, isometrisk nakke, belastning mot belastning (S C S)
|
Varmpakke 10 mints, strekk, nakkeisometri, strekkmotspenning (SCS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål der individer vurderer smerten sin på en ellevepunkts numerisk skala.
Skalaen er satt sammen av 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verst tenkelig smerte).
|
4 måneder
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
|
Standard Goniometer vil bli brukt. Høyere poengsum viser forbedring.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uførhet
Tidsramme: 4 måneder
|
Poengsum: For hver seksjon er den totale mulige poengsummen 5: hvis den første setningen er merket, er seksjonsscore = 0, hvis den siste setningen er merket = 5.
Hvis alle ti seksjoner er fullført, beregnes poengsummen som følger: Eksempel: 16 (totalt poengsum) 50 (totalt mulig poengsum) x 100 = 32 % Hvis en del mangler eller ikke er aktuelt, beregnes poengsummen: 16 (totalt poengsum) 45 (total mulig poengsum) x 100 = 35,5 % Minimum påvisbar endring (90 % konfidens): 5 poeng eller 10 %poeng
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Triggerpunktsmerte, Myofascial
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
Kliniske studier på Tørr nål
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial triggerpunktsmerte