- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04285216
Efeitos do Dry Needling e da técnica Strain Counter Strain nos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior
18 de setembro de 2020 atualizado por: Riphah International University
Efeitos combinados do Dry Needling e da técnica Strain Counter Strain nos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior
Determinar os efeitos do Dry Needling e da Strain Counter Strain Technique nos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É uma trilha controlada randomizada que será realizada no Mayo Hospital Lahore e no Alnoor Hospital Awan Town Lahore.
A técnica de amostragem consecutiva não probabilística será usada para coletar os dados.
Cada grupo contém os 14 pacientes, o paciente será dividido em dois grupos.
O grupo A será o grupo experimental tratado com Dry Needling e tensão contra tensão com tratamento de linha de base e o grupo B será o grupo de controle tratado com tensão contra tensão com tratamento de linha de base (Hot pack 10 balas, alongamento, pescoço isométrico).
Índice de incapacidade do pescoço (NDI), escala visual analógica (VAS) e goniômetro serão usados como ferramentas de coleta de dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cervicalgia inespecífica, com pontos-gatilho miofasciais ativos no músculo trapézio superior.
- Paciente de ambos os sexos com idade inferior a 20-40 anos
- dor bilateral envolvendo o trapézio superior
- uma duração de dor de pelo menos 3 meses
- dor localizada nas regiões cervical e occipital, mas não na região orofacial.
- amplitude de movimento cervical restrita (flexão lateral)
Critério de exclusão:
- história de lesões traumáticas (por exemplo, contusão, fratura e lesão cervical)
- pacientes com fobia de agulha.
- doenças sistêmicas, como distúrbios da coagulação sanguínea, síndrome de dor crônica, câncer, alergias, fibromialgia, lúpus eritematoso sistêmico e artrite psoriática.
- pacientes de cirurgia da coluna cervical.
- dor orofacial e disfunções temporomandibulares
- distúrbios neurológicos (por exemplo, neuralgia do trigêmeo ou neuralgia occipital)
- diagnóstico médico de qualquer cefaleia primária (tipo tensional ou enxaqueca) diagnóstico clínico de radiculopatia ou mielopatia cervical
- história de intervenção fisioterapêutica anterior para a região cervical nos últimos 6 meses
- uso de anticoagulantes, opioides ou medicamentos antiepilépticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Agulhamento a seco
Hot pack 10 balas, alongamento, pescoço isométrico, dry needling (DN) e Strain counterstrain (SCS)
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Hot pack 10 balas, alongamento, pescoço isométrico, dry needling (DN) e Strain counterstrain (SCS)
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Comparador Ativo: Deformação contra tensão
Bolsa quente 10 minutos, alongamento, isometria do pescoço, tensão contra-tensão (S C S)
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Hot pack 10 balas, alongamentos, pescoço isométrico, Strain counterstrain (SCS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4 meses
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A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) é uma medida subjetiva em que os indivíduos classificam sua dor em uma escala numérica de onze pontos.
A escala é composta de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável).
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4 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: 4 meses
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Goniômetro padrão será usado. Pontuação mais alta indica melhora.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: 4 meses
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Pontuação: Para cada seção, a pontuação total possível é 5: se a primeira afirmação for marcada, a pontuação da seção = 0, se a última afirmação for marcada, = 5.
Se todas as dez seções forem concluídas, a pontuação é calculada da seguinte forma: Exemplo: 16 (pontuação total) 50 (pontuação total possível) x 100 = 32% Se uma seção for perdida ou não aplicável, a pontuação é calculada: 16 (pontuação total) 45 (pontuação total possível) x 100 = 35,5% Alteração Mínima Detectável (90% de confiança): 5 pontos ou 10% pontos
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4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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