- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04285216
Effekter af tør nålning og strain Counter Strain Technique i Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius
18. september 2020 opdateret af: Riphah International University
Kombinerede virkninger af tør nålning og strain Counter Strain-teknik i myofasciale triggerpunkter i Upper Trapezius
For at bestemme virkningerne af Dry Needling og Strain Counter Strain Technique i Myofascial Trigger Points of Upper Trapezius
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er randomiseret kontrolleret spor vil blive gennemført i Mayo Hospital Lahore og Alnoor Hospital Awan by Lahore.
Ikke-sandsynlighedskonsekutiv prøvetagningsteknik vil blive brugt til at indsamle dataene.
Hver gruppe indeholder de 14 patienter, Patient vil blive opdelt i to grupper.
Gruppe A vil være eksperimentel gruppe behandlet med Dry needling og strain counter stamme med baseline behandling og gruppe B vil være kontrol gruppe behandlet med strain counter strain med baseline behandling (Hot pack 10 mints, stretching, nakke isometrisk).
Neck Disability Index (NDI), visuel analog skala (VAS) og goniometer vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med uspecifikke nakkesmerter, der har aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapeziusmuskel.
- Patient af begge køn under 20-40 år
- bilateral smerte, der involverer den øvre trapezius
- en smertevarighed på mindst 3 måneder
- smerter lokaliseret i de cervikale og occipitale regioner, men ikke i den orofaciale region.
- begrænset cervikal bevægelsesområde (sidefleksion)
Ekskluderingskriterier:
- historie med traumatiske skader (f.eks. kontusion, brud og piskesmældsskade)
- nålefobipatienter.
- systemiske sygdomme såsom blodkoagulationsforstyrrelser, kronisk smertesyndrom, cancer, allergi fibromyalgi, systemisk lupus erythematous og psoriasisgigt.
- patienter med cervikal rygsøjleoperation.
- orofaciale smerter og temporomandibulære lidelser
- neurologiske lidelser (fx trigeminusneuralgi eller occipital neuralgi)
- medicinsk diagnose af enhver primær hovedpine (spændingstype eller migræne) klinisk diagnose af cervikal radikulopati eller myelopati
- historie om tidligere fysioterapiintervention for livmoderhalsregionen i de sidste 6 måneder
- brug af antikoagulantia, opioider eller antiepileptisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dry needling
Hot pack 10 mints, stretching, nakke isometrisk, dry needling (DN) og Strain counterstrain (SCS)
|
Hot pack 10 mints, stretching, nakke isometrisk, dry needling (DN) og Strain counterstrain (SCS)
|
Aktiv komparator: Strain modspænding
Hot pack 10 minutter, stræk, nakke isometrisk, belastning mod belastning (S C S)
|
Hot pack 10 mints, strækninger, isometriske nakke, Strain counterstrain (SCS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er et subjektivt mål, hvor individer vurderer deres smerte på en elleve-punkts numerisk skala.
Skalaen er sammensat af 0 (ingen smerte overhovedet) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
4 måneder
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 måneder
|
Standard Goniometer vil blive brugt. Højere score viser forbedring.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap
Tidsramme: 4 måneder
|
Bedømmelse: For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5.
Hvis alle ti sektioner er gennemført, udregnes scoren som følger: Eksempel: 16 (samlet score) 50 (samlet mulig score) x 100 = 32% Hvis et afsnit er misset eller ikke relevant, beregnes scoren: 16 (samlet score) 45 (samlet mulig score) x 100 = 35,5 % Minimum påviselig ændring (90 % sikkerhed): 5 point eller 10 % point
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Triggerpunktssmerter, Myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tør nålning
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial triggerpunktssmerter
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuEpisodisk hovedpine af spændingstypen