- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04285216
Efectos de la técnica de punción seca y contraesfuerzo en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior
18 de septiembre de 2020 actualizado por: Riphah International University
Efectos combinados de la punción seca y la técnica de contraesfuerzo en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior
Determinar los efectos de la técnica de punción seca y contraesfuerzo en los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo una prueba aleatoria controlada en el Hospital Mayo de Lahore y en el Hospital Alnoor de la ciudad de Awan en Lahore.
Para la recogida de datos se utilizará la técnica de muestreo consecutivo no probabilístico.
Cada grupo contiene los 14 pacientes, el paciente se dividirá en dos grupos.
El grupo A será un grupo experimental tratado con punción seca y contraesfuerzo con tratamiento de referencia y el grupo B será un grupo de control tratado con contraesfuerzo de esfuerzo con tratamiento de referencia (paquete caliente 10 mentas, estiramiento, isometría del cuello).
El índice de discapacidad del cuello (NDI), la escala analógica visual (VAS) y el goniómetro se utilizarán como herramientas de recopilación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Mayo Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello inespecífico, que tienen puntos gatillo miofasciales activos en el músculo trapecio superior.
- Paciente de ambos sexos menor de 20-40 años
- dolor bilateral que involucra el trapecio superior
- una duración del dolor de al menos 3 meses
- dolor localizado en las regiones cervical y occipital pero no en la región orofacial.
- rango de movimiento cervical restringido (flexión lateral)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesiones traumáticas (p. ej., contusión, fractura y lesión por latigazo cervical)
- Pacientes con fobia a las agujas.
- enfermedades sistémicas tales como trastornos de la coagulación sanguínea, síndrome de dolor crónico, cáncer, alergias, fibromialgia, lupus eritematoso sistémico y artritis psoriásica.
- pacientes operados de columna cervical.
- dolor orofacial y trastornos temporomandibulares
- trastornos neurológicos (p. ej., neuralgia del trigémino o neuralgia occipital)
- diagnóstico médico de cualquier cefalea primaria (de tipo tensional o migraña) diagnóstico clínico de radiculopatía o mielopatía cervical
- antecedentes de intervención previa de fisioterapia para la región cervical en los últimos 6 meses
- uso de anticoagulantes, opioides o medicamentos antiepilépticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Punción seca
Hot pack 10 mentas, estiramientos, isométricos de cuello, punción seca (DN) y contraesfuerzo (SCS)
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Hot pack 10 mentas, estiramientos, isométricos de cuello, punción seca (DN) y contraesfuerzo (SCS)
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Comparador activo: Tensión contra tensión
Hot pack 10 minutos, estiramientos, isométricos de cuello, contraesfuerzo (S C S)
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Paquete caliente 10 mentas, estiramientos, isométricos de cuello, contraesfuerzo (SCS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida subjetiva en la que las personas califican su dolor en una escala numérica de once puntos.
La escala se compone de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
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4 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se utilizará un goniómetro estándar. Una puntuación más alta muestra una mejora.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 meses
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Puntuación: Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera afirmación, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última afirmación, = 5.
Si se completan las diez secciones, la puntuación se calcula de la siguiente manera: Ejemplo: 16 (puntuación total) 50 (puntuación total posible) x 100 = 32 % Si falta una sección o no corresponde, la puntuación se calcula: 16 (puntuación total) 45 (puntuación total posible) x 100 = 35,5 % Cambio mínimo detectable (90 % de confianza): 5 puntos o 10 % de puntos
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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