- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04285216
Účinky suchého vpichování a techniky proti přetažení v myofasciálních spouštěcích bodech horního trapézu
18. září 2020 aktualizováno: Riphah International University
Kombinované účinky suchého vpichování a techniky proti namáhání v myofasciálních spouštěcích bodech horního trapézu
Určení účinků suchého vpichování a techniky proti přetažení v myofasciálních spouštěcích bodech horního trapézu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o náhodně řízenou řízenou stezku v Mayo Hospital Lahore a Alnoor Hospital Awan ve městě Lahore.
Ke sběru dat bude použita technika nepravděpodobného po sobě jdoucího vzorkování.
Každá skupina obsahuje 14 pacientů, pacient bude rozdělen do dvou skupin.
Skupina A bude experimentální skupina ošetřená suchým vpichováním a kmenem proti kmenu se základní léčbou a skupina B bude kontrolní skupina ošetřená kmenem proti kmenu se základní léčbou (horké balení 10 mint, protahování, izometrie krku).
Jako nástroje pro sběr dat bude použit index postižení krku (NDI), vizuální analogová váha (VAS) a goniometr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nespecifickou bolestí krku, s aktivními myofasciálními spouštěcími body v horním trapézovém svalu.
- Pacient obou pohlaví ve věku 20-40 let
- bilaterální bolest zahrnující horní trapéz
- trvání bolesti nejméně 3 měsíce
- bolest lokalizovaná v cervikální a okcipitální oblasti, ale ne v orofaciální oblasti.
- omezený rozsah cervikálního pohybu (boční flexe)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza traumatických poranění (např. pohmoždění, zlomeniny a poranění krční páteře)
- pacienti s fobií z jehel.
- systémová onemocnění, jako jsou poruchy srážlivosti krve, syndrom chronické bolesti, rakovina, alergie, fibromyalgie, systémový lupus erytematózní a psoriatická artritida.
- pacienti po operaci krční páteře.
- orofaciální bolest a temporomandibulární poruchy
- neurologické poruchy (např. neuralgie trojklaného nervu nebo okcipitální neuralgie)
- lékařská diagnóza jakékoli primární bolesti hlavy (tenzní typ nebo migréna) klinická diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- anamnéza předchozí fyzioterapeutické intervence pro cervikální oblast za posledních 6 měsíců
- užívání antikoagulancií, opioidů nebo antiepileptik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Suché jehlování
Hot pack 10 mint, strečink, izometrie krku, suché vpichování (DN) a protitah (SCS)
|
Hot pack 10 mint, strečink, izometrie krku, suché vpichování (DN) a protitah (SCS)
|
Aktivní komparátor: Přepětí proti přepětí
Horký zábal 10 minut, strečink, izometrie krku, protitah (S C S)
|
Hot pack 10 mint, strečink, izometrie krku, protitah (SCS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále.
Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest).
|
4 měsíce
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 měsíce
|
Bude použit standardní goniometr. Vyšší skóre ukazuje zlepšení.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Postižení
Časové okno: 4 měsíce
|
Bodování: Pro každou sekci je celkový možný počet bodů 5: pokud je označen první výrok, skóre oddílu = 0, pokud je označeno poslední tvrzení, je to = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá následovně: Příklad: 16 (celkové skóre) 50 (celkové možné skóre) x 100 = 32 % Pokud jedna část chybí nebo není použitelná, skóre se vypočítá: 16 (celkové skóre) 45 (celkové možné skóre) x 100 = 35,5 % minimální detekovatelná změna (90% spolehlivost): 5 bodů nebo 10 % bodů
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest spouštěcích bodů, myofasciální
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Suché vpichování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Duke UniversityZápis na pozvánkuBolest ramene | Zmrzlé rameno | Adhezivní kapsulitida na ramenoSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
Youngstown State UniversityNábor
-
University of AlcalaDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko