- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04285216
A száraz tűszúrás és a feszítés elleni feszültség-technika hatásai a felső trapéz myofasciális triggerpontjaiban
2020. szeptember 18. frissítette: Riphah International University
A száraz tűszúrás és a feszítés elleni feszültség-technika kombinált hatása a felső trapéz myofasciális triggerpontjaiban
A Dry Needling és a Strain Counter Strain Technika hatásainak meghatározása a felső trapéz myofasciális triggerpontjaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Randomized Controlled nyomvonalat a Lahore-i Mayo Kórházban és az Alnoor Kórházban, Awan városában, Lahore-ban hajtják végre.
Az adatok összegyűjtésére nem valószínűségi egymást követő mintavételi technikát alkalmazunk.
Mindegyik csoport 14 beteget tartalmaz, a betegeket két csoportra osztják.
Az A csoport egy kísérleti csoport lesz, amelyet száraz tűzéssel kezelnek, és a törzs ellentörzzsel kezelt alapvonali kezelést, a B csoport pedig a kontrollcsoportot, amelyet a törzs ellentörzzsel kezelnek alapvonali kezeléssel (10 perc forró csomag, nyújtás, nyaki izometria).
Adatgyűjtő eszközként a nyaki fogyatékossági indexet (NDI), a vizuális analóg skálát (VAS) és a goniométert fogják használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő betegek, akiknek aktív myofasciális triggerpontjaik vannak a felső trapéz izomban.
- Mindkét nem 20-40 év alatti betege
- kétoldali fájdalom, amely a felső trapézist érinti
- a fájdalom időtartama legalább 3 hónap
- fájdalom lokalizálódik a nyaki és az occipitalis régióban, de nem az orofacialis régióban.
- korlátozott nyaki mozgástartomány (oldalhajlítás)
Kizárási kritériumok:
- traumás sérülések anamnézisében (pl. zúzódás, törés és ostorcsapásos sérülés)
- tűfóbiás betegek.
- szisztémás betegségek, például véralvadási zavarok, krónikus fájdalom szindróma, rák, allergia fibromyalgia, szisztémás lupus erythematous és psoriaticus ízületi gyulladás.
- nyaki gerinc műtéti betegek.
- orofacialis fájdalom és temporomandibularis rendellenességek
- neurológiai rendellenességek (például trigeminus neuralgia vagy occipitalis neuralgia)
- bármely elsődleges fejfájás (tenziós típusú vagy migrén) orvosi diagnózisa cervicalis radiculopathia vagy myelopathia klinikai diagnózisa
- korábbi fizikoterápiás beavatkozás a nyaki régióban az elmúlt 6 hónapban
- antikoagulánsok, opioidok vagy epilepszia elleni gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Száraz tűszúrás
Hot pack 10 minta, nyújtás, nyaki izometria, száraz tűszúrás (DN) és feszítés ellenfeszítés (SCS)
|
Hot pack 10 minta, nyújtás, nyaki izometria, száraz tűszúrás (DN) és feszítés ellenfeszítés (SCS)
|
Aktív összehasonlító: Törzs ellen feszültség
Hot pack 10 perc, nyújtás, nyaki izometria, feszültség elleni feszültség (S C S)
|
Hot pack 10 minta, nyújtás, nyaki izometria, feszültség elleni feszültség (SCS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hónap
|
A Numerical Pain Rating Scale (NPRS) egy szubjektív mérőszám, amelyben az egyének egy tizenegy pontos numerikus skálán értékelik fájdalmukat.
A skála 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) áll.
|
4 hónap
|
Mozgástartomány
Időkeret: 4 hónap
|
A szabványos goniométert használjuk. A magasabb pontszám javulást mutat.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékosság
Időkeret: 4 hónap
|
Pontozás: Minden szakaszra adható összpontszám 5: ha az első állítást jelöltük, akkor a szakasz pontszáma = 0, ha az utolsó állítás meg van jelölve = 5.
Ha mind a tíz részt kitöltött, a pontszám a következőképpen történik: Példa: 16 (összes pontszám) 50 (összes lehetséges pontszám) x 100 = 32% Ha egy rész kimaradt vagy nem alkalmazható, a pontszám kiszámítása: 16 (összes pontszám) 45 (teljes lehetséges pontszám) x 100 = 35,5% Minimális kimutatható változás (90%-os megbízhatóság): 5 pont vagy 10 %pont
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Triggerpont fájdalom, myofascial
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
GF Strong Rehabilitation CentreBefejezveMyofascial trigger pontok
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Medical University of SilesiaBefejezveMyofascial trigger pont fájdalom | Myofascialis nyaki fájdalom szindróma | Myofascial trigger Point szindrómaLengyelország
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
Superior UniversityToborzásMyofascial trigger pont fájdalomPakisztán
-
Abant Izzet Baysal UniversityToborzás
Klinikai vizsgálatok a Dry Needling
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok