- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04285216
Effecten van Dry Needling en Strain Counter Strain-techniek bij myofasciale triggerpoints van bovenste trapezius
18 september 2020 bijgewerkt door: Riphah International University
Gecombineerde effecten van Dry Needling en Strain Counter Strain-techniek in myofasciale triggerpoints van bovenste trapezius
Om de effecten van Dry Needling en Strain Counter Strain Technique in myofasciale triggerpoints van bovenste trapezius te bepalen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een willekeurig gecontroleerd parcours dat zal worden gehouden in het Mayo Hospital Lahore en het Alnoor Hospital in de stad Lahore in Awan.
Non-probabiliteitstechniek voor opeenvolgende steekproeven zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen.
Elke groep bevat de 14 patiënten. De patiënt wordt in twee groepen verdeeld.
Groep A zal een experimentele groep zijn die behandeld wordt met Dry-needling en spanning tegen belasting met basislijnbehandeling en groep B zal een controlegroep zijn die behandeld wordt met spanning tegen belasting met basislijnbehandeling (Hot pack 10 pepermuntjes, strekken, nek-isometrie).
Neck Disability Index (NDI), visueel analoge schaal (VAS) en goniometer zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met niet-specifieke nekpijn, met actieve myofasciale triggerpoints in de bovenste trapeziusspier.
- Patiënt van beide geslachten jonger dan 20-40 jaar
- bilaterale pijn waarbij de bovenste trapezius betrokken is
- een pijnduur van minimaal 3 maanden
- pijn gelokaliseerd in de cervicale en occipitale regio's maar niet in de orofaciale regio.
- beperkt cervicaal bewegingsbereik (zijflexie)
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van traumatische verwondingen (bijv. kneuzing, breuk en whiplash)
- patiënten met naaldfobie.
- systemische ziekten zoals bloedstollingsstoornissen, chronisch pijnsyndroom, kanker, allergieën, fibromyalgie, systemische lupus erythemateuze en artritis psoriatica.
- patiënten met een cervicale wervelkolomoperatie.
- orofaciale pijn en temporomandibulaire aandoeningen
- neurologische aandoeningen (bijv. trigeminusneuralgie of occipitale neuralgie)
- medische diagnose van elke primaire hoofdpijn (spanningstype of migraine) klinische diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie
- geschiedenis van eerdere fysiotherapeutische interventies voor de cervicale regio in de afgelopen 6 maanden
- gebruik van antistollingsmiddelen, opioïden of anti-epileptica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Hot pack 10 pepermuntjes, stretching, Neck isometrics, dry needling (DN) en Strain counterstrain (SCS)
|
Hot pack 10 pepermuntjes, stretching, Neck isometrics, dry needling (DN) en Strain counterstrain (SCS)
|
|
Actieve vergelijker: Spanning tegenspanning
Hot pack 10 minuten, stretching, Nek isometrie, Strain counter strain (S C S)
|
Hot pack 10 pepermuntjes, rekoefeningen, nek-isometrie, spanningstegenspanning (SCS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) is een subjectieve maatstaf waarbij individuen hun pijn beoordelen op een 11-punts numerieke schaal.
De schaal bestaat uit 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
4 maanden
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Standaard goniometer zal worden gebruikt. Hogere score toont verbetering.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Score: voor elke sectie is de totaal mogelijke score 5: als de eerste uitspraak is gemarkeerd, is de sectiescore = 0, als de laatste uitspraak is gemarkeerd, is deze = 5.
Als alle tien onderdelen zijn voltooid, wordt de score als volgt berekend: Voorbeeld: 16 (totaal gescoord) 50 (totaal mogelijke score) x 100 = 32% Als één onderdeel is gemist of niet van toepassing is, wordt de score berekend: 16 (totaal gescoord) 45 (totaal mogelijke score) x 100 = 35,5% minimale detecteerbare verandering (90% betrouwbaarheid): 5 punten of 10%punten
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .