- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04285216
Эффекты сухого иглоукалывания и техники противодействия деформации в миофасциальных триггерных точках верхней части трапециевидной мышцы
18 сентября 2020 г. обновлено: Riphah International University
Комбинированные эффекты сухого иглоукалывания и техники противодействия деформации в миофасциальных триггерных точках верхней части трапециевидной мышцы
Определить влияние сухого иглоукалывания и техники противодействия деформации в миофасциальных триггерных точках верхней части трапециевидной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в больнице Майо в Лахоре и больнице Алнур в городе Аван в Лахоре.
Для сбора данных будет использоваться невероятностный последовательный метод выборки.
Каждая группа состоит из 14 пациентов. Пациенты будут разделены на две группы.
Группа A будет экспериментальной группой, обработанной сухим иглоукалыванием и противоштаммом с базовой обработкой, а группа B будет контрольной группой, обработанной противоштаммом с базовой обработкой (Горячий компресс 10 мятных конфет, растяжка, изометрия шеи).
В качестве инструментов для сбора данных будут использоваться индекс инвалидности шеи (NDI), визуальная аналоговая шкала (VAS) и гониометр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неспецифической болью в шее, имеющие активные миофасциальные триггерные точки в верхней части трапециевидной мышцы.
- Пациент обоего пола в возрасте от 20 до 40 лет.
- двусторонняя боль с вовлечением верхней трапециевидной мышцы
- продолжительность боли не менее 3 месяцев
- боль локализуется в шейной и затылочной областях, но не в орофациальной области.
- ограничение подвижности шейного отдела позвоночника (боковое сгибание)
Критерий исключения:
- история травматических повреждений (например, ушиб, перелом и хлыстовая травма)
- пациенты с фобией игл.
- системные заболевания, такие как нарушения свертывания крови, хронический болевой синдром, рак, аллергии, фибромиалгия, системная красная волчанка и псориатический артрит.
- пациенты после операций на шейном отделе позвоночника.
- орофациальная боль и височно-нижнечелюстные расстройства
- неврологические расстройства (например, невралгия тройничного нерва или затылочная невралгия)
- медицинский диагноз любой первичной головной боли (типа напряжения или мигрени) клинический диагноз шейной радикулопатии или миелопатии
- история предыдущих физиотерапевтических вмешательств в области шеи за последние 6 месяцев
- использование антикоагулянтов, опиоидов или противоэпилептических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Горячий пакет 10 минут, растяжка, изометрия шеи, сухое иглоукалывание (DN) и противодействие деформации (SCS)
|
Горячий пакет 10 минут, растяжка, изометрия шеи, сухое иглоукалывание (DN) и противодействие деформации (SCS)
|
|
Активный компаратор: Напряжение против напряжения
Горячий компресс 10 минут, растяжка, изометрия шеи, противонатяжение (SCS)
|
Горячий компресс 10 минут, растяжка, изометрия шеи, контрстрейн (SCS)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это субъективная мера, с помощью которой люди оценивают свою боль по одиннадцатибалльной числовой шкале.
Шкала состоит из 0 (полное отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить).
|
4 месяца
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Будет использоваться стандартный гониометр. Чем выше балл, тем лучше.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Подсчет баллов: по каждому разделу общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, то = 5.
Если все десять разделов заполнены, оценка рассчитывается следующим образом: Пример: 16 (всего набрано) 50 (всего возможное количество баллов) x 100 = 32% Если один раздел пропущен или неприменим, рассчитывается оценка: 16 (всего набрано) 45 (общий возможный балл) x 100 = 35,5% Минимальное обнаруживаемое изменение (вероятность 90%): 5 баллов или 10 % баллов
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tough EA, White AR, Cummings TM, Richards SH, Campbell JL. Acupuncture and dry needling in the management of myofascial trigger point pain: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Eur J Pain. 2009 Jan;13(1):3-10. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.02.006. Epub 2008 Apr 18.
- Kalichman L, Vulfsons S. Dry needling in the management of musculoskeletal pain. J Am Board Fam Med. 2010 Sep-Oct;23(5):640-6. doi: 10.3122/jabfm.2010.05.090296.
- Gerwin RD, Shannon S, Hong CZ, Hubbard D, Gevirtz R. Interrater reliability in myofascial trigger point examination. Pain. 1997 Jan;69(1-2):65-73. doi: 10.1016/s0304-3959(96)03248-4.
- Lavelle ED, Lavelle W, Smith HS. Myofascial trigger points. Anesthesiol Clin. 2007 Dec;25(4):841-51, vii-iii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.07.003.
- Fischer AA. Pressure algometry over normal muscles. Standard values, validity and reproducibility of pressure threshold. Pain. 1987 Jul;30(1):115-126. doi: 10.1016/0304-3959(87)90089-3.
- avaid HMW, Ahmad A, Ajmad F, Liaqat S, Tahir S. Effects of conventional physical therapy with or without strain counterstrain in patients with trigger points of upper trapezius; a randomized controlled clinical trial. Annals of King Edward Medical University. 2016;22(3).
- Somprasong S, Mekhora K, Vachalathiti R, Pichaiyongwongdee S. Effects of strain counter-strain and stretching techniques in active myofascial pain syndrome. Journal of physical therapy science. 2011;23(6):889-93.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSOMPT/Spring19/031 Aqsa Aroob
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .