- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04285307
L'effet de la prolongation du sommeil chez les adolescentes dans un lycée préparatoire à l'université
Si les adolescents atteignent la quantité de sommeil recommandée (9 à 9,5 heures par nuit), ils ressentiront moins de stress et auront de meilleures performances sportives et scolaires.
Les enquêteurs suivront les habitudes de sommeil des étudiants avant et après une intervention sur le sommeil où ils recevront un paquet de conseils sur le sommeil et seront encouragés à améliorer leur hygiène de sommeil.
Les résultats incluent les niveaux de stress, les performances académiques/athlétiques et les données du cycle de sommeil de la montre de suivi du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A. OBJET DE L'ETUDE
Déterminer l'effet de la prolongation du sommeil sur les niveaux de stress, la fonction cognitive et la condition physique des adolescentes.
B. HYPOTHÈSES / OBJECTIFS SPÉCIFIQUES
Si les adolescents atteignent la quantité de sommeil recommandée (9 à 9,5 heures par nuit), ils ressentiront moins de stress et auront de meilleures performances sportives et scolaires.
Objectif principal:
• Les enquêteurs évalueront le stress avec un questionnaire validé avant et après la prolongation du sommeil (augmentation du temps de sommeil total par nuit).
Objectifs secondaires :
- Les enquêteurs évalueront la forme physique et l'endurance avec des tests standardisés avant et après la prolongation du sommeil.
- Les chercheurs mesureront plusieurs variables du sommeil (durée totale du sommeil, efficacité du sommeil, latence d'endormissement, cycle veille-sommeil, somnolence) avant et après la prolongation du sommeil.
- Les enquêteurs évalueront l'association entre les performances scolaires (Grade Point Average (GPA) et le temps de sommeil total moyen par nuit.
Intervention:
Prolongation du sommeil : Augmenter le temps de sommeil total nocturne (objectif de 9 à 9,5 heures par nuit) en améliorant l'hygiène du sommeil, l'exercice quotidien, etc.
Dans une étude de cohorte prospective, jusqu'à 40 adolescentes par ailleurs en bonne santé âgées de 14 à 18 ans à l'école secondaire DSHA seront sollicitées pour consentir à participer à l'étude. Avec leur consentement, ils rempliront les questionnaires de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI), de l'échelle de somnolence d'Epworth pour les enfants et les adolescents (ESS-ChAD) et de l'échelle de stress perçu (PSS) et recevront une montre d'actigraphie pour surveiller quotidiennement leurs cycles veille-sommeil à la maison. pour 2 semaines. Ils tiendront également un journal de sommeil pendant la période d'étude.
Après les 2 semaines d'actigraphie, les sujets auront les données de la montre d'actigraphie téléchargées et soumettront leur journal de sommeil. Ils recevront des recommandations d'hygiène du sommeil pour essayer d'atteindre 9 à 9,5 heures de sommeil par nuit (prolongation du sommeil), s'ils ne dorment pas déjà cette quantité. Ils recevront ensuite une montre d'actigraphie différente à porter et un autre journal de sommeil pour enregistrer leur temps de sommeil total pendant 4 semaines supplémentaires.
Après les 4 semaines, la montre d'actigraphie sera rendue, les données d'actigraphie seront téléchargées et les données du journal du sommeil seront collectées. Les sujets compléteront l'ESS-ChAD et le PSS à la fin de l'étude. Les sujets se verront proposer un rapport sur leurs données de sommeil et d'activité après avoir terminé la période de prolongation du sommeil. S'il y a un écart de plus de 4 semaines entre l'utilisation de l'actigraphie et le deuxième test de condition physique, les enquêteurs demanderont aux participants de remplir un autre journal de sommeil d'une semaine avant le test. Toutes les activités d'étude, à l'exception du téléchargement des données de la montre d'actigraphie, auront lieu au lycée Divine Savior Holy Angels (DSHA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53222
- Divine Savior Holy Angels High School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Étudiantes âgées de 14 à 18 ans (étudiantes DSHA allant de la première année à la terminale)
Critère d'exclusion:
- Sujets et/ou parent/tuteur incapable de lire, comprendre ou parler l'anglais
- Sujets incapables de subir des tests de condition physique
- Sujets qui sont enceintes ou deviennent enceintes au cours de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
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Les étudiants reçoivent un paquet d'informations sur la façon d'améliorer leurs habitudes de sommeil et leur hygiène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de stress
Délai: Semaine 0 (avant actigraphie) et Semaine 6 (après les deux cours de veille actigraphie)
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Échelle de stress perçu (PSS); 10 questions, scores entre 0 et 4 ; un score plus élevé indique des niveaux de stress plus élevés
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Semaine 0 (avant actigraphie) et Semaine 6 (après les deux cours de veille actigraphie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de forme physique
Délai: 6 mois (fin août à fin février)
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Tests standardisés PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) ; administré à l'automne et au printemps de chaque année scolaire; une série de courses chronométrées qui deviennent progressivement plus rapides ; Sur 25 tours, un score plus élevé est meilleur avec plus de tours effectués
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6 mois (fin août à fin février)
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Envie de dormir
Délai: 6 semaines, 2 avant intervention et 4 après
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Différence de somnolence avant et après l'intervention d'extension du sommeil.
Mesuré avec l'échelle de somnolence d'Epworth pour les enfants et les adolescents (ESS-CHAD) ; échelle de 0 à 3 ; un score plus élevé signifie plus de chances de s'endormir dans une situation donnée
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6 semaines, 2 avant intervention et 4 après
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Temps de sommeil total
Délai: 6 semaines, 2 avant intervention et 4 après
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Différence de temps de sommeil total avant et après l'intervention de prolongation du sommeil
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6 semaines, 2 avant intervention et 4 après
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Latence de sommeil
Délai: 6 semaines, 2 avant intervention et 4 après
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Différence de latence du sommeil avant et après l'intervention de prolongation du sommeil
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6 semaines, 2 avant intervention et 4 après
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Performance académique
Délai: Premier semestre 4 mois (19 août 2019 - 20 décembre 2019)
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Moyenne pondérée cumulative (GPA); 0.0-4.0
échelle, plus c'est haut, mieux c'est
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Premier semestre 4 mois (19 août 2019 - 20 décembre 2019)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mah CD, Mah KE, Kezirian EJ, Dement WC. The effects of sleep extension on the athletic performance of collegiate basketball players. Sleep. 2011 Jul 1;34(7):943-50. doi: 10.5665/SLEEP.1132.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Carskadon MA, Harvey K, Duke P, Anders TF, Litt IF, Dement WC. Pubertal changes in daytime sleepiness. 1980. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):453-60. No abstract available.
- Lee YJ, Park J, Kim S, Cho SJ, Kim SJ. Academic performance among adolescents with behaviorally induced insufficient sleep syndrome. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):61-8. doi: 10.5664/jcsm.4368.
- Schwartz J, Simon RD Jr. Sleep extension improves serving accuracy: A study with college varsity tennis players. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:541-4. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.08.035. Epub 2015 Sep 1.
- Adolescent Sleep Working Group; Committee on Adolescence; Council on School Health. School start times for adolescents. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):642-9. doi: 10.1542/peds.2014-1697.
- National Sleep Foundation. Eight major obstacles to delaying school start times. http://sleepfoundation.org/sleep-news/eight-major-obstacles-delaying-school-start-times.
- Janssen KC, Phillipson S, O'Connor J, Johns MW. Validation of the Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents using Rasch analysis. Sleep Med. 2017 May;33:30-35. doi: 10.1016/j.sleep.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Kanady JC, Drummond SP, Mednick SC. Actigraphic assessment of a polysomnographic-recorded nap: a validation study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 2):214-22. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00858.x.
- Natale V, Plazzi G, Martoni M. Actigraphy in the assessment of insomnia: a quantitative approach. Sleep. 2009 Jun;32(6):767-71. doi: 10.1093/sleep/32.6.767.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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