Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prodloužení spánku u dospívajících dívek na College přípravné střední škole

20. prosince 2021 aktualizováno: Louella Amos, Medical College of Wisconsin

Pokud teenageři dosáhnou doporučeného množství spánku (9–9,5 hodiny za noc), budou pociťovat méně stresu a budou mít lepší sportovní a studijní výkon.

Vyšetřovatelé budou sledovat spánkové vzorce studentů před a po spánkové intervenci, kde dostanou balíček spánkových tipů a povzbudí je ke zlepšení spánkové hygieny.

Výsledky zahrnují úroveň stresu, akademický/atletický výkon a údaje o spánkovém cyklu z hodinek pro sledování spánku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

A. ÚČEL STUDIE

Zjistit vliv prodloužení spánku na úroveň stresu, kognitivní funkce a zdatnost u dospívajících dívek.

B. HYPOTÉZA / SPECIFICKÉ CÍLE

Pokud teenageři dosáhnou doporučeného množství spánku (9–9,5 hodiny za noc), budou pociťovat méně stresu a budou mít lepší sportovní a studijní výkon.

Primární cíl:

• Vyšetřovatelé vyhodnotí stres pomocí validovaného dotazníku před a po prodloužení spánku (zvýšená celková doba spánku za noc).

Sekundární cíle:

  • Vyšetřovatelé vyhodnotí fyzickou zdatnost a vytrvalost pomocí standardizovaného testování před a po prodloužení spánku.
  • Výzkumníci budou měřit několik proměnných spánku (celková doba spánku, účinnost spánku, latence nástupu spánku, cyklus spánku a bdění, ospalost) před a po prodloužení spánku.
  • Vyšetřovatelé vyhodnotí souvislost mezi akademickým výkonem (Grade Point Average (GPA) a průměrnou celkovou dobou spánku za noc.

Zásah:

Prodloužení spánku: Prodloužení celkové doby nočního spánku (cíl 9–9,5 hodiny za noc) zlepšením spánkové hygieny, každodenním cvičením atd.

V prospektivní kohortové studii bude osloveno až 40 jinak zdravých dospívajících dívek ve věku 14-18 let na střední škole DSHA, aby souhlasili s účastí ve studii. Po souhlasu vyplní dotazníky Insomnia Severity Index (ISI), Epworthské škály ospalosti pro děti a dospívající (ESS-ChAD) a Perceived Stress Scale (PSS) a budou jim vystaveny aktigrafické hodinky pro každodenní sledování jejich cyklů spánku a bdění doma. po dobu 2 týdnů. Během studia si také vedou spánkový deník.

Po 2 týdnech aktigrafie budou mít subjekty stažená data z aktigrafických hodinek a předloží svůj spánkový deník. Dostanou doporučení týkající se spánkové hygieny, aby se pokusili dosáhnout 9-9,5 hodin spánku za noc (prodloužení spánku), pokud již toto množství nespí. Poté dostanou jiné aktigrafické hodinky, které budou nosit, a další spánkový deník, který bude zaznamenávat celkovou dobu spánku na další 4 týdny.

Po 4 týdnech budou aktigrafické hodinky vráceny, aktigrafická data budou stažena a budou shromážděna data spánkového deníku. Subjekty dokončí ESS-ChAD a PSS po ukončení studie. Subjektům bude nabídnuta zpráva o jejich spánku a údajích o aktivitě po dokončení období prodloužení spánku. Pokud je mezi použitím aktigrafie a druhým fitness testem mezera delší než 4 týdny, vyšetřovatelé požádají účastníky, aby si před testováním vyplnili další týdenní spánkový deník. Všechny studijní aktivity kromě stahování dat z hodinek aktigrafie budou probíhat na střední škole Divine Savior Holy Angels (DSHA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53222
        • Divine Savior Holy Angels High School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Studentky ve věku 14–18 let (studentky DSHA od prváku po starší ročník)

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty a/nebo rodič/zákonný zástupce neschopný číst, rozumět nebo mluvit anglicky
  2. Subjekty, které nemohou podstoupit testy zdatnosti
  3. Subjekty, které jsou těhotné nebo otěhotní v průběhu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Behaviorální: Tipy na spánkovou hygienu
Studenti obdrží balíček informací o tom, jak zlepšit své spánkové návyky a hygienu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně stresu
Časové okno: Týden 0 (před aktigrafií) a 6. týden (po obou kurzech hodinek aktigrafie)
Stupnice vnímání stresu (PSS); 10 otázek, skóre mezi 0-4; vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň stresu
Týden 0 (před aktigrafií) a 6. týden (po obou kurzech hodinek aktigrafie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické zdatnosti
Časové okno: 6 měsíců (od konce srpna do konce února)
Standardizované testování PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run); spravované na podzim a na jaře každého školního roku; série měřených jízd, které se postupně zrychlují; Z 25 kol je vyšší skóre lepší s více dokončenými koly
6 měsíců (od konce srpna do konce února)
Ospalost
Časové okno: 6 týdnů, 2 před intervencí a 4 po
Rozdíl v ospalosti před a po intervenci prodloužení spánku. Měřeno pomocí Epworthské škály ospalosti pro děti a dospívající (ESS-CHAD); stupnice 0 až 3; vyšší skóre znamená větší pravděpodobnost, že v dané situaci usne
6 týdnů, 2 před intervencí a 4 po
Celková doba spánku
Časové okno: 6 týdnů, 2 před intervencí a 4 po
Rozdíl v celkové době spánku před a po intervenci prodloužení spánku
6 týdnů, 2 před intervencí a 4 po
Latence spánku
Časové okno: 6 týdnů, 2 před intervencí a 4 po
Rozdíl v latenci spánku před a po intervenci prodloužení spánku
6 týdnů, 2 před intervencí a 4 po
Studijní výsledky
Časové okno: První semestr 4 měsíce (19. srpna 2019 - 20. prosince 2019)
Průměrná známka (GPA); 0,0-4,0 stupnice, čím vyšší, tím lepší
První semestr 4 měsíce (19. srpna 2019 - 20. prosince 2019)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Divine Savior Holy Angels High School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1176849

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tipy na spánkovou hygienu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit