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L'effetto dell'estensione del sonno nelle ragazze adolescenti in una scuola superiore preparatoria al college

10 aprile 2025 aggiornato da: Louella Amos, Medical College of Wisconsin

Se gli adolescenti raggiungono la quantità di sonno raccomandata (9-9,5 ore a notte), sentiranno meno stress e avranno migliori prestazioni atletiche e scolastiche.

Gli investigatori monitoreranno i modelli di sonno degli studenti prima e dopo un intervento sul sonno in cui ricevono un pacchetto di consigli per dormire e li incoraggiano a migliorare la loro igiene del sonno.

I risultati includono livelli di stress, prestazioni accademiche/atletiche e dati sul ciclo del sonno dall'orologio per il monitoraggio del sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A. SCOPO DELLO STUDIO

Per determinare l'effetto dell'estensione del sonno sui livelli di stress, sulla funzione cognitiva e sulla forma fisica nelle ragazze adolescenti.

B. IPOTESI / OBIETTIVI SPECIFICI

Se gli adolescenti raggiungono la quantità di sonno raccomandata (9-9,5 ore a notte), sentiranno meno stress e avranno migliori prestazioni atletiche e scolastiche.

Obiettivo primario:

• I ricercatori valuteranno lo stress con un questionario convalidato prima e dopo l'estensione del sonno (aumento del tempo totale di sonno per notte).

Obiettivi secondari:

  • Gli investigatori valuteranno l'idoneità fisica e la resistenza con test standardizzati prima e dopo l'estensione del sonno.
  • Gli investigatori misureranno diverse variabili del sonno (tempo di sonno totale, efficienza del sonno, latenza dell'inizio del sonno, schema del ciclo sonno-veglia, sonnolenza) prima e dopo l'estensione del sonno.
  • Gli investigatori valuteranno l'associazione tra rendimento scolastico (Grade Point Average (GPA) e tempo medio di sonno totale per notte.

Intervento:

Estensione del sonno: aumento del tempo totale di sonno notturno (obiettivo di 9-9,5 ore a notte) migliorando l'igiene del sonno, l'esercizio quotidiano, ecc.

In uno studio prospettico di coorte, fino a 40 ragazze adolescenti altrimenti sane di età compresa tra 14 e 18 anni presso la DSHA High School saranno contattate per il consenso a partecipare allo studio. Previo consenso, completeranno i questionari Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-ChAD) e Perceived Stress Scale (PSS) e riceveranno un orologio attigrafico per monitorare quotidianamente i loro cicli sonno-veglia a casa per 2 settimane. Terranno anche un diario del sonno durante il periodo di studio.

Dopo le 2 settimane di actigrafia, i soggetti avranno scaricato i dati dall'orologio dell'attigrafia e invieranno il loro diario del sonno. Riceveranno raccomandazioni sull'igiene del sonno per cercare di raggiungere 9-9,5 ore di sonno a notte (estensione del sonno), se non dormono già questa quantità. Riceveranno quindi un diverso orologio attigrafico da indossare e un altro diario del sonno per registrare il tempo totale di sonno per altre 4 settimane.

Dopo le 4 settimane, l'orologio attigrafico verrà restituito, i dati attigrafici verranno scaricati e verranno raccolti i dati del diario del sonno. I soggetti completeranno l'ESS-ChAD e il PSS al termine dello studio. Ai soggetti verrà offerto un rapporto sui dati relativi al sonno e all'attività dopo aver completato il periodo di estensione del sonno. Se c'è un intervallo di oltre 4 settimane tra l'uso dell'attigrafia e il secondo test di fitness, gli investigatori chiederanno ai partecipanti di completare un altro diario del sonno di 1 settimana prima del test. Tutte le attività di studio, ad eccezione del download dei dati dell'orologio attigrafico, si svolgeranno presso la Divine Savior Holy Angels High School (DSHA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53222
        • Divine Savior Holy Angels High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Studentesse di età compresa tra 14 e 18 anni (studenti DSHA che vanno dal primo anno all'ultimo anno)

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti e/o genitori/tutori incapaci di leggere, comprendere o parlare inglese
  2. Soggetti impossibilitati a sottoporsi a test di idoneità
  3. Soggetti che sono incinti o che diventano gravidi durante il corso dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Comportamentale: Suggerimenti per l'igiene del sonno
Gli studenti ricevono un pacchetto di informazioni su come migliorare le abitudini del sonno e l'igiene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei livelli di stress
Lasso di tempo: Settimana 0 (prima dell'attigrafia) e Settimana 6 (dopo entrambi i corsi di attigrafia)
Scala dello stress percepito (PSS); 10 domande, punteggio compreso tra 0 e 4; un punteggio più alto indica livelli di stress più elevati
Settimana 0 (prima dell'attigrafia) e Settimana 6 (dopo entrambi i corsi di attigrafia)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forma fisica
Lasso di tempo: 6 mesi (da fine agosto a fine febbraio)
Test PACER standardizzato (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run); somministrato in autunno e primavera di ogni anno scolastico; una serie di corse cronometrate che diventano progressivamente più veloci; Su 25 giri, il punteggio più alto è migliore con più giri completati
6 mesi (da fine agosto a fine febbraio)
Sonnolenza
Lasso di tempo: 6 settimane, 2 prima dell'intervento e 4 dopo
Differenza nella sonnolenza prima e dopo l'intervento di estensione del sonno. Misurato con la scala di sonnolenza di Epworth per bambini e adolescenti (ESS-CHAD); scala da 0 a 3; punteggio più alto significa più probabilità di addormentarsi in una data situazione
6 settimane, 2 prima dell'intervento e 4 dopo
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 6 settimane, 2 prima dell'intervento e 4 dopo
Differenza nel tempo di sonno totale prima e dopo l'intervento di estensione del sonno
6 settimane, 2 prima dell'intervento e 4 dopo
Latenza del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane, 2 prima dell'intervento e 4 dopo
Differenza nella latenza del sonno prima e dopo l'intervento di estensione del sonno
6 settimane, 2 prima dell'intervento e 4 dopo
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: I semestre 4 mesi (19 agosto 2019 - 20 dicembre 2019)
Media dei voti (GPA); 0,0-4,0 scala, più alto è meglio
I semestre 4 mesi (19 agosto 2019 - 20 dicembre 2019)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Divine Savior Holy Angels High School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1176849

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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