Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av søvnforlengelse hos tenåringsjenter ved en forberedende videregående skole

10. april 2025 oppdatert av: Louella Amos, Medical College of Wisconsin

Hvis tenåringer oppnår den anbefalte mengden søvn (9-9,5 timer per natt), vil de føle mindre stress og ha bedre atletisk og akademisk ytelse.

Etterforskerne vil spore elevenes søvnmønster før og etter en søvnintervensjon der de får en pakke søvntips og oppmuntres til å forbedre søvnhygienen.

Resultatene inkluderer stressnivåer, akademisk/atletisk ytelse og søvnsyklusdata fra søvnsporingsklokken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A. FORMÅL MED STUDIEN

For å bestemme effekten av søvnforlengelse på stressnivåer, kognitiv funksjon og kondisjon hos tenåringsjenter.

B. HYPOTESE / SPESIFIKKE MÅL

Hvis tenåringer oppnår den anbefalte mengden søvn (9-9,5 timer per natt), vil de føle mindre stress og ha bedre atletisk og akademisk ytelse.

Hovedmål:

• Etterforskerne vil evaluere stress med et validert spørreskjema før og etter søvnforlengelse (økt total søvntid per natt).

Sekundære mål:

  • Etterforskerne vil evaluere fysisk form og utholdenhet med standardiserte tester før og etter søvnforlengelse.
  • Forskerne vil måle flere søvnvariabler (total søvntid, søvneffektivitet, ventetid på innsett av søvn, søvn- og våknesyklusmønster, søvnighet) før og etter utvidelse av søvnen.
  • Etterforskerne vil evaluere sammenhengen mellom akademisk ytelse (GPA) og gjennomsnittlig total søvntid per natt.

Innblanding:

Søvnforlengelse: Øke nattlig total søvntid (mål på 9-9,5 timer per natt) ved å forbedre søvnhygiene, daglig trening osv.

I en prospektiv kohortstudie vil opptil 40 ellers friske tenåringsjenter i alderen 14-18 år ved DSHA High School bli kontaktet for samtykke til å delta i studien. Ved samtykke vil de fylle ut Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-ChAD) og Perceived Stress Scale (PSS) spørreskjemaer og vil få utstedt en aktigrafiklokke for å overvåke søvn- og våknesyklusene deres daglig hjemme. For 2 uker. De vil også føre søvndagbok i studietiden.

Etter de 2 ukene med aktigrafi vil forsøkspersonene få dataene fra aktigrafiklokken lastet ned og sende inn søvndagboken sin. De vil få anbefalinger om søvnhygiene for å prøve å oppnå 9-9,5 timers søvn per natt (søvnforlengelse), hvis de ikke allerede sover denne mengden. De vil da få en annen aktigrafiklokke å ha på seg og en annen søvndagbok for å registrere den totale søvntiden i 4 uker til.

Etter de 4 ukene vil aktigrafiklokken bli returnert, aktigrafidataene lastes ned og søvndagbokdataene samles inn. Forsøkspersonene vil fullføre ESS-ChAD og PSS ved avslutning av studien. Forsøkspersoner vil bli tilbudt en rapport om søvn- og aktivitetsdata etter å ha fullført søvnforlengelsesperioden. Hvis det er et gap på mer enn 4 uker mellom bruk av aktigrafi og den andre kondisjonstesten, vil etterforskerne be deltakerne om å fylle ut nok en ukes søvndagbok før testing. Alle studieaktiviteter unntatt nedlasting av aktigrafiklokkedata vil finne sted ved Divine Saviour Holy Angels High School (DSHA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53222
        • Divine Savior Holy Angels High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige studenter i alderen 14-18 år (DSHA-studenter fra førsteårsstudent til seniorår)

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner og/eller foreldre/foresatte som ikke kan lese, forstå eller snakke engelsk
  2. Personer som ikke kan gjennomgå kondisjonstesting
  3. Forsøkspersoner som er gravide eller blir gravide i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Elevene får en pakke med informasjon om hvordan de kan forbedre søvnvanene og hygienen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stressnivåer
Tidsramme: Uke 0 (før aktigrafi) og uke 6 (etter begge kurs i aktigrafi)
Perceived Stress Scale (PSS); 10 spørsmål, score mellom 0-4; høyere poengsum viser høyere stressnivåer
Uke 0 (før aktigrafi) og uke 6 (etter begge kurs i aktigrafi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk form
Tidsramme: 6 måneder (slutten av august til slutten av februar)
Standardisert PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) testing; administrert høsten og våren hvert skoleår; en serie med tidsbestemte løp som blir gradvis raskere; Av 25 runder er høyere poengsum bedre med flere fullførte runder
6 måneder (slutten av august til slutten av februar)
Søvnighet
Tidsramme: 6 uker, 2 før intervensjon og 4 etter
Forskjell i søvnighet før og etter intervensjon for utvidelse av søvn. Målt med Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD); skala fra 0 til 3; høyere poengsum betyr mer sannsynlighet for å sovne i en gitt situasjon
6 uker, 2 før intervensjon og 4 etter
Total søvntid
Tidsramme: 6 uker, 2 før intervensjon og 4 etter
Forskjell i total søvntid før og etter søvnforlengelsesintervensjon
6 uker, 2 før intervensjon og 4 etter
Søvnforsinkelse
Tidsramme: 6 uker, 2 før intervensjon og 4 etter
Forskjell i søvnlatens før og etter intervensjon for utvidelse av søvn
6 uker, 2 før intervensjon og 4 etter
Akademisk ytelse
Tidsramme: Første semester 4 måneder (19. august 2019 - 20. desember 2019)
Gjennomsnittlig karakter (GPA); 0,0-4,0 skala, høyere er bedre
Første semester 4 måneder (19. august 2019 - 20. desember 2019)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1176849

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere