A meghosszabbított alvás hatása tizenéves lányoknál egy főiskolai előkészítő középiskolában
Ha a tinédzserek elérik az ajánlott alvásmennyiséget (éjszaka 9-9,5 óra), kevésbé lesznek stresszesek, és jobb lesz a sport- és tanulmányi teljesítményük.
A kutatók nyomon követik a tanulók alvási szokásait egy alvási beavatkozás előtt és után, ahol alvási tippeket kapnak, és arra ösztönzik őket, hogy javítsák alváshigiéniájukat.
Az eredmények között szerepel a stresszszint, a tanulmányi/sportteljesítmény és az alváskövető óra alvásciklus-adatai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A. A VIZSGÁLAT CÉLJA
Az alváshosszabbítás hatásának meghatározása a stressz szintjére, a kognitív funkciókra és a fitneszre tizenéves lányoknál.
B. HIPOTÉZIS / SPECIFIKUS CÉLKITŰZÉSEK
Ha a tinédzserek elérik az ajánlott alvásmennyiséget (éjszaka 9-9,5 óra), kevésbé lesznek stresszesek, és jobb lesz a sport- és tanulmányi teljesítményük.
Az elsődleges célkítűzés:
• A vizsgálók validált kérdőív segítségével értékelik a stresszt az alváshosszabbítás előtt és után (megnövekedett éjszakai alvásidő).
Másodlagos célok:
- A kutatók standardizált tesztekkel értékelik a fizikai alkalmasságot és az állóképességet az alváshosszabbítás előtt és után.
- A kutatók több alvási változót (teljes alvásidő, alvás hatékonysága, alvási késleltetés, alvás-ébrenlét ciklusminta, álmosság) mérnek az alváshosszabbítás előtt és után.
- A kutatók értékelni fogják az összefüggést a tanulmányi teljesítmény (Grade Point Average (GPA)) és az átlagos éjszakai alvási idő között.
Közbelépés:
Alváshosszabbítás: Az éjszakai teljes alvásidő növelése (9-9,5 óra/éjszaka) az alváshigiénia javításával, a napi testmozgással stb.
Egy prospektív kohorsz vizsgálatban legfeljebb 40, egyébként egészséges, 14-18 éves tinédzser lányt kérnek meg a DSHA High Schoolban, hogy hozzájáruljanak a vizsgálatban való részvételhez. Hozzájárulásuk után kitöltik az Insomnia Severity Index (ISI), az Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescent (ESS-ChAD) és az Perceived Stress Scale (PSS) kérdőíveket, és egy aktigráfiai órát kapnak, amellyel napi otthoni nyomon követhetik alvási-ébrenléti ciklusaikat. 2 hétig. A vizsgálati időszak alatt alvásnaplót is vezetnek.
A 2 hét aktigráfia után az alanyok letöltik az aktigráfiai óra adatait, és elküldik alvásnaplójukat. Alváshigiéniai ajánlásokat kapnak, hogy megpróbáljanak 9-9,5 órát aludni naponta (alváshosszabbítás), ha még nem alszanak ennyit. Ezután kapnak egy másik aktigráfiai órát, és egy másik alvási naplót, hogy naplózza a teljes alvásidejüket további 4 hétig.
A 4 hét elteltével visszaküldjük az aktigráfiai órát, letöltjük az aktigráfiai adatokat és összegyűjtjük az alvásnapló adatait. A vizsgálat befejezésekor az alanyok kitöltik az ESS-ChAD-t és a PSS-t. Az alváshosszabbítási időszak letelte után az alanyok jelentést kapnak alvási és aktivitási adataikról. Ha több mint 4 hét telik el az aktigráfia használata és a második alkalmassági teszt között, a vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy töltsenek ki egy újabb 1 hetes alvási naplót a tesztelés előtt. Az aktigráfiai adatok letöltésén kívül minden tanulmányi tevékenység a Divine Saviour Holy Angels High School-ban (DSHA) történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53222
- Divine Savior Holy Angels High School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 14-18 éves női hallgatók (DSHA-hallgatók a gólyától a felsőbb évesig)
Kizárási kritériumok:
- Alanyok és/vagy szülő/gondviselő nem tudnak angolul olvasni, érteni vagy beszélni
- Azok az alanyok, akik nem vehetnek részt alkalmassági vizsgálaton
- Olyan alanyok, akik terhesek vagy teherbe esnek a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
A tanulók információcsomagot kapnak arról, hogyan javíthatják alvási szokásaikat és higiéniájukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a stressz szintjében
Időkeret: 0. hét (az aktigráfia előtt) és 6. hét (mindkét aktigráfiai óra után)
|
Érzékelt stressz skála (PSS); 10 kérdés, 0-4 közötti pontszám; a magasabb pontszám magasabb stresszszintet mutat
|
0. hét (az aktigráfia előtt) és 6. hét (mindkét aktigráfiai óra után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fizikai erőnlétben
Időkeret: 6 hónap (augusztus végétől február végéig)
|
Szabványos PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) tesztelés; minden tanév őszén és tavaszán adminisztrálják; időzített futások sorozata, amelyek fokozatosan felgyorsulnak; 25 körből a magasabb pontszám jobb, ha több kört teljesítenek
|
6 hónap (augusztus végétől február végéig)
|
|
Álmosság
Időkeret: 6 hét, 2 a beavatkozás előtt és 4 hét után
|
Különbség az álmosságban az alváshosszabbító beavatkozás előtt és után.
A gyermekek és serdülők Epworth álmossági skálájával (ESS-CHAD) mérve; 0-tól 3-ig terjedő skála; magasabb pontszám azt jelenti, hogy nagyobb valószínűséggel alszik el egy adott helyzetben
|
6 hét, 2 a beavatkozás előtt és 4 hét után
|
|
Teljes alvási idő
Időkeret: 6 hét, 2 a beavatkozás előtt és 4 hét után
|
Különbség a teljes alvásidőben az alváshosszabbító beavatkozás előtt és után
|
6 hét, 2 a beavatkozás előtt és 4 hét után
|
|
Alvási késleltetés
Időkeret: 6 hét, 2 a beavatkozás előtt és 4 hét után
|
Az alvási késleltetés különbsége az alváshosszabbító beavatkozás előtt és után
|
6 hét, 2 a beavatkozás előtt és 4 hét után
|
|
Akadémiai előadás
Időkeret: Első félév 4 hónap (2019. augusztus 19. - 2019. december 20.)
|
Érettségi átlag (GPA); 0,0-4,0
léptékben magasabb, annál jobb
|
Első félév 4 hónap (2019. augusztus 19. - 2019. december 20.)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mah CD, Mah KE, Kezirian EJ, Dement WC. The effects of sleep extension on the athletic performance of collegiate basketball players. Sleep. 2011 Jul 1;34(7):943-50. doi: 10.5665/SLEEP.1132.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Carskadon MA, Harvey K, Duke P, Anders TF, Litt IF, Dement WC. Pubertal changes in daytime sleepiness. 1980. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):453-60. No abstract available.
- Lee YJ, Park J, Kim S, Cho SJ, Kim SJ. Academic performance among adolescents with behaviorally induced insufficient sleep syndrome. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):61-8. doi: 10.5664/jcsm.4368.
- Schwartz J, Simon RD Jr. Sleep extension improves serving accuracy: A study with college varsity tennis players. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:541-4. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.08.035. Epub 2015 Sep 1.
- Adolescent Sleep Working Group; Committee on Adolescence; Council on School Health. School start times for adolescents. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):642-9. doi: 10.1542/peds.2014-1697.
- National Sleep Foundation. Eight major obstacles to delaying school start times. http://sleepfoundation.org/sleep-news/eight-major-obstacles-delaying-school-start-times.
- Janssen KC, Phillipson S, O'Connor J, Johns MW. Validation of the Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents using Rasch analysis. Sleep Med. 2017 May;33:30-35. doi: 10.1016/j.sleep.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Kanady JC, Drummond SP, Mednick SC. Actigraphic assessment of a polysomnographic-recorded nap: a validation study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 2):214-22. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00858.x.
- Natale V, Plazzi G, Martoni M. Actigraphy in the assessment of insomnia: a quantitative approach. Sleep. 2009 Jun;32(6):767-71. doi: 10.1093/sleep/32.6.767.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1176849
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .