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O efeito da extensão do sono em meninas adolescentes em uma escola secundária preparatória para a faculdade

10 de abril de 2025 atualizado por: Louella Amos, Medical College of Wisconsin

Se os adolescentes atingirem a quantidade recomendada de sono (9-9,5 horas por noite), sentirão menos estresse e terão melhor desempenho atlético e acadêmico.

Os investigadores acompanharão os padrões de sono dos alunos antes e depois de uma intervenção de sono, onde eles recebem um pacote de dicas de sono e são encorajados a melhorar sua higiene do sono.

Os resultados incluem níveis de estresse, desempenho acadêmico/atlético e dados do ciclo de sono do relógio de rastreamento do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A. OBJETIVO DO ESTUDO

Determinar o efeito da extensão do sono nos níveis de estresse, função cognitiva e condicionamento físico em adolescentes.

B. HIPÓTESE / OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Se os adolescentes atingirem a quantidade recomendada de sono (9-9,5 horas por noite), sentirão menos estresse e terão melhor desempenho atlético e acadêmico.

Objetivo primário:

• Os investigadores avaliarão o estresse com um questionário validado antes e depois da extensão do sono (aumento do tempo total de sono por noite).

Objetivos Secundários:

  • Os investigadores avaliarão a aptidão física e a resistência com testes padronizados antes e depois da extensão do sono.
  • Os investigadores medirão várias variáveis ​​do sono (tempo total de sono, eficiência do sono, latência do início do sono, padrão do ciclo sono-vigília, sonolência) antes e depois da extensão do sono.
  • Os investigadores avaliarão a associação entre o desempenho acadêmico (Grade Point Average (GPA) e o tempo total médio de sono por noite).

Intervenção:

Extensão do sono: Aumentar o tempo total de sono todas as noites (objetivo de 9-9,5 horas por noite), melhorando a higiene do sono, exercícios diários, etc.

Em um estudo de coorte prospectivo, até 40 adolescentes saudáveis ​​de 14 a 18 anos da DSHA High School serão abordadas para consentimento em participar do estudo. Mediante consentimento, eles preencherão os questionários Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-ChAD) e Perceived Stress Scale (PSS) e receberão um relógio de actigrafia para monitorar seus ciclos sono-vigília diariamente em casa por 2 semanas. Eles também manterão um diário de sono durante o período de estudo.

Após as 2 semanas de actigrafia, os participantes terão os dados do relógio de actigrafia baixados e enviarão seu diário de sono. Eles receberão recomendações de higiene do sono para tentar atingir 9-9,5 horas de sono por noite (extensão do sono), caso ainda não estejam dormindo essa quantidade. Eles receberão um relógio de actigrafia diferente para usar e outro diário de sono para registrar seu tempo total de sono por mais 4 semanas.

Após as 4 semanas, o relógio de actigrafia será devolvido, os dados de actigrafia serão baixados e os dados do diário do sono serão coletados. Os indivíduos preencherão o ESS-ChaD e o PSS após a conclusão do estudo. Os indivíduos receberão um relatório de seus dados de sono e atividade após completarem o período de extensão do sono. Se houver um intervalo de mais de 4 semanas entre o uso da actigrafia e o segundo teste de condicionamento físico, os investigadores solicitarão aos participantes que completem outro diário de sono de 1 semana antes do teste. Todas as atividades de estudo, exceto o download dos dados do relógio de actigrafia, ocorrerão na Escola Secundária Divine Saviour Holy Angels (DSHA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53222
        • Divine Savior Holy Angels High School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

1. Estudantes do sexo feminino de 14 a 18 anos (estudantes do DSHA do primeiro ao último ano)

Critério de exclusão:

  1. Sujeitos e/ou pais/responsáveis ​​incapazes de ler, entender ou falar inglês
  2. Indivíduos incapazes de se submeter a testes de aptidão
  3. Indivíduos que estejam grávidas ou engravidem durante o curso do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Os alunos recebem um pacote de informações sobre como melhorar seus hábitos de sono e higiene.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de estresse
Prazo: Semana 0 (antes da actigrafia) e Semana 6 (depois de ambos os cursos de observação de actigrafia)
Escala de Estresse Percebido (PSS); 10 questões, pontuações entre 0-4; pontuação mais alta mostra níveis de estresse mais altos
Semana 0 (antes da actigrafia) e Semana 6 (depois de ambos os cursos de observação de actigrafia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Aptidão Física
Prazo: 6 meses (final de agosto a final de fevereiro)
Teste PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) padronizado; administrado no outono e na primavera de cada ano letivo; uma série de corridas cronometradas que ficam progressivamente mais rápidas; Das 25 voltas, a pontuação mais alta é melhor com mais voltas concluídas
6 meses (final de agosto a final de fevereiro)
Sonolência
Prazo: 6 semanas, 2 antes da intervenção e 4 após
Diferença na sonolência antes e depois da intervenção de extensão do sono. Medida com a Escala de Sonolência de Epworth para Crianças e Adolescentes (ESS-CHAD); escala de 0 a 3; pontuação mais alta significa maior probabilidade de adormecer em uma determinada situação
6 semanas, 2 antes da intervenção e 4 após
Tempo total de sono
Prazo: 6 semanas, 2 antes da intervenção e 4 após
Diferença no tempo total de sono antes e depois da intervenção de extensão do sono
6 semanas, 2 antes da intervenção e 4 após
Latência do Sono
Prazo: 6 semanas, 2 antes da intervenção e 4 após
Diferença na latência do sono antes e depois da intervenção de extensão do sono
6 semanas, 2 antes da intervenção e 4 após
Performance acadêmica
Prazo: Primeiro semestre 4 meses (19 de agosto de 2019 a 20 de dezembro de 2019)
Média de notas (GPA); 0,0-4,0 escala, maior é melhor
Primeiro semestre 4 meses (19 de agosto de 2019 a 20 de dezembro de 2019)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1176849

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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