Эффект продления сна у девочек-подростков в подготовительной средней школе к колледжу
Если подростки будут спать рекомендуемое количество часов (9-9,5 часов в сутки), они будут чувствовать меньше стресса и будут иметь лучшие спортивные и академические результаты.
Исследователи будут отслеживать характер сна учащихся до и после вмешательства в сон, где им дадут пакет советов по сну и порекомендуют улучшить гигиену сна.
Результаты включают в себя уровень стресса, академические/спортивные результаты и данные о циклах сна, полученные с помощью часов для отслеживания сна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
А. ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Определить влияние продления сна на уровень стресса, когнитивные функции и физическую форму у девочек-подростков.
B. ГИПОТЕЗА / КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ
Если подростки будут спать рекомендуемое количество часов (9-9,5 часов в сутки), они будут чувствовать меньше стресса и будут иметь лучшие спортивные и академические результаты.
Основная цель:
• Исследователи будут оценивать стресс с помощью утвержденного вопросника до и после продления сна (увеличение общего времени сна за ночь).
Второстепенные цели:
- Исследователи будут оценивать физическую форму и выносливость с помощью стандартизированного тестирования до и после продолжительного сна.
- Исследователи будут измерять несколько переменных сна (общее время сна, эффективность сна, латентность начала сна, характер цикла сна-бодрствования, сонливость) до и после продления сна.
- Исследователи оценят связь между академической успеваемостью (средним баллом успеваемости (GPA) и средним общим временем сна за ночь.
Вмешательство:
Продление сна: увеличение общего времени ночного сна (цель 9-9,5 часов в сутки) за счет улучшения гигиены сна, ежедневных физических упражнений и т. д.
В проспективном когортном исследовании до 40 в остальном здоровых девочек-подростков в возрасте 14–18 лет из средней школы DSHA получат согласие на участие в исследовании. По согласию они заполнят опросники по индексу тяжести бессонницы (ISI), шкале сонливости Эпворта для детей и подростков (ESS-ChAD) и шкале воспринимаемого стресса (PSS), а также им будут выданы актиграфические часы для ежедневного мониторинга их циклов сна и бодрствования дома. на 2 недели. Они также будут вести дневник сна в течение периода исследования.
Через 2 недели актиграфии испытуемые загрузят данные с актиграфических часов и отправят свой дневник сна. Им будут даны рекомендации по гигиене сна, чтобы попытаться достичь 9-9,5 часов сна в сутки (продление сна), если они еще не спят это количество. Затем им дадут другие актиграфические часы и еще один дневник сна, чтобы записывать общее время сна еще на 4 недели.
Через 4 недели актиграфические часы будут возвращены, данные актиграфии будут загружены и данные дневника сна будут собраны. Субъекты заполнят ESS-ChAD и PSS по завершении исследования. Субъектам будет предложен отчет об их сне и данные об активности после завершения периода продления сна. Если между использованием актиграфии и вторым фитнес-тестом проходит более 4 недель, исследователи попросят участников заполнить еще один недельный дневник сна перед тестированием. Все учебные мероприятия, за исключением загрузки данных актиграфических часов, будут проводиться в средней школе Divine Savior Holy Angels High School (DSHA).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53222
- Divine Savior Holy Angels High School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Студентки в возрасте 14-18 лет (учащиеся DSHA от первокурсника до старшего курса)
Критерий исключения:
- Субъекты и/или родитель/опекун, не умеющие читать, понимать или говорить по-английски
- Субъекты, неспособные пройти фитнес-тестирование
- Субъекты, которые беременны или забеременели в ходе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Студенты получают пакет информации о том, как улучшить свои привычки сна и гигиены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня стресса
Временное ограничение: Неделя 0 (до актиграфии) и неделя 6 (после обоих курсов по актиграфии)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS); 10 вопросов, баллы от 0 до 4; более высокий балл показывает более высокий уровень стресса
|
Неделя 0 (до актиграфии) и неделя 6 (после обоих курсов по актиграфии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической подготовки
Временное ограничение: 6 месяцев (с конца августа по конец февраля)
|
Стандартизированное тестирование PACER (прогрессивный аэробный кардиоваскулярный забег на выносливость); проводится осенью и весной каждого учебного года; серия забегов на время, которые постепенно становятся быстрее; Из 25 кругов более высокий балл тем лучше, чем больше кругов пройдено.
|
6 месяцев (с конца августа по конец февраля)
|
|
Сонливость
Временное ограничение: 6 недель, 2 до вмешательства и 4 после
|
Разница в сонливости до и после вмешательства по продлению сна.
Измерено с помощью шкалы сонливости Эпворта для детей и подростков (ESS-CHAD); шкала от 0 до 3; более высокий балл означает большую вероятность заснуть в данной ситуации
|
6 недель, 2 до вмешательства и 4 после
|
|
Общее время сна
Временное ограничение: 6 недель, 2 до вмешательства и 4 после
|
Разница в общем времени сна до и после вмешательства по продлению сна
|
6 недель, 2 до вмешательства и 4 после
|
|
Задержка сна
Временное ограничение: 6 недель, 2 до вмешательства и 4 после
|
Разница в латентности сна до и после вмешательства по продлению сна
|
6 недель, 2 до вмешательства и 4 после
|
|
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Первый семестр 4 месяца (19 августа 2019 г. - 20 декабря 2019 г.)
|
Средний балл (GPA); 0,0-4,0
масштаб, чем выше, тем лучше
|
Первый семестр 4 месяца (19 августа 2019 г. - 20 декабря 2019 г.)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mah CD, Mah KE, Kezirian EJ, Dement WC. The effects of sleep extension on the athletic performance of collegiate basketball players. Sleep. 2011 Jul 1;34(7):943-50. doi: 10.5665/SLEEP.1132.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Carskadon MA, Harvey K, Duke P, Anders TF, Litt IF, Dement WC. Pubertal changes in daytime sleepiness. 1980. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):453-60. No abstract available.
- Lee YJ, Park J, Kim S, Cho SJ, Kim SJ. Academic performance among adolescents with behaviorally induced insufficient sleep syndrome. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):61-8. doi: 10.5664/jcsm.4368.
- Schwartz J, Simon RD Jr. Sleep extension improves serving accuracy: A study with college varsity tennis players. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:541-4. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.08.035. Epub 2015 Sep 1.
- Adolescent Sleep Working Group; Committee on Adolescence; Council on School Health. School start times for adolescents. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):642-9. doi: 10.1542/peds.2014-1697.
- National Sleep Foundation. Eight major obstacles to delaying school start times. http://sleepfoundation.org/sleep-news/eight-major-obstacles-delaying-school-start-times.
- Janssen KC, Phillipson S, O'Connor J, Johns MW. Validation of the Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents using Rasch analysis. Sleep Med. 2017 May;33:30-35. doi: 10.1016/j.sleep.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Kanady JC, Drummond SP, Mednick SC. Actigraphic assessment of a polysomnographic-recorded nap: a validation study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 2):214-22. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00858.x.
- Natale V, Plazzi G, Martoni M. Actigraphy in the assessment of insomnia: a quantitative approach. Sleep. 2009 Jun;32(6):767-71. doi: 10.1093/sleep/32.6.767.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1176849
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .