Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av sömnförlängning hos tonårsflickor på en förberedande gymnasieskola

20 december 2021 uppdaterad av: Louella Amos, Medical College of Wisconsin

Om tonåringar får den rekommenderade mängden sömn (9-9,5 timmar per natt), kommer de att känna mindre stress och få bättre atletiska och akademiska prestationer.

Utredarna kommer att spåra elevernas sömnmönster före och efter en sömnintervention där de får ett paket sömntips och uppmuntras att förbättra sin sömnhygien.

Resultaten inkluderar stressnivåer, akademisk/atletisk prestation och sömncykeldata från sömnspårningsklockan.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A. SYFTE MED STUDIEN

För att bestämma effekten av sömnförlängning på stressnivåer, kognitiv funktion och kondition hos tonårsflickor.

B. HYPOTES / SPECIFIKA MÅL

Om tonåringar får den rekommenderade mängden sömn (9-9,5 timmar per natt), kommer de att känna mindre stress och få bättre atletiska och akademiska prestationer.

Huvudmål:

• Utredarna kommer att utvärdera stress med ett validerat frågeformulär före och efter sömnförlängning (ökad total sömntid per natt).

Sekundära mål:

  • Utredarna kommer att utvärdera fysisk kondition och uthållighet med standardiserade tester före och efter sömnförlängning.
  • Utredarna kommer att mäta flera sömnvariabler (total sömntid, sömneffektivitet, sömnstartsfördröjning, sömn-vakna cykelmönster, sömnighet) före och efter sömnförlängning.
  • Utredarna kommer att utvärdera sambandet mellan akademisk prestation (Grade Point Average (GPA) och genomsnittlig total sömntid per natt.

Intervention:

Sömnförlängning: Öka den totala sömntiden per natt (mål på 9-9,5 timmar per natt) genom att förbättra sömnhygienen, daglig träning, etc.

I en prospektiv kohortstudie kommer upp till 40 annars friska tonårsflickor i åldern 14-18 år på DSHA High School att kontaktas för samtycke att delta i studien. Efter medgivande kommer de att fylla i frågeformulären Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-ChAD) och Perceived Stress Scale (PSS) och kommer att få en aktigrafiklocka för att övervaka deras sömn-vakna cykler dagligen hemma i 2 veckor. De kommer också att föra en sömndagbok under studieperioden.

Efter 2 veckors aktigrafi kommer försökspersonerna att ladda ner data från aktigrafiklockan och skicka in sin sömndagbok. De kommer att få sömnhygienrekommendationer för att försöka uppnå 9-9,5 timmars sömn per natt (sömnförlängning), om de inte redan sover så mycket. De kommer sedan att få en annan aktigrafiklocka att bära och en annan sömndagbok för att registrera sin totala sömntid i ytterligare fyra veckor.

Efter de 4 veckorna kommer aktigrafiklockan att returneras, aktigrafidata kommer att laddas ner och sömndagboksdata kommer att samlas in. Försökspersoner kommer att slutföra ESS-ChAD och PSS efter avslutad studie. Försökspersonerna kommer att erbjudas en rapport om deras sömn- och aktivitetsdata efter att ha avslutat sömnförlängningsperioden. Om det finns ett mellanrum på mer än 4 veckor mellan användning av aktigrafi och det andra konditionstestet, kommer utredarna att be deltagarna att fylla i ytterligare en veckas sömndagbok innan testet. Alla studieaktiviteter förutom nedladdning av aktigrafiklockdata kommer att ske på Divine Saviour Holy Angels High School (DSHA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53222
        • Divine Savior Holy Angels High School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga studenter i åldern 14-18 år (DSHA-studenter från nybörjare till seniorår)

Exklusions kriterier:

  1. Ämnen och/eller förälder/vårdnadshavare som inte kan läsa, förstå eller tala engelska
  2. Försökspersoner som inte kan genomgå konditionstest
  3. Försökspersoner som är gravida eller blir gravida under studiens gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Eleverna får ett paket med information om hur de kan förbättra sina sömnvanor och hygien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stressnivåer
Tidsram: Vecka 0 (före aktigrafi) och vecka 6 (efter båda aktigrafibevakningskurserna)
Perceived Stress Scale (PSS); 10 frågor, poäng mellan 0-4; högre poäng visar högre stressnivåer
Vecka 0 (före aktigrafi) och vecka 6 (efter båda aktigrafibevakningskurserna)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk kondition
Tidsram: 6 månader (slutet av augusti till slutet av februari)
Standardiserad PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) testning; administreras under hösten och våren varje läsår; en serie tidsinställda körningar som blir allt snabbare; Av 25 varv är högre poäng bättre med fler slutförda varv
6 månader (slutet av augusti till slutet av februari)
Sömnighet
Tidsram: 6 veckor, 2 före intervention och 4 efter
Skillnad i sömnighet före och efter sömnförlängningsintervention. Mätt med Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD); skala från 0 till 3; högre poäng betyder mer sannolikt att somna i en given situation
6 veckor, 2 före intervention och 4 efter
Total sömntid
Tidsram: 6 veckor, 2 före intervention och 4 efter
Skillnad i total sömntid före och efter sömnförlängningsintervention
6 veckor, 2 före intervention och 4 efter
Sömnfördröjning
Tidsram: 6 veckor, 2 före intervention och 4 efter
Skillnad i sömnlatens före och efter sömnförlängningsintervention
6 veckor, 2 före intervention och 4 efter
Studieresultat
Tidsram: Första terminen 4 månader (19 augusti 2019 - 20 december 2019)
Betygsgenomsnitt (GPA); 0,0-4,0 skala, högre är bättre
Första terminen 4 månader (19 augusti 2019 - 20 december 2019)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1176849

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sova

Kliniska prövningar på Tips om sömnhygien

3
Prenumerera