Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​søvnforlængelse hos teenagepiger på en forberedende gymnasieskole

10. april 2025 opdateret af: Louella Amos, Medical College of Wisconsin

Hvis teenagere opnår den anbefalede mængde søvn (9-9,5 timer pr. nat), vil de føle mindre stress og have bedre atletisk og akademisk præstation.

Efterforskerne vil spore elevernes søvnmønster før og efter en søvnintervention, hvor de får en pakke søvntip og opfordres til at forbedre deres søvnhygiejne.

Resultater inkluderer stressniveauer, akademisk/atletisk præstation og søvncyklusdata fra søvnregistreringsuret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

A. FORMÅL MED UNDERSØGELSEN

At bestemme effekten af ​​søvnforlængelse på stressniveauer, kognitiv funktion og fitness hos teenagepiger.

B. HYPOTESE / SPECIFIKKE MÅL

Hvis teenagere opnår den anbefalede mængde søvn (9-9,5 timer pr. nat), vil de føle mindre stress og have bedre atletisk og akademisk præstation.

Primært mål:

• Efterforskerne vil evaluere stress med et valideret spørgeskema før og efter forlængelse af søvnen (øget samlet søvntid pr. nat).

Sekundære mål:

  • Efterforskerne vil evaluere fysisk kondition og udholdenhed med standardiseret test før og efter forlængelse af søvnen.
  • Forskerne vil måle adskillige søvnvariabler (samlet søvntid, søvneffektivitet, ventetid på indsættelse af søvn, søvn-vågningscyklusmønster, søvnighed) før og efter forlængelse af søvnen.
  • Efterforskerne vil evaluere sammenhængen mellem akademiske præstationer (Grade Point Average (GPA) og gennemsnitlig total søvntid pr. nat.

Intervention:

Søvnforlængelse: Forøgelse af den samlede søvntid om natten (mål på 9-9,5 timer pr. nat) ved at forbedre søvnhygiejnen, daglig motion mv.

I en prospektiv kohorteundersøgelse vil op til 40 ellers raske teenagepiger i alderen 14-18 år på DSHA High School blive kontaktet for at få samtykke til at deltage i undersøgelsen. Ved samtykke vil de udfylde spørgeskemaerne Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-ChAD) og Perceived Stress Scale (PSS) spørgeskemaer og vil få udstedt et aktigrafi-ur til at overvåge deres søvn-vågne-cyklusser dagligt derhjemme. i 2 uger. De vil også føre en søvndagbog i studieperioden.

Efter de 2 ugers aktigrafi vil forsøgspersonerne få dataene fra aktigrafi-uret downloadet og indsende deres søvndagbog. De vil få anbefalinger om søvnhygiejne for at forsøge at opnå 9-9,5 timers søvn pr. nat (søvnforlængelse), hvis de ikke allerede sover denne mængde. De vil derefter få et andet aktigrafi-ur at bære og en anden søvndagbog til at logge deres samlede søvntid i 4 uger mere.

Efter de 4 uger returneres aktigrafi-uret, aktigrafidata vil blive downloadet og søvndagbogsdata vil blive indsamlet. Forsøgspersonerne udfylder ESS-ChAD og PSS ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive tilbudt en rapport over deres søvn- og aktivitetsdata efter endt søvnforlængelseperiode. Hvis der er et mellemrum på mere end 4 uger mellem brugen af ​​aktigrafi og den anden konditionstest, vil efterforskerne bede deltagerne om at udfylde endnu en 1-uges søvndagbog før testen. Alle studieaktiviteter undtagen download af aktigrafi-urdata vil finde sted på Divine Saviour Holy Angels High School (DSHA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53222
        • Divine Savior Holy Angels High School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige studerende i alderen 14-18 år (DSHA-studerende spænder fra Freshman til Senior år)

Ekskluderingskriterier:

  1. Emner og/eller forældre/værge ude af stand til at læse, forstå eller tale engelsk
  2. Forsøgspersoner ude af stand til at gennemgå konditionstest
  3. Forsøgspersoner, der er gravide eller bliver gravide i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Eleverne modtager en pakke information om, hvordan de kan forbedre deres søvnvaner og hygiejne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stressniveauer
Tidsramme: Uge 0 (før aktigrafi) og uge 6 (efter begge kurser i aktigrafi)
Perceived Stress Scale (PSS); 10 spørgsmål, score mellem 0-4; højere score viser højere stressniveauer
Uge 0 (før aktigrafi) og uge 6 (efter begge kurser i aktigrafi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk kondition
Tidsramme: 6 måneder (slutningen af ​​august til slutningen af ​​februar)
Standardiseret PACER (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run) test; administreres i efteråret og foråret i hvert skoleår; en række tidsindstillede løb, der bliver gradvist hurtigere; Ud af 25 omgange er højere score bedre med flere gennemførte runder
6 måneder (slutningen af ​​august til slutningen af ​​februar)
Søvnighed
Tidsramme: 6 uger, 2 før intervention og 4 efter
Forskel i søvnighed før og efter søvnforlængelseintervention. Målt med Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD); skala fra 0 til 3; højere score betyder større sandsynlighed for at falde i søvn i en given situation
6 uger, 2 før intervention og 4 efter
Samlet søvntid
Tidsramme: 6 uger, 2 før intervention og 4 efter
Forskel i total søvntid før og efter søvnforlængelseintervention
6 uger, 2 før intervention og 4 efter
Søvnforsinkelse
Tidsramme: 6 uger, 2 før intervention og 4 efter
Forskel i søvnlatens før og efter forlængelse af søvnintervention
6 uger, 2 før intervention og 4 efter
Akademisk præstation
Tidsramme: Første semester 4 måneder (19. august 2019 - 20. december 2019)
Karaktergennemsnit (GPA); 0,0-4,0 skala, højere er bedre
Første semester 4 måneder (19. august 2019 - 20. december 2019)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1176849

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Tips til søvnhygiejne

Abonner