Het effect van slaapverlenging bij tienermeisjes op een voorbereidende middelbare school
Als tieners de aanbevolen hoeveelheid slaap bereiken (9-9,5 uur per nacht), zullen ze minder stress voelen en betere atletische en academische prestaties leveren.
De onderzoekers volgen het slaappatroon van de studenten voor en na een slaapinterventie, waarbij ze een pakket slaaptips krijgen en worden aangemoedigd om hun slaaphygiëne te verbeteren.
Resultaten omvatten stressniveaus, academische / atletische prestaties en slaapcyclusgegevens van het slaapvolghorloge.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A. DOEL VAN DE STUDIE
Om het effect van slaapverlenging op stressniveaus, cognitieve functie en fitheid bij tienermeisjes te bepalen.
B. HYPOTHESE / SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN
Als tieners de aanbevolen hoeveelheid slaap bereiken (9-9,5 uur per nacht), zullen ze minder stress voelen en betere atletische en academische prestaties leveren.
Hoofddoel:
• De onderzoekers zullen stress evalueren met een gevalideerde vragenlijst voor en na slaapverlenging (verhoogde totale slaaptijd per nacht).
Secundaire doelstellingen:
- De onderzoekers zullen fysieke fitheid en uithoudingsvermogen evalueren met gestandaardiseerde tests voor en na slaapverlenging.
- De onderzoekers zullen verschillende slaapvariabelen meten (totale slaaptijd, slaapefficiëntie, slaapvertraging, slaap-waakcycluspatroon, slaperigheid) voor en na slaapverlenging.
- De onderzoekers zullen het verband evalueren tussen academische prestaties (Grade Point Average (GPA)) en de gemiddelde totale slaaptijd per nacht.
Interventie:
Slaapverlenging: verhoging van de totale slaaptijd 's nachts (doel van 9-9,5 uur per nacht) door verbetering van de slaaphygiëne, dagelijkse lichaamsbeweging, enz.
In een prospectieve cohortstudie zullen maximaal 40 anders gezonde tienermeisjes van 14-18 jaar op de DSHA High School worden benaderd voor toestemming voor deelname aan de studie. Na toestemming zullen ze de Insomnia Severity Index (ISI), Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-ChAD) en Perceived Stress Scale (PSS) vragenlijsten invullen en krijgen ze een actigrafiehorloge om hun slaap-waakcycli dagelijks thuis te volgen voor 2 weken. Tijdens de studieperiode houden ze ook een slaapdagboek bij.
Na de 2 weken actigrafie zullen de proefpersonen de gegevens van het actigrafiehorloge downloaden en hun slaapdagboek indienen. Ze krijgen slaaphygiëne-aanbevelingen om te proberen 9-9,5 uur slaap per nacht te bereiken (slaapverlenging), als ze dit aantal nog niet slapen. Ze krijgen dan een ander actigrafie-horloge om te dragen en een ander slaapdagboek om hun totale slaaptijd voor nog eens 4 weken bij te houden.
Na de 4 weken wordt het actigrafiehorloge geretourneerd, worden de actigrafiegegevens gedownload en worden de slaapdagboekgegevens verzameld. De proefpersonen vullen de ESS-ChAD en PSS in na afloop van het onderzoek. Proefpersonen krijgen een rapport aangeboden van hun slaap- en activiteitsgegevens na het voltooien van de slaapverlengingsperiode. Als er meer dan 4 weken zit tussen het gebruik van actigrafie en de tweede conditietest, zullen de onderzoekers de deelnemers vragen om voorafgaand aan de test nog een slaapdagboek van 1 week in te vullen. Alle studieactiviteiten, behalve het downloaden van de actigrafie-horlogegegevens, vinden plaats op de Divine Saviour Holy Angels High School (DSHA).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53222
- Divine Savior Holy Angels High School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Vrouwelijke studenten van 14-18 jaar (DSHA-studenten variërend van Freshman tot Senior year)
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen en/of ouder/voogd kunnen geen Engels lezen, verstaan of spreken
- Proefpersonen die geen conditietest kunnen ondergaan
- Proefpersonen die zwanger zijn of zwanger worden in de loop van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
Studenten krijgen een pakket met informatie over hoe ze hun slaapgewoonten en hygiëne kunnen verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stressniveaus
Tijdsspanne: Week 0 (vóór actigrafie) en week 6 (na beide actigrafie-kijkcursussen)
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS); 10 vragen, scores tussen 0-4; hogere score toont hogere stressniveaus
|
Week 0 (vóór actigrafie) en week 6 (na beide actigrafie-kijkcursussen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichamelijke conditie
Tijdsspanne: 6 maanden (eind augustus tot eind februari)
|
Gestandaardiseerde PACER-testen (Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run); toegediend in de herfst en lente van elk schooljaar; een reeks getimede runs die steeds sneller worden; Van de 25 ronden is een hogere score beter naarmate er meer ronden zijn afgelegd
|
6 maanden (eind augustus tot eind februari)
|
|
Slaperigheid
Tijdsspanne: 6 weken, 2 voor de ingreep en 4 erna
|
Verschil in slaperigheid voor en na slaapverlengingsinterventie.
Gemeten met de Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD); schaal van 0 tot 3; een hogere score betekent meer kans om in een bepaalde situatie in slaap te vallen
|
6 weken, 2 voor de ingreep en 4 erna
|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 6 weken, 2 voor de ingreep en 4 erna
|
Verschil in totale slaaptijd voor en na slaapverlengingsinterventie
|
6 weken, 2 voor de ingreep en 4 erna
|
|
Slaapvertraging
Tijdsspanne: 6 weken, 2 voor de ingreep en 4 erna
|
Verschil in slaaplatentie voor en na slaapverlengingsinterventie
|
6 weken, 2 voor de ingreep en 4 erna
|
|
Academische prestatie
Tijdsspanne: Eerste semester 4 maanden (19 augustus 2019 - 20 december 2019)
|
Grade Point Average (GPA); 0.0-4.0
schaal, hoger is beter
|
Eerste semester 4 maanden (19 augustus 2019 - 20 december 2019)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mah CD, Mah KE, Kezirian EJ, Dement WC. The effects of sleep extension on the athletic performance of collegiate basketball players. Sleep. 2011 Jul 1;34(7):943-50. doi: 10.5665/SLEEP.1132.
- Wolfson AR, Carskadon MA. Sleep schedules and daytime functioning in adolescents. Child Dev. 1998 Aug;69(4):875-87.
- Carskadon MA, Harvey K, Duke P, Anders TF, Litt IF, Dement WC. Pubertal changes in daytime sleepiness. 1980. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):453-60. No abstract available.
- Lee YJ, Park J, Kim S, Cho SJ, Kim SJ. Academic performance among adolescents with behaviorally induced insufficient sleep syndrome. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):61-8. doi: 10.5664/jcsm.4368.
- Schwartz J, Simon RD Jr. Sleep extension improves serving accuracy: A study with college varsity tennis players. Physiol Behav. 2015 Nov 1;151:541-4. doi: 10.1016/j.physbeh.2015.08.035. Epub 2015 Sep 1.
- Adolescent Sleep Working Group; Committee on Adolescence; Council on School Health. School start times for adolescents. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):642-9. doi: 10.1542/peds.2014-1697.
- National Sleep Foundation. Eight major obstacles to delaying school start times. http://sleepfoundation.org/sleep-news/eight-major-obstacles-delaying-school-start-times.
- Janssen KC, Phillipson S, O'Connor J, Johns MW. Validation of the Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents using Rasch analysis. Sleep Med. 2017 May;33:30-35. doi: 10.1016/j.sleep.2017.01.014. Epub 2017 Feb 12.
- Kanady JC, Drummond SP, Mednick SC. Actigraphic assessment of a polysomnographic-recorded nap: a validation study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 2):214-22. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00858.x.
- Natale V, Plazzi G, Martoni M. Actigraphy in the assessment of insomnia: a quantitative approach. Sleep. 2009 Jun;32(6):767-71. doi: 10.1093/sleep/32.6.767.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1176849
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .