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Die Wirkung der Schlafverlängerung bei Mädchen im Teenageralter an einer College-Vorbereitungsschule

10. April 2025 aktualisiert von: Louella Amos, Medical College of Wisconsin

Wenn Teenager die empfohlene Schlafmenge (9–9,5 Stunden pro Nacht) erreichen, verspüren sie weniger Stress und erzielen bessere sportliche und schulische Leistungen.

Die Forscher werden die Schlafmuster der Schüler vor und nach einer Schlafintervention verfolgen, bei der sie ein Paket mit Schlaftipps erhalten und ermutigt werden, ihre Schlafhygiene zu verbessern.

Zu den Ergebnissen gehören Stresslevel, akademische/sportliche Leistung und Schlafzyklusdaten von der Schlaf-Tracking-Uhr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A. ZWECK DER STUDIE

Es sollte die Auswirkung einer Schlafverlängerung auf das Stressniveau, die kognitiven Funktionen und die Fitness bei Mädchen im Teenageralter bestimmt werden.

B. HYPOTHESE / SPEZIFISCHE ZIELE

Wenn Teenager die empfohlene Schlafmenge (9–9,5 Stunden pro Nacht) erreichen, verspüren sie weniger Stress und erzielen bessere sportliche und schulische Leistungen.

Hauptziel:

• Die Forscher bewerten den Stress mit einem validierten Fragebogen vor und nach der Schlafverlängerung (längere Gesamtschlafzeit pro Nacht).

Sekundäre Ziele:

  • Die Forscher bewerten die körperliche Fitness und Ausdauer mit standardisierten Tests vor und nach der Schlafverlängerung.
  • Die Forscher werden mehrere Schlafvariablen messen (Gesamtschlafzeit, Schlafeffizienz, Einschlaflatenz, Schlaf-Wach-Zyklusmuster, Schläfrigkeit) vor und nach der Schlafverlängerung.
  • Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen der schulischen Leistung (Notendurchschnitt (GPA)) und der durchschnittlichen Gesamtschlafzeit pro Nacht bewerten.

Intervention:

Schlafverlängerung: Erhöhung der nächtlichen Gesamtschlafzeit (Ziel 9–9,5 Stunden pro Nacht) durch Verbesserung der Schlafhygiene, tägliche Bewegung usw.

In einer prospektiven Kohortenstudie werden bis zu 40 ansonsten gesunde Teenager-Mädchen im Alter von 14 bis 18 Jahren an der DSHA High School um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten. Nach Einwilligung füllen sie den Insomnia Severity Index (ISI), die Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-ChAD) und die Perceived Stress Scale (PSS) aus und erhalten eine Aktigraphie-Uhr, um ihre Schlaf-Wach-Zyklen täglich zu Hause zu überwachen für 2 Wochen. Während des Studienzeitraums führen sie außerdem ein Schlaftagebuch.

Nach den zwei Wochen der Aktigraphie werden die Daten der Aktigraphie-Uhr von den Probanden heruntergeladen und sie übermitteln ihr Schlaftagebuch. Sie erhalten Schlafhygieneempfehlungen, um zu versuchen, 9–9,5 Stunden Schlaf pro Nacht zu erreichen (Schlafverlängerung), sofern sie nicht bereits so viel schlafen. Anschließend erhalten sie eine andere Aktigraphie-Uhr zum Tragen und ein weiteres Schlaftagebuch, in dem sie ihre gesamte Schlafzeit für weitere vier Wochen protokollieren.

Nach Ablauf der 4 Wochen wird die Aktigraphie-Uhr zurückgegeben, die Aktigraphie-Daten heruntergeladen und die Daten des Schlaftagebuchs erfasst. Die Probanden werden nach Abschluss der Studie das ESS-ChAD und das PSS ausfüllen. Den Probanden wird nach Abschluss der Schlafverlängerungsphase ein Bericht über ihre Schlaf- und Aktivitätsdaten angeboten. Wenn zwischen der Anwendung der Aktigraphie und dem zweiten Fitnesstest eine Lücke von mehr als 4 Wochen liegt, werden die Forscher die Teilnehmer bitten, vor dem Test ein weiteres einwöchiges Schlaftagebuch zu führen. Alle Lernaktivitäten außer dem Herunterladen der Aktigraphie-Uhrdaten finden an der Divine Savior Holy Angels High School (DSHA) statt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53222
        • Divine Savior Holy Angels High School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Studentinnen im Alter von 14 bis 18 Jahren (DSHA-Studenten vom ersten Jahr bis zum letzten Jahr)

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden und/oder Eltern/Erziehungsberechtigte sind nicht in der Lage, Englisch zu lesen, zu verstehen oder zu sprechen
  2. Probanden, die sich keinem Fitnesstest unterziehen können
  3. Probanden, die schwanger sind oder im Verlauf der Studie schwanger werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Verhalten: Tipps zur Schlafhygiene
Die Studierenden erhalten ein Informationspaket zur Verbesserung ihrer Schlafgewohnheiten und Hygiene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stressniveaus
Zeitfenster: Woche 0 (vor Aktigraphie) und Woche 6 (nach beiden Aktigraphie-Uhrkursen)
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS); 10 Fragen, Punkte zwischen 0 und 4; Ein höherer Wert zeigt ein höheres Stressniveau an
Woche 0 (vor Aktigraphie) und Woche 6 (nach beiden Aktigraphie-Uhrkursen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: 6 Monate (Ende August bis Ende Februar)
Standardisierte PACER-Tests (Progressive Aerobic Cardiocular Endurance Run); wird im Herbst und Frühjahr eines jeden Schuljahres durchgeführt; eine Reihe zeitgesteuerter Läufe, die immer schneller werden; Von 25 Runden ist eine höhere Punktzahl umso besser, je mehr Runden absolviert wurden
6 Monate (Ende August bis Ende Februar)
Schläfrigkeit
Zeitfenster: 6 Wochen, 2 vor dem Eingriff und 4 danach
Unterschied in der Schläfrigkeit vor und nach der Intervention zur Schlafverlängerung. Gemessen mit der Epworth Sleepiness Scale for Children and Adolescents (ESS-CHAD); Skala von 0 bis 3; Ein höherer Wert bedeutet, dass die Wahrscheinlichkeit, in einer bestimmten Situation einzuschlafen, höher ist
6 Wochen, 2 vor dem Eingriff und 4 danach
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 6 Wochen, 2 vor dem Eingriff und 4 danach
Unterschied in der Gesamtschlafzeit vor und nach der Intervention zur Schlafverlängerung
6 Wochen, 2 vor dem Eingriff und 4 danach
Schlaf Latenz
Zeitfenster: 6 Wochen, 2 vor dem Eingriff und 4 danach
Unterschied in der Schlaflatenz vor und nach der Intervention zur Schlafverlängerung
6 Wochen, 2 vor dem Eingriff und 4 danach
Akademischeleistung
Zeitfenster: Erstes Semester 4 Monate (19. August 2019 – 20. Dezember 2019)
Notendurchschnitt (GPA); 0,0-4,0 Skala, höher ist besser
Erstes Semester 4 Monate (19. August 2019 – 20. Dezember 2019)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Divine Savior Holy Angels High School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1176849

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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