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Exercice, créatine et coenzyme Q10 pour la myosite infantile

22 avril 2026 mis à jour par: Brian M. Feldman, The Hospital for Sick Children

Les effets de l'exercice, de la créatine et de la supplémentation en coenzyme Q10 sur la fonction musculaire chez les enfants atteints de myosite

Les enfants atteints de JDM sont faibles et se fatiguent parce que leurs muscles ne sont pas capables de fonctionner comme des muscles sains. Cela peut rendre difficile pour eux de faire des choses quotidiennes normales et peut les rendre moins heureux de leur vie par rapport aux enfants sans la maladie. Il existe deux suppléments nutritionnels qui aident les muscles à utiliser l'énergie et à récupérer après l'exercice : la créatine et la coenzyme Q10. Si le muscle a plus d'énergie, il se peut qu'il ne soit pas aussi faible et qu'il ne se sente pas aussi fatigué ou endolori après l'exercice. Pour cette raison, nous voulons voir si le fait que les enfants atteints de JDM prennent de la créatine et de la coenzyme Q10 peuvent les rendre plus forts et moins fatigués. Si cela fonctionne, nous espérons que cela leur permettra de faire les choses que peuvent faire des enfants en bonne santé et qu'ils se sentiront mieux dans leur vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 7 à 18 ans
  • Diagnostic de dermatomyosite juvénile (JDM) selon les critères 2017 de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) : probabilité ≥ 90 %, âge d'apparition < 18 ans
  • Sujets suivant un traitement médicamenteux stable (peu susceptible de changer au cours de la période de traitement de l'étude, tel que déterminé par le médecin traitant)
  • Taille minimale de 132,5 cm (nécessaire pour s'adapter au vélo ergomètre)

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec JDM nouvellement diagnostiqué au cours des 6 mois précédents
  • Sujets incapables de coopérer avec les procédures d'étude, ou trop faibles pour participer aux tests d'effort
  • Sujets présentant une fonction rénale altérée, déterminée à partir des valeurs de laboratoire de dépistage de la visite de référence (eGFR <90 ml/min/1,73 m^2)
  • Sujets prenant actuellement des médicaments antihypertenseurs ou des anticoagulants
  • Sujets qui sont actuellement enceintes ou envisagent de devenir enceintes au cours de la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
les patients de ce bras seront traités avec des suppléments de créatine et de coenzyme Q10
Complément alimentaire: monohydrate de créatine
La créatine sera prise à une dose de 150 mg/kg/jour de base de créatine divisée en 2 doses quotidiennes jusqu'à 39,7 kg de poids corporel, après quoi la posologie sera basée sur la surface corporelle (BSA) à 4,69 g/m2/jour. La créatine sera administrée par voie orale sous forme de comprimé à croquer fourni par BioTechUSA™. Les comprimés pèsent 2 g et contiennent 0,9 g de monohydrate de créatine, ce qui équivaut à 0,8 g de base de créatine.
Complément alimentaire: ubiquinol
La coenzyme Q10 (CoQ10, ubiquinol) sera prise à la dose de 10mg/kg/jour divisée en 2 prises quotidiennes avec un maximum quotidien de 500mg. La CoQ10 sera administrée par voie orale dans des gélules de 50 mg contenant 50 mg d'ubiquinol (Active Q®), fournies par Tishcon Corporation.
Autres noms:
  • Coenzyme Q10
Comportemental: Exercer
Les participants seront entraînés à atteindre 12 000 pas ou 60 "minutes actives" par jour, comme enregistré par un FitBit (FitBit calcule les minutes actives comme des activités équivalentes à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) effectuée en continu pendant au moins 10 minutes)
Comparateur placebo: Placebo
les patients de ce bras recevront des suppléments placebo qui ont un aspect et un goût identiques aux suppléments actifs
Comportemental: Exercer
Les participants seront entraînés à atteindre 12 000 pas ou 60 "minutes actives" par jour, comme enregistré par un FitBit (FitBit calcule les minutes actives comme des activités équivalentes à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) effectuée en continu pendant au moins 10 minutes)
Complément alimentaire: comprimé de glucose
Le placebo de créatine se présentera sous la forme d'un comprimé de glucose d'apparence et de goût identiques au supplément actif. Le nombre de comprimés/jour sera déterminé en fonction de la dose de créatine requise pour chaque patient.
Complément alimentaire: gélule
Le placebo d'ubiquinol se présentera sous la forme d'une gélule d'aspect identique au complément actif. Le nombre de gélules/jour sera déterminé en fonction de la dose d'ubiquinol nécessaire pour chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction musculaire
Délai: 6 mois
La modification de la fonction musculaire sera déterminée par la modification de la puissance maximale obtenue lors du test de cycle anaérobie Wingate entre la phase de supplémentation active et la phase placebo.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fatigue musculaire
Délai: 6 mois
L'évolution de la fatigue musculaire sera déterminée par l'évolution de l'indice de fatigue lors du test Wingate. L'indice de fatigue est un pourcentage et est calculé comme suit : [(Puissance de crête - Puissance de fin)/Puissance de crête] x100
6 mois
Modification de la fatigue générale
Délai: 6 mois
L'évolution de la fatigue sera déterminée par l'évolution des scores du module Qualité de vie pédiatrique - Fatigue (PedsQL-Fatigue). Cette mesure est notée sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant la moindre quantité de fatigue.
6 mois
Changement de qualité de vie
Délai: 6 mois
L'évolution de la qualité de vie sera déterminée par l'évolution des scores du questionnaire Qualité de ma vie. La qualité de ma vie se compose de 3 échelles visuelles analogiques notées chacune sur 10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
6 mois
Modification de la fonction physique
Délai: 6 mois
Le changement de la fonction physique sera déterminé par le changement de la force de préhension de la main, mesuré à l'aide d'un dynamomètre à main. Trois tentatives seront données par main, et la force de préhension maximale atteinte (en kg déplacé) sera enregistrée pour chaque main.
6 mois
Modification de la fonction physique
Délai: 6 mois
Le changement de la fonction physique sera déterminé par le changement du saut vertical atteint, mesuré en centimètres
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Feldman, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000062314
  • HC6-24-c228771 (Autre identifiant: Health Canada)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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