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소아 근염을 위한 운동, 크레아틴 및 코엔자임 Q10

2026년 4월 22일 업데이트: Brian M. Feldman, The Hospital for Sick Children

운동, 크레아틴 및 코엔자임 Q10 보충이 근염 소아의 근육 기능에 미치는 영향

JDM을 가진 아이들은 근육이 건강한 근육처럼 작동하지 못하기 때문에 약하고 피곤해집니다. 이로 인해 정상적인 일상 생활을 하기가 어려워질 수 있으며 질병이 없는 어린이에 비해 삶의 만족도가 떨어질 수 있습니다. 근육이 에너지를 사용하고 운동 후 회복하는 데 도움이 되는 두 가지 영양 보충제가 있습니다: 크레아틴과 코엔자임 Q10. 근육에 더 많은 에너지가 있으면 근육이 약하지 않을 수 있으며 운동 후 피곤하거나 아프지 않을 수 있습니다. 이 때문에 우리는 JDM을 가진 아이들이 크레아틴과 코엔자임 Q10을 섭취하면 아이들이 더 강해지고 덜 피곤해질 수 있는지 확인하고 싶습니다. 이것이 효과가 있다면 건강한 아이들이 할 수 있는 일을 할 수 있고 삶에 대해 더 나은 느낌을 가질 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7~18세
  • 2017 European League Against Rheumatism(EULAR)/American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따른 소아 피부근염(JDM) 진단: ≥90% 확률, 발병 연령 <18세
  • 안정적인 약물 치료 과정에 있는 피험자(치료 의사가 결정한 연구 치료 기간 동안 변경될 가능성이 없음)
  • 최소 높이 132.5cm(사이클 에르고미터에 맞기 위해 필요)

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 새로 진단된 JDM이 있는 피험자
  • 연구 절차에 협조할 수 없거나 너무 약해서 운동 테스트에 참여할 수 없는 피험자
  • 사전 기준선 방문 스크리닝 실험실 값(eGFR <90 ml/min/1.73m^2)에서 결정된 신장 기능 장애가 있는 피험자
  • 현재 항고혈압제 또는 혈액 희석제를 복용 중인 피험자
  • 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 내에 임신을 계획 중인 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
이 팔의 환자는 크레아틴 및 코엔자임 Q10 보충제로 치료받게 됩니다.
건강 보조 식품: 크레아틴 모노하이드레이트
크레아틴은 150mg/kg/일의 크레아틴 기초 용량을 체중 39.7kg까지 1일 2회로 나누어 복용한 후 체표면적(BSA)을 기준으로 4.69g/m2/일을 투여합니다. 크레아틴은 BioTechUSA™에서 제공하는 씹을 수 있는 정제로 경구 투여됩니다. 정제는 2g이며 0.8g의 크레아틴 염기에 해당하는 0.9g의 크레아틴 일 수화물을 함유하고 있습니다.
건강 보조 식품: 유비퀴놀
코엔자임 Q10(CoQ10, ubiquinol)은 10mg/kg/일의 용량을 1일 최대 500mg으로 2일 용량으로 나누어 복용합니다. CoQ10은 Tishcon Corporation에서 제공하는 50mg의 유비퀴놀(Active Q®)을 포함하는 50mg 소프트젤로 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 보효소 Q10
행동: 운동
참가자는 FitBit에 기록된 대로 하루에 12,000걸음 또는 60 "활동적 시간"을 달성하도록 코칭됩니다(FitBit은 활동적 시간을 최소 10분 동안 지속적으로 수행한 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 해당하는 활동으로 계산합니다).
위약 비교기: 위약
이 팔의 환자에게는 활성 보조제와 모양과 맛이 동일한 플라시보 보조제가 제공됩니다.
행동: 운동
참가자는 FitBit에 기록된 대로 하루에 12,000걸음 또는 60 "활동적 시간"을 달성하도록 코칭됩니다(FitBit은 활동적 시간을 최소 10분 동안 지속적으로 수행한 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 해당하는 활동으로 계산합니다).
건강 보조 식품: 포도당 정제
크레아틴 위약은 활성 보충제와 모양과 맛이 동일한 포도당 정제 형태입니다. 정제/일의 수는 각 환자에게 필요한 크레아틴 용량에 따라 결정됩니다.
건강 보조 식품: 젤 캡슐
Ubiquinol 위약은 활성 보충제와 동일한 모양의 젤 캡슐 형태입니다. 캡슐/일의 수는 각 환자에게 필요한 유비퀴놀의 용량에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 기능의 변화
기간: 6 개월
근육 기능의 변화는 활성 보충 단계와 위약 단계 사이의 날개 문 무산소 순환 테스트에서 달성된 피크 파워의 변화에 ​​의해 결정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 피로의 변화
기간: 6 개월
근육 피로의 변화는 윙게이트 테스트 동안의 피로 지수의 변화에 ​​의해 결정됩니다. 피로 지수는 백분율이며 다음과 같이 계산됩니다. [(Peak Power - End Power)/Peak Power] x100
6 개월
일반적인 피로의 변화
기간: 6 개월
피로의 변화는 소아 삶의 질 - 피로 모듈 점수(PedsQL-Fatigue)의 변화에 ​​의해 결정됩니다. 이 척도는 0-100의 척도로 점수가 매겨지며 100은 피로도가 가장 적은 정도를 나타냅니다.
6 개월
삶의 질 변화
기간: 6 개월
삶의 질의 변화는 내 삶의 질 설문지 점수의 변화에 ​​따라 결정됩니다. 내 삶의 질은 각각 10점 만점의 3가지 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
6 개월
신체 기능의 변화
기간: 6 개월
신체 기능의 변화는 손 동력계를 사용하여 측정한 손 악력의 변화에 ​​의해 결정됩니다. 손당 3번의 시도가 주어지며 달성된 최대 그립 강도(이동된 kg)가 각 손에 대해 기록됩니다.
6 개월
신체 기능의 변화
기간: 6 개월
신체 기능의 변화는 달성한 수직 점프의 변화에 ​​따라 결정되며 센티미터 단위로 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Brian Feldman, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000062314
  • HC6-24-c228771 (기타 식별자: Health Canada)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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