Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta, kreatiini ja koentsyymi Q10 lasten myosiittiin

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Brian M. Feldman, The Hospital for Sick Children

Liikunnan, kreatiinin ja koentsyymi Q10 -lisän vaikutukset lihasten toimintaan lapsilla, joilla on myosiitti

JDM-lapset ovat heikkoja ja väsyneitä, koska heidän lihaksensa eivät pysty toimimaan kuten terveet lihakset. Tämä voi vaikeuttaa heidän tavallisten arjen asioiden tekemistä ja voi tehdä heistä vähemmän onnellisia elämästään verrattuna lapsiin, joilla ei ole sairautta. On olemassa kaksi ravintolisää, jotka auttavat lihaksia käyttämään energiaa ja palautumaan harjoituksen jälkeen: kreatiini ja koentsyymi Q10. Jos lihaksessa on enemmän energiaa, se ei välttämättä ole yhtä heikko eikä se tunnu yhtä väsyneeltä tai kipeältä harjoituksen jälkeen. Tämän vuoksi haluamme nähdä, voiko JDM:ää sairastavien lasten saaminen kreatiinia ja koentsyymi Q10:tä tehdä heistä vahvempia ja vähemmän väsyneitä. Jos tämä toimii, toivomme, että he voivat tehdä asioita, joita terveet lapset voivat tehdä, ja saada heidät tuntemaan olonsa paremmaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 7-18 vuotta
  • Juveniilin dermatomyosiitin (JDM) diagnoosi vuoden 2017 European League Against Rheumatism (EULAR) / American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaan: ≥90 % todennäköisyys, alkamisikä <18 vuotta
  • Koehenkilöt, joilla on vakaa lääkityskuori (ei todennäköisesti muutu tutkimushoitojakson aikana hoitavan lääkärin määrittämänä)
  • Vähimmäiskorkeus 132,5 cm (tarvitaan mahtuakseen pyöräergometriin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu JDM viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimusmenetelmien kanssa tai ovat liian heikkoja osallistumaan harjoitustestiin
  • Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ennen lähtötilannetta käyntiä edeltäneiden seulontalaboratorioarvojen perusteella (eGFR <90 ml/min/1,73 m^2)
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät parhaillaan verenpainelääkkeitä tai verenohennuslääkkeitä
  • Koehenkilöt, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
tämän haaran potilaita hoidetaan kreatiini- ja koentsyymi Q10 -lisillä
Ravintolisä: kreatiinimonohydraatti
Kreatiinia otetaan annoksena 150 mg/kg/vrk kreatiinipohjaa jaettuna kahteen päivittäiseen annokseen 39,7 kg:n painoon asti, minkä jälkeen annostus perustuu kehon pinta-alaan (BSA) 4,69 g/m2/vrk. Kreatiinia annetaan suun kautta BioTechUSA™:n tarjoamana purutablettina. Tabletit ovat 2 g ja sisältävät 0,9 g kreatiinimonohydraattia, mikä vastaa 0,8 g kreatiiniemästä.
Ravintolisä: ubikinoli
Koentsyymi Q10 (CoQ10, ubikinoli) otetaan annoksella 10 mg/kg/vrk jaettuna kahteen päivittäiseen annokseen, jolloin päivittäinen enimmäisannos on 500 mg. CoQ10 annetaan suun kautta 50 mg:n softgeeleissä, jotka sisältävät 50 mg ubikinolia (Active Q®), jonka toimittaa Tishcon Corporation.
Muut nimet:
  • koentsyymi Q10
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujia ohjataan ottamaan 12 000 askelta tai 60 "aktiivista minuuttia" päivässä FitBitin kirjaamana (FitBit laskee aktiiviset minuutit toiminnaksi, joka vastaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA), jota tehdään jatkuvasti vähintään 10 minuuttia)
Placebo Comparator: Plasebo
tämän haaran potilaille annetaan lumelisiä, jotka näyttävät ja maistuvat samanlaisilta kuin aktiiviset lisäravinteet
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujia ohjataan ottamaan 12 000 askelta tai 60 "aktiivista minuuttia" päivässä FitBitin kirjaamana (FitBit laskee aktiiviset minuutit toiminnaksi, joka vastaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA), jota tehdään jatkuvasti vähintään 10 minuuttia)
Ravintolisä: glukoositabletti
Kreatiiniplasebo on glukoositabletin muodossa, jonka ulkonäkö ja maku ovat identtisiä aktiivisen lisäaineen kanssa. Tablettien määrä/vrk määräytyy kunkin potilaan tarvitseman kreatiiniannoksen perusteella.
Ravintolisä: geelikapseli
Ubiquinol-plasebo on geelikapselin muodossa, jonka ulkonäkö on identtinen aktiivisen lisäosan kanssa. Kapselien määrä/vrk määräytyy kunkin potilaan tarvitseman ubikinoliannoksen perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasten toiminnan muutos määräytyy wingate-anaerobisessa pyöräilytestissä saavutetun huipputehon muutoksen perusteella aktiivisen lisäravinteen ja plasebovaiheen välillä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten väsymyksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lihasväsymyksen muutos määräytyy väsymisindeksin muutoksesta wingate-testin aikana. Väsymysindeksi on prosenttiosuus, ja se lasketaan seuraavasti: [(Peak Power - End Power)/Peak Power] x100
6 kuukautta
Muutos yleisessä väsymyksessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Väsymysmuutos määräytyy lasten elämänlaadun – väsymysmoduulipisteiden (PedsQL-Fatigue) muutoksesta. Tämä mitta pisteytetään asteikolla 0-100, ja 100 edustaa vähiten väsymystä.
6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos määräytyy elämäni laatukyselyn pistemäärän muutoksen perusteella. Elämäni laatu koostuu kolmesta visuaalisesta analogisesta asteikosta, joista jokainen on pisteytetty 10:stä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysisen toiminnan muutos määräytyy käsidynamometrillä mitatun käden pitovoiman muutoksen perusteella. Yhdellä kädellä annetaan kolme yritystä, ja saavutettu maksimipitolujuus (kilogramoina siirtyneenä) kirjataan jokaiselle kädelle.
6 kuukautta
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fyysisen toiminnan muutos määräytyy pystysuoran hypyn muutoksesta senttimetreinä mitattuna
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Feldman, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000062314
  • HC6-24-c228771 (Muu tunniste: Health Canada)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myosiitti, nuoriso

Kliiniset tutkimukset kreatiinimonohydraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa