- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286971
Analgésie sciatique périneurale continue préopératoire chez les patients subissant une revascularisation des membres inférieurs
Analgésie périneurale sciatique continue préopératoire, en tant que thérapie de pont pour la douleur ischémique, chez les patients subissant une revascularisation des membres inférieurs : une étude descriptive rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La Maladie Artérielle Obstructive Périphérique (MAP) est une maladie avec une prévalence de 10 à 25% dans la population de plus de 55 ans, augmentant avec l'âge, et pouvant avoir comme symptôme une douleur invalidante, et parfois l'approche chirurgicale est nécessaire. Dans le contexte de l'hôpital public de Rio de Janeiro, où les patients doivent attendre une intervention chirurgicale, le service d'anesthésiologie et de douleur aiguë effectue systématiquement un bloc analgésique du nerf sciatique dans la région poplitée en tant que procédure préopératoire.
L'objectif principal de la présente étude est de décrire une série de cas où la technique a été appliquée afin de soulager la douleur de ces patients, en suivant le score numérique de la douleur comme référence. Les objectifs secondaires seront de décrire les difficultés associées à la technique et les éventuels facteurs indésirables associés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 22776050
- Rafael M Linhares
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- bloc du nerf sciatique-poplité continu préopératoire
- angioplastie du membre inférieur
- maladie artérielle périphérique;
- entre 2017 et 2018 ans;
- remplissage correct de la cote numérique évaluation de la douleur dans le dossier médical
Critère d'exclusion:
- bloc périphérique pour traiter une autre pathologie ou affection chez le même patient ;
- bloc périphérique sur un autre site concomitant (autre que le poplité) ;
- Absence d'enregistrement adéquat des soins reçus dans le dossier médical
- si le dossier médical n'est pas disponible pendant la période de collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'échelle numérique de la douleur
Délai: 24 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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Échelle numérique de la douleur (END) auto-évaluée par le patient avant et après 24 heures de bloc analgésique continu du nerf sciatique, avec perfusion de lévobupivacaïne 0,125 % ou de ropivacaïne 0,2 %.
Le score de l'échelle est de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible)
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24 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de l'échelle numérique de la douleur
Délai: 72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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Échelle numérique de la douleur (END) auto-évaluée par le patient avant et après 72 heures de bloc analgésique continu du nerf sciatique, avec perfusion de lévobupivacaïne 0,125 % ou de ropivacaïne 0,2 %.
Le score de l'échelle est de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible)
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72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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classification des difficultés techniques
Délai: 72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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Signaler, qualitativement, la présence de variations ou de difficultés dans l'utilisation de la technique, telles que : échec de la technique (FT) ; existence d'analgésie veineuse (AV) concomitante ; enregistrement inadéquat de la technique (IR)
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72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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classifications des complications possibles
Délai: 72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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Signaler, qualitativement, la présence d'éventuelles complications, telles que : hyperémie du site d'insertion du cathéter (HC) ; la présence de pus (PUS); déplacement du cathéter (CD)
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72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luiten WE, Schepers T, Luitse JS, Goslings JC, Hermanides J, Stevens MF, Hollmann MW, van Samkar G. Comparison of continuous nerve block versus patient-controlled analgesia for postoperative pain and outcome after talar and calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 2014 Nov;35(11):1116-21. doi: 10.1177/1071100714546640. Epub 2014 Aug 12.
- Thomas K, Barrett B, Tupper R, Dacenko-Grawe L, Holm K. Pain management after total knee arthroplasty: a case-control study of continuous nerve block therapy. Orthop Nurs. 2014 Sep-Oct;33(5):268-76. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182879bd9.
- Gelfand HJ, Ouanes JP, Lesley MR, Ko PS, Murphy JD, Sumida SM, Isaac GR, Kumar K, Wu CL. Analgesic efficacy of ultrasound-guided regional anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):90-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.12.005.
- Compere V, Cornet C, Fourdrinier V, Maitre AM, Duparc F, Biga N, Dureuil B. [Evaluation of continuous nerve block for postoperative pain management in orthopaedic surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Jul;24(7):795-801. doi: 10.1016/j.annfar.2005.04.025. French.
- Aubuchon A, Arnold WD, Bracewell A, Hoyle JC. Sciatic neuropathy due to popliteal fossa nerve block. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):822-824. doi: 10.1002/mus.25622. Epub 2017 Jun 6.
- Dingemans SA, de Ruiter KJ, Birnie MFN, Goslings JC, van Samkar G, Schepers T. Comparable Postoperative Pain Levels Using 2 Different Nerve Blocks in the Operative Treatment of Displaced Intra-articular Calcaneal Fractures. Foot Ankle Int. 2017 Dec;38(12):1352-1356. doi: 10.1177/1071100717730337. Epub 2017 Sep 16.
- Kim NY, Lee KY, Bai SJ, Hong JH, Lee J, Park JM, Kim SH. Comparison of the effects of remifentanil-based general anesthesia and popliteal nerve block on postoperative pain and hemodynamic stability in diabetic patients undergoing distal foot amputation: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(29):e4302. doi: 10.1097/MD.0000000000004302.
- Dao T, Amaro-Driedger D, Mehta J. Successful treatment of Raynaud's syndrome in a lupus patient with continuous bilateral popliteal sciatic nerve blocks: a case report. Local Reg Anesth. 2016 Jun 15;9:35-7. doi: 10.2147/LRA.S97111. eCollection 2016.
- Joshi G, Gandhi K, Shah N, Gadsden J, Corman SL. Peripheral nerve blocks in the management of postoperative pain: challenges and opportunities. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:524-529. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.041. Epub 2016 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25206319.3.0000.5279
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