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Analgésie sciatique périneurale continue préopératoire chez les patients subissant une revascularisation des membres inférieurs

15 mai 2020 mis à jour par: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Analgésie périneurale sciatique continue préopératoire, en tant que thérapie de pont pour la douleur ischémique, chez les patients subissant une revascularisation des membres inférieurs : une étude descriptive rétrospective

Cette étude évalue l'évaluation numérique du score de douleur, après bloc continu antalgique sciatique, chez des patients souffrant de douleurs ischémiques avant une chirurgie de revascularisation des membres. Tous les patients ont reçu ces blocs pour contrôler la douleur intense ischémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La Maladie Artérielle Obstructive Périphérique (MAP) est une maladie avec une prévalence de 10 à 25% dans la population de plus de 55 ans, augmentant avec l'âge, et pouvant avoir comme symptôme une douleur invalidante, et parfois l'approche chirurgicale est nécessaire. Dans le contexte de l'hôpital public de Rio de Janeiro, où les patients doivent attendre une intervention chirurgicale, le service d'anesthésiologie et de douleur aiguë effectue systématiquement un bloc analgésique du nerf sciatique dans la région poplitée en tant que procédure préopératoire.

L'objectif principal de la présente étude est de décrire une série de cas où la technique a été appliquée afin de soulager la douleur de ces patients, en suivant le score numérique de la douleur comme référence. Les objectifs secondaires seront de décrire les difficultés associées à la technique et les éventuels facteurs indésirables associés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rio de Janeiro, Brésil, 22776050
        • Rafael M Linhares

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de douleurs isquemiques des membres inférieurs causées par une artériopathie périphérique en période préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • bloc du nerf sciatique-poplité continu préopératoire
  • angioplastie du membre inférieur
  • maladie artérielle périphérique;
  • entre 2017 et 2018 ans;
  • remplissage correct de la cote numérique évaluation de la douleur dans le dossier médical

Critère d'exclusion:

  • bloc périphérique pour traiter une autre pathologie ou affection chez le même patient ;
  • bloc périphérique sur un autre site concomitant (autre que le poplité) ;
  • Absence d'enregistrement adéquat des soins reçus dans le dossier médical
  • si le dossier médical n'est pas disponible pendant la période de collecte des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'échelle numérique de la douleur
Délai: 24 heures après la mise en place du cathéter sciatique
Échelle numérique de la douleur (END) auto-évaluée par le patient avant et après 24 heures de bloc analgésique continu du nerf sciatique, avec perfusion de lévobupivacaïne 0,125 % ou de ropivacaïne 0,2 %. Le score de l'échelle est de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible)
24 heures après la mise en place du cathéter sciatique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'échelle numérique de la douleur
Délai: 72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
Échelle numérique de la douleur (END) auto-évaluée par le patient avant et après 72 heures de bloc analgésique continu du nerf sciatique, avec perfusion de lévobupivacaïne 0,125 % ou de ropivacaïne 0,2 %. Le score de l'échelle est de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible)
72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
classification des difficultés techniques
Délai: 72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
Signaler, qualitativement, la présence de variations ou de difficultés dans l'utilisation de la technique, telles que : échec de la technique (FT) ; existence d'analgésie veineuse (AV) concomitante ; enregistrement inadéquat de la technique (IR)
72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
classifications des complications possibles
Délai: 72 heures après la mise en place du cathéter sciatique
Signaler, qualitativement, la présence d'éventuelles complications, telles que : hyperémie du site d'insertion du cathéter (HC) ; la présence de pus (PUS); déplacement du cathéter (CD)
72 heures après la mise en place du cathéter sciatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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