Предоперационная непрерывная периневральная анальгезия седалищного нерва у пациентов, перенесших реваскуляризацию нижних конечностей
15 мая 2020 г. обновлено: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto
Предоперационная непрерывная периневральная анальгезия седалищного нерва в качестве промежуточной терапии ишемической боли у пациентов, перенесших реваскуляризацию нижних конечностей: ретроспективное описательное исследование
В этом исследовании оценивается числовая оценка боли после непрерывной седалищной обезболивающей блокады у пациентов с ишемической болью до операции реваскуляризации конечностей.
Все пациенты получали эти блоки для купирования сильной ишемической боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Периферическая обструктивная артериальная болезнь (ЗПА) представляет собой заболевание с распространенностью от 10 до 25% в популяции старше 55 лет, увеличивающееся с возрастом, может сопровождаться инвалидизирующей болью в качестве симптома, иногда требуется хирургический доступ. В условиях государственной больницы в Рио-де-Жанейро, где пациентам приходится ждать операции, служба анестезиологии и неотложной помощи обычно проводит обезболивающую блокаду седалищного нерва в подколенной области в качестве предоперационной процедуры.
Основная цель настоящего исследования состоит в том, чтобы описать серию случаев, когда этот метод применялся для облегчения боли у этих пациентов, следуя числовой оценке боли в качестве эталона. Второстепенные цели будут заключаться в описании трудностей, связанных с техникой, и возможных сопутствующих неблагоприятных факторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22776050
- Rafael M Linhares
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с ишемическими болями в нижних конечностях, обусловленными поражением периферических артерий в предоперационном периоде.
Описание
Критерии включения:
- предоперационная непрерывная блокада седалищно-подколенного нерва
- ангиопластика нижних конечностей
- заболевание периферических артерий;
- в период с 2017 по 2018 годы;
- корректное заполнение числового рейтинга оценки боли в медицинской карте
Критерий исключения:
- периферический блок для лечения другой патологии или состояния у того же пациента;
- периферический блок в другом сопутствующем участке (кроме подколенного);
- Отсутствие надлежащей записи о полученной помощи в медицинской карте
- если медицинская карта недоступна в течение периода сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение числовой шкалы боли
Временное ограничение: Через 24 часа после установки седалищного катетера
|
Числовая шкала боли (ЧШШ) по самооценке пациента до и после 24 часов непрерывной обезболивающей блокады седалищного нерва с инфузией левобупивакаина 0,125% или ропивакаина 0,2%.
Оценка по шкале от 0 до 10 (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
Через 24 часа после установки седалищного катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение числовой шкалы боли
Временное ограничение: 72 часа после установки седалищного катетера
|
Числовая шкала боли (ЧШШ) по самооценке пациента до и после 72 часов непрерывной обезболивающей блокады седалищного нерва с инфузией левобупивакаина 0,125% или ропивакаина 0,2%.
Оценка по шкале от 0 до 10 (0 = боли нет; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
72 часа после установки седалищного катетера
|
|
классификация технических трудностей
Временное ограничение: 72 часа после установки седалищного катетера
|
Качественно сообщать о наличии вариаций или трудностей в использовании техники, таких как: неудача техники (FT); наличие сопутствующей венозной анальгезии (ВА); неадекватная регистрация методики (IR)
|
72 часа после установки седалищного катетера
|
|
классификации возможных осложнений
Временное ограничение: 72 часа после установки седалищного катетера
|
Качественно сообщите о наличии возможных осложнений, таких как: гиперемия места введения катетера (HC); наличие гноя (PUS); смещение катетера (CD)
|
72 часа после установки седалищного катетера
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Luiten WE, Schepers T, Luitse JS, Goslings JC, Hermanides J, Stevens MF, Hollmann MW, van Samkar G. Comparison of continuous nerve block versus patient-controlled analgesia for postoperative pain and outcome after talar and calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 2014 Nov;35(11):1116-21. doi: 10.1177/1071100714546640. Epub 2014 Aug 12.
- Thomas K, Barrett B, Tupper R, Dacenko-Grawe L, Holm K. Pain management after total knee arthroplasty: a case-control study of continuous nerve block therapy. Orthop Nurs. 2014 Sep-Oct;33(5):268-76. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182879bd9.
- Gelfand HJ, Ouanes JP, Lesley MR, Ko PS, Murphy JD, Sumida SM, Isaac GR, Kumar K, Wu CL. Analgesic efficacy of ultrasound-guided regional anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):90-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.12.005.
- Compere V, Cornet C, Fourdrinier V, Maitre AM, Duparc F, Biga N, Dureuil B. [Evaluation of continuous nerve block for postoperative pain management in orthopaedic surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Jul;24(7):795-801. doi: 10.1016/j.annfar.2005.04.025. French.
- Aubuchon A, Arnold WD, Bracewell A, Hoyle JC. Sciatic neuropathy due to popliteal fossa nerve block. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):822-824. doi: 10.1002/mus.25622. Epub 2017 Jun 6.
- Dingemans SA, de Ruiter KJ, Birnie MFN, Goslings JC, van Samkar G, Schepers T. Comparable Postoperative Pain Levels Using 2 Different Nerve Blocks in the Operative Treatment of Displaced Intra-articular Calcaneal Fractures. Foot Ankle Int. 2017 Dec;38(12):1352-1356. doi: 10.1177/1071100717730337. Epub 2017 Sep 16.
- Kim NY, Lee KY, Bai SJ, Hong JH, Lee J, Park JM, Kim SH. Comparison of the effects of remifentanil-based general anesthesia and popliteal nerve block on postoperative pain and hemodynamic stability in diabetic patients undergoing distal foot amputation: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(29):e4302. doi: 10.1097/MD.0000000000004302.
- Dao T, Amaro-Driedger D, Mehta J. Successful treatment of Raynaud's syndrome in a lupus patient with continuous bilateral popliteal sciatic nerve blocks: a case report. Local Reg Anesth. 2016 Jun 15;9:35-7. doi: 10.2147/LRA.S97111. eCollection 2016.
- Joshi G, Gandhi K, Shah N, Gadsden J, Corman SL. Peripheral nerve blocks in the management of postoperative pain: challenges and opportunities. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:524-529. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.041. Epub 2016 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25206319.3.0000.5279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .