Preoperatív folyamatos ülőiás perineurális fájdalomcsillapítás alsó végtagi revaszkularizáción átesett betegeknél
2020. május 15. frissítette: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto
Preoperatív folyamatos ülőiás perineurális fájdalomcsillapítás, mint az ischaemiás fájdalom hídterápiája, alsó végtagi revaszkularizáción átesett betegeknél: retrospektív leíró tanulmány
Ez a tanulmány értékeli a fájdalompontszám numerikus értékelését ülőiás fájdalomcsillapító folyamatos blokk után ischaemiás fájdalomban szenvedő betegeknél a végtag-revaszkularizációs műtét előtt.
Minden beteg megkapta ezeket a blokkokat az ischaemiás súlyos fájdalom csillapítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A perifériás obstruktív artériás betegség (PAD) egy olyan betegség, amelynek prevalenciája az 55 év feletti populációban 10-25%, az életkor előrehaladtával növekszik, és tünetként rokkantságot okozó fájdalommal járhat, és néha műtéti beavatkozásra van szükség. A Rio de Janeiro-i állami kórházban, ahol a betegeknek várniuk kell a műtétre, az Aneszteziológiai és Akut Fájdalom Szolgálat rutinszerűen alkalmaz ülőideg fájdalomcsillapító blokkot a poplitealis régióban preoperatív eljárásként.
Jelen tanulmány elsődleges célja egy sor olyan eset leírása, amikor a technikát e betegek fájdalmának enyhítésére alkalmazták, referenciaként a Pain Score Numerical értékelést követve. A másodlagos célok a technikával kapcsolatos nehézségek és a lehetséges kapcsolódó kedvezőtlen tényezők leírása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22776050
- Rafael M Linhares
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Perifériás artériás betegség által okozott alsó végtagi iszkémiás fájdalomban szenvedő betegek a preoperatív időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- preoperatív folyamatos ülőideg-poplitealis blokk
- alsó végtag angioplasztika
- perifériás artériás betegség;
- 2017 és 2018 között;
- számszerű értékelési fájdalomértékelés helyes kitöltése a kórlapban
Kizárási kritériumok:
- perifériás blokk egy másik patológia vagy állapot kezelésére ugyanabban a betegben;
- perifériás blokk egy másik egyidejű helyen (a popliteálison kívül);
- Az egészségügyi dokumentációban nincs megfelelő nyilvántartás az ellátásról
- ha az adatgyűjtési időszakban nem áll rendelkezésre orvosi dokumentáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a numerikus fájdalomskála változása
Időkeret: 24 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
Numerikus Fájdalom Skála (END) a páciens által önértékeléssel az ülőideg 24 órás folyamatos fájdalomcsillapító blokkja előtt és után, 0,125%-os levobupivakain vagy 0,2%-os ropivakain infúzióval.
A skála pontszáma 0-10 (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
|
24 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a numerikus fájdalomskála változása
Időkeret: 72 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
Numerikus Fájdalom Skála (END), amelyet a páciens önértékel az ülőideg 72 órás folyamatos fájdalomcsillapító blokkja előtt és után, 0,125%-os levobupivakain vagy 0,2%-os ropivakain infúzióval.
A skála pontszáma 0-10 (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet)
|
72 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
|
a technika nehézségeinek osztályozása
Időkeret: 72 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
Minőségileg jelenteni kell a technika használatában előforduló eltéréseket vagy nehézségeket, mint például: a technika meghibásodása (FT); egyidejű vénás fájdalomcsillapítás (VA) fennállása; a technika nem megfelelő regisztrációja (IR)
|
72 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
|
a lehetséges szövődmények osztályozása
Időkeret: 72 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
Minőségileg jelentse a lehetséges szövődmények jelenlétét, mint például: a katéter beillesztési helyének hiperémiája (HC); genny (PUS) jelenléte; katéter elmozdulás (CD)
|
72 órával az ülői katéter felhelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Luiten WE, Schepers T, Luitse JS, Goslings JC, Hermanides J, Stevens MF, Hollmann MW, van Samkar G. Comparison of continuous nerve block versus patient-controlled analgesia for postoperative pain and outcome after talar and calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 2014 Nov;35(11):1116-21. doi: 10.1177/1071100714546640. Epub 2014 Aug 12.
- Thomas K, Barrett B, Tupper R, Dacenko-Grawe L, Holm K. Pain management after total knee arthroplasty: a case-control study of continuous nerve block therapy. Orthop Nurs. 2014 Sep-Oct;33(5):268-76. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182879bd9.
- Gelfand HJ, Ouanes JP, Lesley MR, Ko PS, Murphy JD, Sumida SM, Isaac GR, Kumar K, Wu CL. Analgesic efficacy of ultrasound-guided regional anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):90-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.12.005.
- Compere V, Cornet C, Fourdrinier V, Maitre AM, Duparc F, Biga N, Dureuil B. [Evaluation of continuous nerve block for postoperative pain management in orthopaedic surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Jul;24(7):795-801. doi: 10.1016/j.annfar.2005.04.025. French.
- Aubuchon A, Arnold WD, Bracewell A, Hoyle JC. Sciatic neuropathy due to popliteal fossa nerve block. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):822-824. doi: 10.1002/mus.25622. Epub 2017 Jun 6.
- Dingemans SA, de Ruiter KJ, Birnie MFN, Goslings JC, van Samkar G, Schepers T. Comparable Postoperative Pain Levels Using 2 Different Nerve Blocks in the Operative Treatment of Displaced Intra-articular Calcaneal Fractures. Foot Ankle Int. 2017 Dec;38(12):1352-1356. doi: 10.1177/1071100717730337. Epub 2017 Sep 16.
- Kim NY, Lee KY, Bai SJ, Hong JH, Lee J, Park JM, Kim SH. Comparison of the effects of remifentanil-based general anesthesia and popliteal nerve block on postoperative pain and hemodynamic stability in diabetic patients undergoing distal foot amputation: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(29):e4302. doi: 10.1097/MD.0000000000004302.
- Dao T, Amaro-Driedger D, Mehta J. Successful treatment of Raynaud's syndrome in a lupus patient with continuous bilateral popliteal sciatic nerve blocks: a case report. Local Reg Anesth. 2016 Jun 15;9:35-7. doi: 10.2147/LRA.S97111. eCollection 2016.
- Joshi G, Gandhi K, Shah N, Gadsden J, Corman SL. Peripheral nerve blocks in the management of postoperative pain: challenges and opportunities. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:524-529. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.041. Epub 2016 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25206319.3.0000.5279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .