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下肢血行再建術を受ける患者における術前の持続的な坐骨神経周囲鎮痛

2020年5月15日 更新者：Rafael Mercante Linhares、Hospital Municipal Miguel Couto

下肢血行再建術を受ける患者における虚血性疼痛のブリッジ療法としての術前持続的坐骨神経周囲鎮痛：遡及的記述研究

この研究では、四肢の血行再建術の前に虚血性疼痛を有する患者を対象に、坐骨鎮痛持続ブロック後の疼痛スコアの数値評価を評価します。 すべての患者は、虚血性の激しい痛みを制御するためにこれらのブロックを受けました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

末梢閉塞性動脈疾患 (PAD) は、55 歳以上の人口の 10 ～ 25% に罹患率があり、年齢とともに増加し、症状として生活に支障をきたすほどの痛みが生じる場合があり、場合によっては外科的アプローチが必要となる場合があります。 患者が手術を待つ必要があるリオデジャネイロの公立病院では、麻酔科および急性疼痛サービスでは術前処置として膝窩領域の坐骨神経鎮痛ブロックが定期的に行われています。

本研究の主な目的は、疼痛スコア数値評価を参考にして、これらの患者の痛みを軽減するためにこの技術が適用された一連の症例を説明することです。 第 2 の目的は、この技術に関連する困難と、関連する可能性のある悪影響について説明することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22776050
        • Rafael M Linhares

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術前に末梢動脈疾患による下肢虚血性疼痛を有する患者。

説明

包含基準:

  • 術前持続坐骨膝窩神経ブロック
  • 下肢血管形成術
  • 末梢動脈疾患;
  • 2017年から2018年の間。
  • 医療記録における疼痛評価の数値評価の正確な記入

除外基準:

  • 同じ患者の別の病状または状態を治療するための末梢ブロック。
  • 別の付随部位（膝窩以外）での末梢ブロック。
  • 医療記録に受けたケアの適切な記録がない
  • データ収集期間中に医療記録が入手できない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値スケールの変化
時間枠：坐骨カテーテル留置後24時間
レボブピバカイン 0.125% またはロピバカイン 0.2% の注入による 24 時間の坐骨神経の継続的な鎮痛ブロックの前後に患者が自己評価した数値疼痛スケール (END)。 スケールスコアは 0 ～ 10 です (0= 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)。
坐骨カテーテル留置後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値スケールの変化
時間枠：坐骨カテーテル留置後72時間
レボブピバカイン 0.125% またはロピバカイン 0.2% の注入による 72 時間の坐骨神経の継続的な鎮痛ブロックの前後に患者が自己評価した数値疼痛スケール (END)。 スケールスコアは 0 ～ 10 です (0= 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)。
坐骨カテーテル留置後72時間
技術の難しさの分類
時間枠：坐骨カテーテル留置後72時間
技術の使用における変動または困難の存在を定性的に報告すること。たとえば、次のような技術の失敗 (FT)。付随する静脈鎮痛（VA）の存在;技術の登録が不十分（IR）
坐骨カテーテル留置後72時間
考えられる合併症の分類
時間枠：坐骨カテーテル留置後72時間
次のような考えられる合併症の存在を定性的に報告します。 カテーテル挿入部位 (HC) の充血。膿（PUS）の存在;カテーテル変位 (CD)
坐骨カテーテル留置後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Municipal Miguel Couto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月19日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月25日

最初の投稿 (実際)

2020年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25206319.3.0000.5279

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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