Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analgesia sciatica perineurale continua preoperatoria in pazienti sottoposti a rivascolarizzazione degli arti inferiori

15 maggio 2020 aggiornato da: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Analgesia perineurale sciatico continua preoperatoria, come terapia ponte per il dolore ischemico, in pazienti sottoposti a rivascolarizzazione degli arti inferiori: uno studio descrittivo retrospettivo

Questo studio valuta la valutazione numerica del punteggio del dolore, dopo blocco continuo analgesico sciatico, in pazienti con dolore ischemico prima dell'intervento chirurgico di rivascolarizzazione dell'arto. Tutti i pazienti hanno ricevuto quei blocchi per controllare il dolore grave ischemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'Arteriopatia Periferica Ostruttiva (PAD) è una malattia con una prevalenza dal 10 al 25% nella popolazione oltre i 55 anni, in aumento con l'età, e può avere come sintomo dolore invalidante e talvolta è richiesto l'approccio chirurgico. Nel contesto dell'ospedale pubblico di Rio de Janeiro, dove i pazienti devono attendere l'intervento chirurgico, il servizio di Anestesiologia e Dolore Acuto dispone abitualmente di un blocco analgesico del nervo sciatico nella regione poplitea come procedura preoperatoria.

L'obiettivo primario del presente studio è descrivere una serie di casi in cui la tecnica è stata applicata per alleviare il dolore di questi pazienti, seguendo come riferimento la valutazione numerica del punteggio del dolore. Obiettivi secondari saranno la descrizione delle difficoltà associate alla tecnica e dei possibili fattori avversi associati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22776050
        • Rafael M Linhares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con dolore isquemico degli arti inferiori causato da arteriopatia periferica nel periodo preoperatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • blocco del nervo sciatico-popliteo continuo preoperatorio
  • angioplastica degli arti inferiori
  • malattia arteriosa periferica;
  • tra gli anni 2017 e 2018;
  • corretto riempimento della valutazione numerica del dolore nella cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • blocco periferico per trattare un'altra patologia o condizione nello stesso paziente;
  • blocco periferico in un altro sito concomitante (diverso dal popliteo);
  • Nessuna registrazione adeguata delle cure ricevute nella cartella clinica
  • se la cartella clinica non è disponibile durante il periodo di raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico
Scala Numerica del Dolore (END) autovalutata dal paziente prima e dopo 24 ore di blocco analgesico continuo del nervo sciatico, con infusione di levobupivacaina 0,125% o ropivacaina 0,2%. Il punteggio della scala va da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore il più grave possibile)
24 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella scala numerica del dolore
Lasso di tempo: 72 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico
Scala Numerica del Dolore (END) autovalutata dal paziente prima e dopo 72 ore di blocco analgesico continuo del nervo sciatico, con infusione di levobupivacaina 0,125% o ropivacaina 0,2%. Il punteggio della scala va da 0 a 10 (0 = nessun dolore; 10 = dolore il più grave possibile)
72 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico
classificazione delle difficoltà tecniche
Lasso di tempo: 72 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico
Segnalare, qualitativamente, la presenza di variazioni o difficoltà nell'uso della tecnica, quali: fallimento della tecnica (FT); esistenza di concomitante analgesia venosa (VA); registrazione inadeguata della tecnica (IR)
72 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico
classificazioni delle possibili complicanze
Lasso di tempo: 72 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico
Segnalare, qualitativamente, la presenza di possibili complicanze, quali: iperemia del sito di inserimento del catetere (HC); la presenza di pus (PUS); spostamento del catetere (CD)
72 ore dopo il posizionamento del catetere sciatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Municipal Miguel Couto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25206319.3.0000.5279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi